Waters، 186009281، IonHance CX-MS pH Concentrate B pH 8.5 في عبوة LDPE معتمدة من MS (تركيز 10X)

تم تصميم IonHance CX-MS pH 10X Concentrate B، الموجود في حاوية LDPE معتمدة من MS، جنبًا إلى جنب مع أعمدة BioResolve SCX، وتم تحسينه بعناية لاستخدامه في إنشاء تدرج لتحليل LC/MS لفصل متغيرات شحنة mAb.

تحديد
طريقة الفصل: كروماتوغرافيا التبادل الأيوني
طريقة الكشف: LCMS
التركيبة: سائلة
شروط التخزين: درجة حرارة الغرفة
نوع النظام: LC/MS
مدة الصلاحية: 12 شهرًا
مدة الصلاحية بعد إعادة التكوين: أسبوع واحد
الحجم: 100 مل
النوع: الطور المتحرك
رمز UNSPSC: 41116107
التطبيق: البروتين
العلامة التجارية: IonHance
نوع المنتج: معايير
عدد الوحدات في العبوة: عبوة واحدة

معلومات إضافية
محلول IonHance CX-MS المركز بدرجة حموضة 8.5 في عبوة معتمدة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة (تركيز 10 أضعاف). يُعد تحليل البروتينات الأصلية باستخدام كروماتوغرافيا التبادل الكاتيوني المقترنة بقياس الطيف الكتلي (CX-MS) طريقةً موثوقةً لتحديد الاختلافات الدقيقة في المستحضرات الصيدلانية الحيوية، ولا سيما الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs). يمكن استخدام تحليل تغيرات الشحنة مع CX-MS لتحديد البصمة الكيميائية والإنزيمية للتغيرات التي تحدث خلال مراحل تصنيع وتنقية وتركيب وتخزين الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. لهذه التغيرات القدرة على التأثير على بنية الأدوية وفعاليتها البيولوجية؛ لذا يجب تحديدها. نظرًا لاستخدام الأملاح غير المتطايرة والقوة الأيونية العالية، كانت كروماتوغرافيا التبادل الأيوني (IEX) غير متوافقة سابقًا مع قياس الطيف الكتلي. من ناحية أخرى، يسمح إدخال وتحسين تدرجات الأس الهيدروجيني المتطايرة التي تتوسطها الأملاح باستخدام CX-MS. طورت شركة ووترز منصة CX-MS متينة تشمل أعمدة BioResolve™ SCX mAb 3 μm، وأدوات مخبرية معتمدة للكشف عن آثار المعادن، ومحاليل منظمة مصممة خصيصًا. تُعد هذه المعدات المخبرية مفيدة لدراسات الأجسام المضادة أحادية النسيلة الكاملة ووحداتها الفرعية. ويضمن مُركّز Waters™ IonHance™ CX-MS pH B جودة عالية لطيف الكتلة. تأتي هذه المعدات المخبرية في زجاجات سعة لتر واحد مصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة والمعتمد للكشف عن آثار المعادن، مع 100 مل من محاليل مركزة 10x (قيم آثار مثبتة من الصوديوم والبوتاسيوم والكالسيوم بأجزاء في المليار). صُمم المُركّز B لإنتاج طور متحرك من أسيتات الأمونيوم بتركيز 160 ملي مولار ودرجة حموضة 8.5. إضافةً إلى ذلك، تحتوي هذه المُركّزات على 20% أسيتونيتريل لمنع نمو البكتيريا. نوصي أيضًا بالاطلاع على عمود BioResolve SCX mAb المزود بتقنية VanGuard FIT، بحجم 3 ميكرومتر، وأبعاد 2.1 مم × 50 مم، عبوة واحدة، والاستثمار فيه. أعمدة BioResolve SCX mAb هي أعمدة مقاومة للتآكل بحجم 3 ميكرومتر، تتكون من جزيئات بوليمرية غير مسامية مُطعّمة بشبكة متعددة المكونات من روابط حمض السلفونيك سالبة الشحنة، والتي خضعت لضبط دقيق. باستخدام تقنيات تدرج الملح أو الرقم الهيدروجيني القوية، تُمكّن هذه التقنية الفريدة للأعمدة من إجراء عمليات فصل متسقة وعالية الدقة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات الأخرى، وذلك بالاعتماد على الشحنة، في تطبيقات كلٍ من كروماتوغرافيا السائل (LC) وكروماتوغرافيا السائل-مطياف الكتلة (LC-MS). تتضمن هذه العبوة أيضًا تقنية VanGuard™ المتكاملة بالكامل (FIT)، التي تُطيل عمر العمود دون التأثير على دقة فصل مكونات الجزيئات الحيوية.

التعليمات
ما هي مدة صلاحية محلول IonHance CX-MS pH Concentrate B pH 8.5 في عبوة LDPE معتمدة من MS (تركيز 10X)؟ مدة صلاحية محلول IonHance CX-MS pH Concentrate B pH 8.5 في عبوة LDPE معتمدة من MS (تركيز 10X) المذكورة هنا هي 12 شهرًا. ما هي مدة صلاحية محلول IonHance CX-MS pH Concentrate B pH 8.5 في عبوة LDPE معتمدة من MS (تركيز 10X) بعد إعادة تكوينه؟ بعد إعادة التكوين، تكون مدة صلاحية المنتج أسبوعًا واحدًا.