Sartorius, 5105307H9--OO--A, Sartolon | Midicaps® | 0,2 µm | Tamaño 9 | 4 piezas.

Área de filtración efectiva: 0,2 m² | 2,2 ft²
Tamaño de poro: prefiltro de 0,45 µm | filtro final de 0,2 µm
Material de la membrana: poliamida (nailon)
Conectores: Entrada: Espiga para manguera de ½“, paso simple | Salida: Espiga para manguera de ½“, paso simple
Esterilización: Se entrega estéril (autoclavado)
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Con una exclusiva membrana hidrófila de nailon (poliamida), los filtros Sartolon ofrecen resistencia mecánica y amplia compatibilidad química. Son la opción ideal para la filtración estéril de disolventes y formulaciones oleosas donde se requiere estabilidad química.
Además de su amplia gama de aplicaciones, los filtros Sartolon ofrecen un rendimiento total y caudales excepcionales gracias a su doble capa de nailon heterogéneo. Su mayor rendimiento de filtración garantiza la eficiencia del proceso, reduce los costes de filtración y permite ciclos de filtración cortos.
Aplicaciones principales
Disolventes y formulaciones oleosas
Antibióticos
Parenterales de gran volumen
Productos químicos farmacéuticos a granel
ADC
Beneficios
Alta compatibilidad química para la filtración de disolventes.
Alta capacidad de filtrado gracias al prefiltro incorporado (construcción de doble capa)
Excelente rendimiento para formulaciones aceitosas.
Solución muy económica, por ejemplo, para procesos con antibióticos.
Membrana
Sartolon utiliza una membrana de doble capa de poliamida. La prefiltración integrada garantiza el máximo caudal total, evitando así la necesidad de cambiar el filtro durante la filtración. La membrana está reforzada con un tejido de PET.
Ahorro de costes:
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costos adicionales de limpieza y validación de las carcasas.
Flexibilidad
Los filtros Sartolon están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 2,4 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar de forma segura procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles porque todos los elementos filtrantes de Sartolon se fabrican con el mismo tipo de membrana, vellones de soporte y materiales de construcción.
Esterilización
Los filtros Sartolon han sido desarrollados para la esterilización mediante autoclave a 134°C | 2bar.
Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.
Documentación:
Los filtros Sartolon se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001. Disponemos de un manual de validación de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de antibióticos y disolventes orgánicos.
Modalidad: Filtración de tampones y auxiliares
Escala: Producción | Pequeña escala

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: espiga de manguera escalonada simple de 1/2"
Salida del conector: espiga de manguera escalonada simple de 1/2"
Conector(es): Entrada: Espiga para manguera de ½" | Salida: Espiga para manguera de ½"

Dimensiones:
Tamaño del filtro: tamaño 9 (0,2 m² / 2,2 ft²)
Diámetro exterior: 108,5 mm (77 mm sin conexión/válvulas)

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midicaps®
Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C; 1,5 bar (21,8 psi) a 50 °C
Difusión máxima: 4 ml/min a 2,5 bar | 36 psi
Punto de burbuja mínimo requerido: 3,0 bar | 43,5 psi
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material del filtro: nailon (NY)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: poliamida (PA/NY)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Presión máxima de funcionamiento: 5 bar (72,5 psi)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 0,45 µm

Información del producto:
Marca: Sartolon
Tamaño del paquete: 4
Tipo: Tamaño 9 | Conectores: OO

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar, mín. 25 ciclos