Cytiva Cell Therapy Solutions – Plataforma de fabricación de terapia celular GMP

Al elegir Cytiva Cell Therapy Solutions, accede a una cartera integrada de sistemas líderes en la industria, diseñados para la fabricación de terapias celulares conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP). Desde el desarrollo de procesos hasta la escala comercial, Cytiva ofrece plataformas automatizadas de sistemas cerrados que optimizan cada etapa de su flujo de trabajo de terapia celular.

Los sistemas de expansión celular Xuri™ proporcionan soluciones de biorreactores escalables para una expansión celular robusta, garantizando un crecimiento constante y una alta viabilidad celular.

Los sistemas de procesamiento de células Sepax™ C‑Pro y Sefia™ permiten la separación, el lavado y la formulación automatizados de células con protocolos flexibles, lo que minimiza la manipulación manual y los riesgos de contaminación cruzada.

Para una criopreservación y logística avanzadas, los sistemas VIA Freeze™ y VIA Thaw™ ofrecen congelación y descongelación precisas y controladas de valiosas terapias celulares, lo que le ayuda a mantener la calidad del producto en toda la cadena de suministro.

En cada etapa, la plataforma modular de terapia celular FlexFactory™ admite una ampliación fluida y la transferencia de tecnología, integrando hardware, software y consumibles de un solo uso para lograr una verdadera solución de extremo a extremo.

Con los sistemas integrales de fabricación de terapias celulares de Cytiva, usted está equipado para acelerar el desarrollo clínico, garantizar el cumplimiento de las GMP y llevar con confianza terapias celulares a los pacientes.

Características principales: Automatización de sistemas cerrados que cumple con las normas GMP

Con Cytiva Cell Therapy Solutions, se beneficia de una automatización avanzada que cumple con las normas GMP, diseñada específicamente para la fabricación moderna de terapias celulares. Cada plataforma ofrece un entorno completamente cerrado e integrado que minimiza la intervención manual y garantiza resultados consistentes y de alta calidad, lo que le ayuda a cumplir con los rigurosos estándares de la producción de terapias celulares clínicas y comerciales.

Características y ventajas principales:

• Procesamiento totalmente automatizado: la separación, expansión, formulación y criopreservación celular automatizadas reducen los pasos manuales, aumentan la reproducibilidad y agilizan sus flujos de trabajo.
• Operación en sistema cerrado: Todos los procesos se realizan en sistemas cerrados de un solo uso para evitar la contaminación, proteger la integridad del producto y garantizar la seguridad del operador.
• Cumplimiento de GMP: cada plataforma está diseñada para cumplir con los estándares GMP globales, lo que admite presentaciones regulatorias y escalabilidad comercial.
• Riesgo reducido de contaminación cruzada: los flujos de trabajo uniformes de un solo uso y la manipulación abierta mínima reducen drásticamente el riesgo de contaminación cruzada.
• Resultados consistentes y escalables: los entornos controlados con precisión y los protocolos estandarizados impulsan la consistencia del proceso desde la investigación hasta la fabricación a gran escala.

Al aprovechar la automatización del sistema cerrado de Cytiva, obtiene mayor eficiencia, trazabilidad y confianza en cada lote de terapia celular que fabrica.

Consumibles y medios: Kits de un solo uso para terapia celular

Para respaldar sus procesos de terapia celular de principio a fin, Cytiva ofrece una cartera completa de consumibles desechables y medios de cultivo celular de alta calidad. Estas soluciones están diseñadas para una integración perfecta con las plataformas automatizadas de Cytiva, lo que le ayuda a maximizar la eficiencia del flujo de trabajo y a mantener un control estricto sobre la seguridad y la calidad del producto.

Consumibles clave y soluciones multimedia:

• Bolsas y conjuntos de un solo uso: bolsas estériles de sistema cerrado diseñadas para la recolección, expansión, formulación y criopreservación segura de células, lo que reduce el riesgo de contaminación y agiliza los cambios.
• Medios de cultivo para terapia celular: medios y suplementos especializados, optimizados para diferentes tipos de células y aplicaciones, garantizan un crecimiento celular sólido, viabilidad y reproducibilidad.
• Factores de crecimiento y reactivos: Los factores de crecimiento de alta pureza y los reactivos esenciales apoyan la expansión y diferenciación de las poblaciones de células objetivo.
• Kits y conjuntos de tubos de un solo uso: los kits y conjuntos de tubos listos para usar compatibles con los sistemas Xuri™, Sepax™ y Sefia™ simplifican la configuración y minimizan la manipulación manual.
• Soluciones personalizables: paquetes de consumibles configurables adaptados a sus necesidades clínicas o comerciales específicas, lo que garantiza la flexibilidad del proceso a medida que escala.

Al utilizar los medios y consumibles de terapia celular de un solo uso de Cytiva, puede mejorar la seguridad operativa, impulsar la consistencia entre lotes y acelerar el desarrollo de terapias celulares innovadoras.

Control digital: Software de calidad y trazabilidad Chronicle™

A medida que sus flujos de trabajo de terapia celular se vuelven más avanzados, mantener rigurosos estándares de calidad y una trazabilidad completa del proceso es fundamental para el cumplimiento de las BPM y la excelencia operativa. El software Chronicle™ de Cytiva ofrece una solución digital integral diseñada específicamente para la fabricación de terapia celular, que conecta a la perfección sus equipos, documentación y sistemas de calidad.

Con el software Chronicle™, usted puede:

• Digitalice registros de lotes y gestión de procedimientos operativos estándar: reemplace los registros en papel con registros de lotes y procedimientos operativos estándar electrónicos seguros y con capacidad de búsqueda, lo que hace que el cumplimiento y las auditorías sean más fáciles que nunca.
• Habilite el monitoreo de procesos en tiempo real: monitoree los parámetros críticos del proceso en toda su fabricación de terapia celular en tiempo real, garantizando una respuesta inmediata a las desviaciones.
• Mejore la trazabilidad: logre una trazabilidad completa de extremo a extremo de los materiales, operadores y pasos del proceso, respaldando los requisitos de GMP y simplificando las investigaciones.
• Automatice los flujos de trabajo de control de calidad : integre datos de calidad directamente en sus registros digitales, reduciendo la entrada manual de datos y la posibilidad de errores humanos.
• Mejore la integridad y la seguridad de los datos: benefíciese de una protección de datos sólida, acceso de usuario controlado y soluciones de respaldo confiables para su tranquilidad.

Al integrar el software Chronicle™ en su plataforma de terapia celular Cytiva, usted permite a su equipo impulsar la eficiencia, mantener el cumplimiento y garantizar una calidad constante, lote tras lote.

Productos y SKU destacados: Compare los principales sistemas de terapia celular Cytiva

Elija entre las mejores plataformas de Cytiva, adaptadas a cada etapa de su flujo de trabajo de terapia celular. La siguiente tabla le ayuda a comparar sistemas clave, incluyendo SKU, tipos de células compatibles, escala y especificaciones básicas para agilizar su proceso de selección.