Membrana de cromatografía y adaptador sanitario Sartorius

Sartorius AG, fundada en 1870 en Göttingen, Alemania, es un proveedor global de ciencias biológicas centrado en soluciones de bioprocesos, suministros de laboratorio y servicios.

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Cápsula Sartorius Sartobind® S de 150 ml

Sartorio Las unidades de adsorción de membrana Sartobind ^® S combinan las ventajas de los medios convectivos y la cromatografía de intercambio iónico para la eliminación rápida y sencilla de contaminantes o la captura de virus y partículas similares a virus.

Para el artículo n.° 96IEXS42E9BFF , Iright lo vende en una cápsula preenvasada de un solo uso (lecho de 150 ml) con una abrazadera sanitaria Tri-Clamp de ¾" de entrada/salida. La cápsula Sartobind S de 150 ml se utiliza principalmente para la eliminación de proteínas y ADN de la célula huésped en el pulido de mAb, la eliminación de agregados y la captura o pulido de alta capacidad de virus/VLP.

Parámetros clave

• Membrana/Ligando: > 3 µm de membrana de celulosa macroporosa, estabilizada y funcionalizada con grupos de ácido sulfónico (intercambiador de cationes fuerte).
• Volumen y altura del lecho: 150 mL con una altura de lecho de 8 mm; superficie de adsorción aproximada de ≈ 5500 cm². Puede operarse a 0,75 L min⁻¹ (≈ 30 volúmenes de columna min⁻¹).
• Conexión : ¾″ Tri-Clamp (25 mm) de conexión rápida sanitaria; carcasa de polipropileno, peso ≈ 400 g; presión máxima de funcionamiento 4 bar (0,4 MPa / 58 psi).
• pH y estabilidad química : pH a corto plazo 3–14 / pH a largo plazo 4–13; compatible con tampones de cromatografía comunes; evitar peróxidos.
• Capacidad de unión dinámica (lisozima, 10 % BT) : ≈ 25 mg mL⁻¹ → cada cápsula puede adsorber ≈ 3,9 g de proteína.

Ventajas del proceso

• Alta velocidad lineal, bajo ΔP: mantiene una caída de presión < 3 bar incluso a caudales > 30 volúmenes de lecho min⁻¹, reduciendo el paso de cromatografía de horas a meros minutos.
• Compatible con macromoléculas y virus: la capacidad de unión de virus y VLP es >10 × mayor que la de las resinas convencionales; durante el pulido de anticuerpos, la eliminación de HCP/ADN puede alcanzar hasta 200 × mayor.
• Plug and Play de un solo uso: No requiere empaquetado de columnas ni validación de limpieza. Las cápsulas están irradiadas con rayos gamma, listas para usar y cumplen con los flujos de trabajo de un solo uso de las cGMP.
• Uso reducido de tampón: un volumen vacío optimizado de solo 0,2 L (≈ 1,3 MV) ahorra > 40 % de tampón en comparación con las cápsulas no optimizadas.
• Reutilizable: para un pulido no viral, la cápsula ha sido validada para 3 a 5 ciclos de limpieza con NaOH 0,1 M, lo que reduce aún más el costo de los productos (COG).

Ejemplos de aplicación

• Pulido de flujo continuo de mAb: se implementa después de los pasos de captura de proteína A y CEX primario; elimina HCP residual, ADN y agregados dentro de 2 a 3 volúmenes de columna a velocidades lineales de 10 a 30 BV min⁻¹.
• Captura y concentración de AAV/adenovirus: se opera en modo de unión-elución para aumentar el título viral y acortar el tiempo de procesamiento de preinactivación; ya implementado en la fabricación de terapias genéticas comerciales.
• Filtración de agregados de emergencia: cuando surge un pico repentino de agregados después de UF/DF, la cápsula se puede sujetar en línea como una “columna de protección” de 30 segundos, lo que evita que un lote completo salga de las especificaciones.
• Escalabilidad lineal hasta formatos Jumbo de 5 L: Pico de 0,08 mL → Nano de 3 mL → Cápsula de 150 mL → Jumbo de 5 L, todos con la misma química de ligando y una altura de lecho de 8 mm para una transferencia de proceso fluida.

Adaptador sanitario de 25 mm a UNF 10-32

El adaptador sanitario Sartorius convierte la pequeña salida hembra UNF 10-32 de los dispositivos mini/analíticos Sartobind en una abrazadera sanitaria higiénica de ½″–¾″, compatible con los colectores de tubos de bioprocesos estándar.

Iright vende adaptadores sanitarios 1ZAOGV0003 a precios razonables y con la mejor calidad. Puede contactarnos por correo electrónico para obtener información detallada sobre precios.

Especificaciones y materiales

Artículo
Conexión	UNF 10-32 hembra en un extremo → ¾″ Tri-Clamp (25 mm) en el otro.
Diámetro	Diámetro exterior de 25 mm.
Material	Polioximetileno (POM), USP <88> Clase VI; adecuado para esterilización en autoclave con vapor o irradiación gamma.
Embalaje	2 unidades por bolsa, se suministra con manual de usuario.
Compatibilidad	Diseñado para cápsulas Sartobind® con puertos UNF, 0,08–10 mL (formatos Pico, Nano, Mini).

Ejemplos de aplicación

• Transición de circuito cerrado de laboratorio a GMP: integra sin problemas las cápsulas Pico/Nano en rutas de flujo Tri-Clamp de ¾″ a escala de producción sin cambiar los accesorios, lo que agiliza la transferencia de tecnología.
• Conexión/desconexión rápida para sistemas de un solo uso: después de la esterilización conjunta con la cápsula, el adaptador se puede instalar o quitar en menos de un minuto, lo que permite la captura de agregados de emergencia, el cribado rápido y otras operaciones de corta duración.
• Validación y cumplimiento : El cuerpo de POM está respaldado por una documentación de biocompatibilidad completa; utilizado con una junta de EPDM y una abrazadera ISO-2852, se puede incorporar directamente al paquete de validación.
• Fugas y volumen muerto minimizados : reemplaza los adaptadores luer-lock improvisados, mantiene un sello sanitario de ¾″ y elimina los microvolúmenes muertos, lo que garantiza que el paso de eliminación del virus siga siendo un verdadero sistema cerrado.