Soluciones de almacenamiento y envío de líquidos y congelados de Sartorius

Las soluciones de almacenamiento y envío fiables y seguras son componentes cruciales para el éxito de los procesos de fabricación y distribución biofarmacéutica. Mantener la integridad del producto durante las etapas de almacenamiento y transporte influye significativamente en la eficacia, la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos y biotecnológicos.

Sartorius aborda estas necesidades críticas ofreciendo soluciones avanzadas de almacenamiento y envío que garantizan la calidad del producto y la eficiencia operativa. Entre sus innovadores productos, Flexboy®, Flexel® y Celsius® Pak destacan como soluciones líderes en el mercado, diseñadas específicamente para el almacenamiento y transporte seguros, estériles y fiables de líquidos biofarmacéuticos y productos intermedios congelados.

Iright es distribuidor de la serie de almacenamiento y envío de líquidos y congelados de Sartorius. Contáctenos para obtener información detallada sobre precios y envíos.

Bolsa Sartorius Flexboy® 2D

Las bolsas desechables Flexboy® de Sartorius están diseñadas específicamente para el almacenamiento y transporte de líquidos fiables y robustos en procesos biofarmacéuticos. Las bolsas Flexboy® combinan resistencia y flexibilidad, lo que las hace ideales para aplicaciones a pequeña escala en diversas etapas del proceso.

Características principales:

Robustez: El material fuerte y flexible garantiza durabilidad y seguridad durante la manipulación, lo que hace que Flexboy® sea adecuado para procesos rigurosos a pequeña escala.

Integridad del cierre: Integridad del cierre comprobada mediante décadas de pruebas de calificación, rigurosos controles de proceso y exhaustivas pruebas de fugas durante el proceso. Se han utilizado más de 25 millones de bolsas Flexboy® 2D en todo el mundo, lo que refuerza su fiabilidad. La Prueba de Integridad del Proveedor (SIT) de Sartorius y la prueba de fugas en el punto de uso FlexAct® BT ofrecen una mayor garantía de integridad, lo que garantiza aún más la seguridad y el rendimiento.

Crecimiento celular: Rendimiento de crecimiento celular excelente y reproducible, validado por amplios datos de laboratorio internos y externos.

• Irradiado con rayos gamma para esterilidad
• Varias opciones de tamaño disponibles
• Excelente compatibilidad química

Aplicaciones:

• Soluciones tampón
• Almacenamiento de medios
• Almacenamiento de procesos intermedios

Nombre	N.º de artículo	Longitud del tubo	Número de líneas	Tamaño del paquete
Bolsa Flexboy® 2D - Tri-Clamp - MPC - 5 L	FFB110904	0,5 m (20")	3	20
Bolsa Flexboy® 2D - Tri-Clamp - MPC - 10 L	FFB110905	0,5 m (20")	3	20

Bolsa Sartorius Flexel® 3D

Las bolsas desechables Sartorius Flexel® 3D están diseñadas específicamente para el procesamiento y almacenamiento de grandes volúmenes en aplicaciones biofarmacéuticas. Estas innovadoras bolsas están diseñadas para funcionar a la perfección con los contenedores Sartorius Palletank®, ofreciendo una alternativa versátil y desechable a los recipientes tradicionales de acero inoxidable.

Características principales:

• Amplia calificación: todas las conexiones están completamente calificadas para un rendimiento confiable y sólido.
• Garantía de esterilidad: Cumple totalmente con la norma ISO 11137, lo que garantiza una esterilidad estricta.
• Diseño estandarizado: la mayoría de las configuraciones de bolsas estándar están disponibles en stock.
• Drenaje eficiente: Equipado con drenajes inferiores de 1/4” o 3/4” de diámetro interior para una rápida transferencia de fluidos de proceso.
• Volúmenes flexibles: Disponible en volúmenes que van desde 50 L a 1000 L, lo que proporciona escalabilidad y flexibilidad.
• Alta seguridad de suministro: fabricado en múltiples instalaciones para garantizar una disponibilidad constante.
• Integración con Palletank®: diseñado específicamente para compatibilidad con Palletank®, una solución de contención líder en el mercado.
• Versatilidad de conexión: Compatible con dispositivos de conexión y desconexión estériles como Biowelder® y Biosealer®. Incluye conectores Luer hembra para muestreo sin aguja, conexiones rápidas para diversas conexiones y abrazaderas Tri-Clamp, ampliamente utilizadas en entornos de producción.

Aplicaciones:

• Almacenamiento de líquidos a gran escala
• Almacenamiento intermedio a granel
• Producción de vacunas

Nombre	N.º de artículo	Longitud del tubo	Número de líneas	Tamaño del paquete
Bolsa Flexel® 3D para Palletank® - Sartopore® 2 0,2 ​​µm - Tri-Clamp - 200 L	FXB110964	1,5 m (60")	4	2

Sartorius Celsius® Pak

Sartorius Celsius® Pak es una solución desechable de alto rendimiento diseñada para el almacenamiento y envío congelado de productos biofarmacéuticos. Con un control preciso de la cinética de congelación/descongelación y un diseño robusto para una larga duración a bajas temperaturas, Celsius® Pak garantiza la integridad del producto durante las etapas críticas del proceso criogénico, desde el desarrollo a escala de laboratorio hasta la implementación a escala de producción.

Características principales:

• Sistema escalable de congelación y descongelación: Los paquetes Celsius® a escala de laboratorio son estériles, preensamblados y listos para usar, diseñados para ser compatibles con el sistema de sobremesa Celsius® S3. Este sistema replica la cinética de congelación y descongelación a escala de producción con tan solo 30 ml de producto.
• Consistencia del material: Fabricado con la misma película S71 y el mismo grosor que las bolsas Celsius® de escala de producción, lo que garantiza un desarrollo, una validación y una ampliación del proceso sin inconvenientes.
• Validación y pruebas: Ideal para estudios de congelación/descongelación, desarrollo de formulaciones, muestreo para control de calidad y estudios de estabilidad. Cumple con rigurosos estándares de pruebas biológicas, químicas, físicas, de extraíbles y funcionales.
• Conexiones versátiles: Disponible con acopladores rápidos CPC o conectores Luer para conexión aséptica o sanitaria con flujo de aire laminar ISO5. Las opciones de tubos de silicona EVA, Clear C-Flex® y Pharma-50 replican las líneas de transferencia a escala de producción.
• Opciones de termopozo: Disponible con o sin termopozos integrados para monitoreo de temperatura no invasivo durante pruebas de congelación/descongelación o estabilidad.
• Cadena de suministro asegurada: el control total sobre la producción de resina, películas, bolsas, filtros y conjuntos garantiza una seguridad de suministro superior y el cumplimiento del control de cambios.
• Herramienta de selección digital: El intuitivo folleto digital Celsius® Pak PDS (soluciones prediseñadas) simplifica la selección y reduce la complejidad de SKU.

Nombre	N.º de artículo	Sensores	Rango de temperatura	Tubería
Celsius® Pak a escala de laboratorio - Luer - EVA - 30 ml	FZB114804	Pozo termoeléctrico	-80 °C - + 45 °C	EVA
Celsius® Pak a escala de laboratorio - Luer - EVA + TPE - 30 ml	FZB114866	Pozo termoeléctrico	-80 °C - + 45 °C	TPE

Panorama comparativo

La siguiente comparación destaca las características clave y los casos de uso recomendados para las soluciones Sartorius Flexboy®, Flexel® y Celsius® Pak:

Producto	Rango de volumen	Uso principal	Rango de temperatura	Características notables
Flexboy®	Hasta 50 L	Almacenamiento y transporte de líquidos a pequeña escala	Ambiente a frío	Integridad comprobada, apoyo al crecimiento celular, formatos flexibles
Flexel®	50 L – 1.000 L	Almacenamiento de líquidos a gran escala	Ambiente a frío	Compatible con Palletank®, diseño 3D robusto, drenaje rápido
Paquete Celsius®	30 ml – 100 l	Almacenamiento y envío congelados	-80 °C - + 45 °C	Control de congelación/descongelación, opción de termopozo, escalabilidad del laboratorio a la producción

Sartorius garantiza los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en toda su cartera de productos. Desde las materias primas hasta los conjuntos terminados, cada paso está sujeto a rigurosos controles y pruebas. Los productos Sartorius se fabrican en instalaciones con certificación ISO y cumplen con los requisitos regulatorios globales, incluyendo las normas de la FDA, la EMA y la USP.