Bolsas desechables Flexsafe 2D y 3D para almacenamiento y envío de líquidos estériles

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En la fabricación biofarmacéutica y los flujos de trabajo de laboratorio, la gestión eficiente y segura de medios líquidos es fundamental. Sartorius, líder en innovación en la gestión de fluidos, ha diseñado su gama de Almacenamiento y Envío de Líquidos para satisfacer las necesidades críticas de almacenamiento estéril, transferencia segura y envío fiable de fluidos sensibles para bioprocesos. Tanto si está ampliando la producción de productos biológicos como si busca sistemas robustos para reactivos de alto valor, Sartorius ofrece soluciones de un solo uso probadas en la industria que combinan flexibilidad, cumplimiento normativo y facilidad de uso.

Aplicaciones y ventajas de las bolsas desechables Flexsafe®

La gama de productos Sartorius para almacenamiento y envío de líquidos está diseñada para su uso en diversas áreas del sector biofarmacéutico, desde laboratorios de investigación hasta plantas de fabricación a gran escala. Al elegir las bolsas desechables Flexsafe® 2D y 3D y los contenedores Palletank®, se beneficia de:

Esterilidad inigualable: cada bolsa y contenedor se produce en salas blancas de última generación, lo que garantiza superficies de contacto estériles para sus medios, tampones o sustancias farmacológicas.
Cumplimiento integral: las soluciones cumplen con los estándares globales clave, incluidos GMP, USP <661> y ASTM D4169 para un envío seguro.
Reducción de riesgos: Los diseños de un solo uso eliminan los riesgos de limpieza y contaminación cruzada, ahorrando tiempo y costos operativos.
Seguridad validada: Con una resistencia física y química robusta, estos productos están calificados para el almacenamiento y transferencia de fluidos críticos en todas las etapas, desde la fase inicial hasta el llenado y acabado.

Los escenarios de aplicación típicos incluyen:

Almacenamiento seguro de medios de cultivo y tampones
Transferencia y envío seguros de sustancias farmacológicas o graneles intermedios
Almacenamiento congelado y logística para flujos de trabajo de terapia celular y genética
Manejo eficiente de líquidos farmacéuticos de alto valor o sensibles a la temperatura

Categorías de productos: Bolsas Flexsafe® 2D, 3D y sistemas Palletank®

Para satisfacer sus necesidades específicas de gestión de líquidos, Sartorius ofrece una línea completa dentro de la colección de almacenamiento y envío de líquidos:

Bolsas Flexsafe® 2D

Ideales para el almacenamiento y la transferencia de líquidos a pequeña y mediana escala, estas bolsas planas (2D) ofrecen una contención estéril y segura para volúmenes que van desde 20 mL a 50 L. Las bolsas Flexsafe® 2D están disponibles en varios tipos de películas y configuraciones de conexión, lo que las hace adecuadas para una amplia variedad de aplicaciones de laboratorio y procesos.

Bolsas 3D Flexsafe®

Diseñadas para el manejo de líquidos a gran escala y a granel, las bolsas 3D Flexsafe® se adaptan perfectamente a los contenedores Palletank®, admitiendo capacidades desde 50 L hasta 3000 L. El formato 3D maximiza la eficiencia del almacenamiento, simplifica la carga y descarga, y permite un transporte confiable y estéril incluso para los entornos de bioprocesos más exigentes.

Contenedores Palletank®

Estos tanques exteriores reutilizables están diseñados para albergar y proteger las bolsas 3D Flexsafe® durante el almacenamiento, el traslado o el envío. Disponibles en acero inoxidable o plástico de alta calidad, los contenedores Palletank® están validados para un transporte robusto y seguro, y pueden suministrarse con kits de envío para mayor protección.

Kits de envío y accesorios

Sartorius ofrece una gama completa de accesorios, que incluye kits de envío, tapas de transporte y sistemas de cierre seguros, para mejorar la seguridad e integridad durante el envío. Estos kits cumplen o superan los requisitos de las normas internacionales de envío y pueden configurarse según las necesidades regulatorias específicas.

Comparación de productos destacados y SKU

A continuación se muestra una selección de productos emblemáticos de Sartorius Liquid Storage & Shipping, cada uno acompañado de detalles clave y SKU oficiales para un abastecimiento y una planificación de procesos seguros.

Nombre del producto	Capacidad	Características principales	Uso recomendado	Código SKU
Bolsa Flexsafe® 2D	150 ml	Esterilizado con rayos gamma, libre de PVC, USP Clase VI	Almacenamiento en búfer/medios de pequeño volumen	FSB150
Bolsa Flexsafe® 2D	10 litros	Película estéril, flexible, puertos integrados.	Transferencia de líquidos en proceso	FSB10000
Bolsa 3D Flexsafe®	100 litros	Gran volumen, robusto, fácil de cargar.	Almacenamiento/envío de líquidos a granel	FSB30100
Bolsa 3D Flexsafe®	200 litros	Costuras triplemente soldadas, drenaje optimizado	Sustancia tampón o fármaco a gran escala	FSB30200
Palletank® para envíos	200 litros	Apilable, seguro, compatible con bolsa 3D.	Envío a granel congelado o cadena de frío	FXC308400
Palletank® para almacenamiento	500 litros	Acero inoxidable, fácil de limpiar.	Almacenamiento estéril a largo plazo	FXC116215
Kit de envío para Palletank®	100/200 litros	Paquete todo en uno que cumple con la norma ASTM D4169	Envío de líquidos que cumple con las normativas	FXS30000

Cómo seleccionar la combinación correcta de Flexsafe® y Palletank®

Encontrar la configuración óptima para su proceso comienza con sus necesidades de volumen y aplicación. Utilice la siguiente guía para navegar por la selección:

Define tu volumen:
- <1 L: Bolsas Flexsafe® 2D
- 1–50 L: Bolsas Flexsafe® 2D (elija el puerto/película según sea necesario)
- 50–3000 L: Bolsas Flexsafe® 3D con Palletank® compatible
Considere el almacenamiento frente al envío:
- Para el almacenamiento estacionario o integrado al proceso, priorice Palletank® for Storage.
- Para transporte a granel o envío congelado, elija Palletank® para envío con el kit de envío correspondiente.
Requisitos de cumplimiento del partido:
- Asegúrese de que su configuración cumpla con los procedimientos operativos estándar internos y los estándares regulatorios externos (GMP, ASTM, USP, etc.).

¿Aún tienes dudas? Contacta con los especialistas técnicos de iRight para seleccionar tu producto y obtener asistencia regulatoria.

Preguntas frecuentes: Cumplimiento, esterilidad y opciones personalizadas

P: ¿Los productos de almacenamiento y envío de líquidos de Sartorius cumplen con las normas GMP?

R: Sí, todas las bolsas Flexsafe® y los sistemas Palletank® se fabrican y validan según los estándares GMP y se envían con la documentación completa.

P: ¿Cómo se mantiene la esterilidad durante el envío?

R: Cada bolsa de un solo uso se esteriliza con rayos gamma y se envasa en salas blancas de clase ISO. Los kits de envío garantizan la integridad de la esterilidad mediante sellos validados y contención secundaria.

P: ¿Puedo solicitar configuraciones de bolsas o conjuntos de puertos personalizados?

R: Por supuesto. Sartorius e iRight ofrecen opciones de puertos, conectores y conjuntos personalizados que se adaptan a sus necesidades de proceso y normativas.

P: ¿Los contenedores Palletank® están certificados para el transporte internacional?

R: Sí, todos los sistemas de envío se someten a la norma ASTM D4169 y otros protocolos de pruebas internacionales para garantizar el transporte seguro de líquidos en todo el mundo.

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Asociarse con Sartorius e iRight significa obtener acceso no solo a productos líderes en la industria, sino también a un equipo de soporte dedicado que comprende las demandas únicas de la logística biofarmacéutica.

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