Descubra Sartorius TFF: filtración de flujo cruzado escalable y de un solo uso

La filtración de flujo tangencial (FFT) de Sartorius se sitúa a la vanguardia de los flujos de trabajo de concentración de biomoléculas, intercambio de tampones y purificación. Tanto si trabaja a escala de laboratorio en laboratorios de investigación como si amplía su producción para cumplir con las normas GMP, los sistemas FFT de Sartorius ofrecen una eficiencia, fiabilidad y escalabilidad inigualables. Al integrar tecnologías desechables y reutilizables, Sartorius facilita una transición fluida de la I+D a la producción comercial, dando soporte a aplicaciones exigentes en anticuerpos, proteínas recombinantes, vectores virales, ácidos nucleicos y vacunas.

Aplicaciones y ventajas de la filtración de flujo tangencial

La tecnología TFF es ampliamente reconocida como un paso crucial en el procesamiento posterior de productos biológicos de alto valor. Los sistemas TFF de Sartorius destacan en áreas de aplicación clave:

• Purificación de anticuerpos y proteínas: logre una concentración de alto rendimiento y diafiltración para anticuerpos monoclonales (mAb), proteínas recombinantes y enzimas, con un procesamiento suave para mantener la integridad molecular.
• Fabricación de vectores virales y vacunas: TFF es ideal para purificar y concentrar vectores virales (incluidos lentivirales y AAV) y componentes de vacunas, lo que brinda una recuperación y reproducibilidad del producto superiores.
• Procesamiento de ácidos nucleicos: agilice la purificación de plásmidos, ARNm y otros materiales genéticos, beneficiándose de una retención constante y una pérdida mínima de muestra.

En comparación con la filtración tradicional de extremo a extremo, la TFF opera con la corriente de alimentación fluyendo tangencialmente a través de la superficie de la membrana, lo que reduce drásticamente la suciedad y mantiene altas tasas de filtración durante ciclos prolongados. Se beneficia de:

• Operación continua: Adecuado tanto para procesos por lotes como por perfusión, lo que permite una producción ininterrumpida.
• Alta recuperación y bajo cizallamiento: protege biomoléculas delicadas, maximizando el rendimiento y la actividad.
• Robustez y flexibilidad: escale fácilmente procesos desde pequeños volúmenes de laboratorio hasta miles de litros, con un rendimiento constante en cada etapa.

Estas ventajas hacen de Sartorius TFF la opción preferida en productos biofarmacéuticos, terapia celular y genética y entornos de investigación avanzada.

Líneas de productos Sartorius TFF: Vivaflow, Sartoflow, Ambr Crossflow

Sartorius ofrece una cartera integral de soluciones TFF adaptadas a su flujo de trabajo único, que abarcan el laboratorio, la prueba piloto y la fabricación a gran escala.

Dispositivos TFF de laboratorio Vivaflow®
Los casetes Vivaflow ofrecen filtración de flujo tangencial lista para usar para concentración y diafiltración a escala de laboratorio (volúmenes de muestra de 0,1 a 5 L). Disponibles en múltiples MWCO (p. ej., 5 kDa, 10 kDa, 30 kDa, 100 kDa) y tipos de membrana (PES, Hydrosart®), Vivaflow es ideal para obtener resultados rápidos y reproducibles en la investigación de proteínas, la preparación de muestras y el intercambio de tampones.

Sistemas TFF de producción y piloto Sartoflow®
La serie Sartoflow (Sartoflow Smart, Advanced, Expert SU, 1000 y 4500) conecta el desarrollo de procesos con la fabricación comercial. Estos sistemas admiten formatos de casete desechables y reutilizables, automatización avanzada, control preciso de procesos y cumplimiento de las normas cGMP. Los sistemas Sartoflow TFF están diseñados para lotes de unos pocos litros hasta 2000 L, lo que los hace indispensables para la producción biofarmacéutica y el escalado de procesos.

Plataforma TFF de alto rendimiento Ambr® Crossflow
Ambr Crossflow permite el desarrollo y la optimización automatizados y paralelos de procesos TFF a microescala, lo que facilita el cribado rápido de moléculas, la selección de MWCO y el intercambio de tampones con volúmenes de muestra mínimos. Su diseño innovador reduce el consumo de recursos y agiliza la toma de decisiones en el desarrollo de procesos.

En todas las series, Sartorius ofrece una amplia gama de casetes (por ejemplo, Hydrosart®, polietersulfona), MWCO y configuraciones, lo que garantiza una compatibilidad óptima con su molécula objetivo y los requisitos de flujo de trabajo.

Cómo elegir el sistema TFF adecuado (MWCO, escala, automatización)

Seleccionar la configuración TFF correcta implica alinear las necesidades de su proceso con las especificaciones del sistema:

Volumen de muestra y escala:

• Vivaflow: 0,1–5 L (laboratorio)
• Sartoflow Smart/Advanced: 5–200 L (piloto/lote pequeño)
• Sartoflow 1000/4500: 200–2000 L (gran escala)
• Flujo cruzado de Ambr: <20 mL (desarrollo del proceso)

Punto de corte de peso molecular (MWCO): Elija según la molécula objetivo. Las opciones típicas varían de 1 kDa a 300 kDa. Para anticuerpos, lo más común es de 30 kDa a 100 kDa; para vectores virales o ácidos nucleicos, pueden ser adecuados MWCO mayores.

Material de la membrana: Hydrosart® es químicamente estable y de baja unión; la polietersulfona (PES) ofrece una amplia compatibilidad química.

De un solo uso vs. Reutilizable: El TFF de un solo uso (Sartoflow Expert SU, casetes Vivaflow seleccionados) elimina la validación de la limpieza y los riesgos de contaminación cruzada, siendo ideal para instalaciones multiproducto o que cumplen con las BPF. Los casetes reutilizables ofrecen rentabilidad para ciclos específicos.

Principio del proceso TFF: La corriente de alimentación fluye tangencialmente a través de la membrana del filtro, permitiendo el paso de moléculas pequeñas y componentes tampón (permeado), a la vez que retiene biomoléculas más grandes (retenido). La velocidad de flujo cruzado y la presión transmembrana son parámetros clave para maximizar el rendimiento y minimizar la incrustación.

Para obtener asistencia detallada en la selección, consulte las guías técnicas de Sartorius o póngase en contacto con nuestros especialistas en productos.

Productos TFF destacados y tabla de especificaciones

A continuación se muestra una selección de productos Sartorius TFF de alta demanda, que incluye SKU principales, materiales de membrana, MWCO, volúmenes de muestra y sistemas compatibles.

Preguntas frecuentes y consejos para la solución de problemas de TFF

P1: ¿Cómo puedo evitar que la membrana se ensucie durante las pruebas TFF?

A1: Mantenga los caudales cruzados recomendados, evite la sobreconcentración y utilice prefiltros compatibles cuando sea necesario. Los sistemas Sartorius ofrecen monitorización avanzada para alertar a los usuarios sobre riesgos de contaminación.

P2: ¿Puedo reutilizar los casetes TFF de Sartorius?

A2: Muchos casetes están diseñados para múltiples ciclos; sin embargo, para aplicaciones GMP, multiproducto o sensibles, se prefiere un solo uso. Siga siempre los protocolos de limpieza y validación de Sartorius.

P3: ¿Cómo selecciono el MWCO adecuado?

A3: Elija un MWCO al menos 3 a 6 veces más pequeño que el peso molecular de su molécula objetivo para lograr una retención y un rendimiento óptimos.

P4: ¿Los sistemas TFF de Sartorius son compatibles con los casetes de otros proveedores?

A4 : Los casetes Sartorius están diseñados para sus sistemas, lo que garantiza un ajuste y un rendimiento óptimos. No se garantiza la compatibilidad entre marcas.

Q5: ¿Qué soporte está disponible para la resolución de problemas o la optimización de procesos?

A5: Sartorius ofrece soporte técnico global, documentación integral y capacitación en el sitio para ayudarlo a maximizar la eficiencia de TFF.

¿Por qué elegir Sartorius para TFF? Innovación, cGMP, soporte global

Con décadas de experiencia, Sartorius ha marcado la evolución de la filtración de flujo tangencial para el bioprocesamiento. Usted se beneficia de:

• Innovación probada : avances pioneros en la industria en TFF de un solo uso y automatizado, cumplimiento de cGMP y escalamiento flexible.
• Soporte integral: red de servicios global, experiencia técnica a pedido y soluciones de procesos validadas para los entornos regulatorios más exigentes.
• Rendimiento confiable: las plataformas TFF de Sartorius cuentan con la confianza de las principales empresas biofarmacéuticas, CDMO y laboratorios académicos de todo el mundo.

¿Listo para optimizar la purificación de biomoléculas? Contacte con nuestros especialistas de Sartorius o con Iright para obtener asesoramiento personalizado, presupuestos y apoyo logístico.