Cytiva, 29064568, Sistema de expansión celular Xuri™ W25

Sistema de expansión celular Xuri W25 El sistema de expansión celular Xuri W25 ofrece un entorno de expansión automatizado y controlado para el crecimiento de terapias celulares en volúmenes de hasta 25 L en operaciones de investigación, desarrollo de procesos y fabricación. • El sistema cerrado minimiza el riesgo de contaminación celular. • Altas densidades celulares mediante protocolos de perfusión automatizados. • Los procesos se mantienen bajo control a través de capacidades de control avanzadas y operación/monitoreo remoto a través del software UNICORN. • Adecuado para su uso en un entorno regulado. • Logre >10 x 10 6 células/mL, en volúmenes de hasta 25 L, con mezcla no invasiva, perfusión de medios y transferencia de oxígeno eficiente en un entorno de bajo cizallamiento. Este sistema funcionalmente cerrado se basa en la tecnología de oscilación WAVE establecida que proporciona una mezcla suave y aireación al cultivo, lo que resulta en altas densidades celulares al tiempo que minimiza el riesgo de contaminación. Ver para creer Vea el video Cómo cultivar mejor las células T para la fabricación de terapia celular para obtener una guía paso a paso sobre cómo optimizar su proceso de fabricación de terapia celular con el sistema de expansión celular Xuri W25. Adiós a las transferencias manuales Amplíe sin transferencias secuenciales tediosas utilizando biorreactores Cellbag de un solo uso que pueden acomodar volúmenes de trabajo de hasta 25 L, lo que garantiza que se pueda obtener una dosis terapéutica completa en un solo biorreactor. Esto no solo reduce el riesgo de contaminación y la variabilidad del operador, sino que también libera su tiempo y espacio de trabajo. Tome el control de los parámetros del proceso Los parámetros del proceso como la velocidad de oscilación, el oxígeno disuelto (OD), el pH y la tasa de perfusión se monitorean y controlan de forma local o remota. Los métodos se pueden crear, editar y guardar, mientras que las alarmas se pueden configurar para alertarlo cuando se cumplen las condiciones preestablecidas o se producen desviaciones de los parámetros definidos. Aprenda a escribir un protocolo de expansión personalizado en nuestro curso en línea avanzado UNICORN™ Method Editing for Cell Therapy en Xuri™ W25 (UNI2) . Admite el cumplimiento normativo Documentación incluida y complementaria, servicios opcionales de instalación y cualificación operativa (IQ/OQ), además de software UNICORN listo para cumplir con 21 CFR Parte 11 y Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada (GAMP) 5 que garantiza que su sistema cumpla con las demandas y estándares de un entorno regulado. Servicios de equipo Las soluciones de servicio Opti Run ofrecen una gama completa de opciones que se pueden personalizar según sus necesidades de gestión de activos y los resultados deseados. Obtenga más información sobre los acuerdos de servicio y el soporte del ciclo de vida de su equipo. Notificaciones de control de cambios Nuestro servicio web de Notificación de control de cambios (CCN) garantiza que se le notifique sobre los cambios que podrían afectar potencialmente a su producto o proceso. El servicio CCN está disponible de forma gratuita mediante suscripción en el sitio web de Soporte regulatorio .