Sartorius, 5627304E3--OO, Sartoclean® CA | Maxicaps® | 0,8 µm | 30"

Área de filtración efectiva: 0,6 m² - 1,8 m²
Tamaño de poro: prefiltro de 3 µm | filtro final de 0,8 µm
Material de la membrana: acetato de celulosa
Esterilización: Se entrega estéril (autoclavado)

La familia Sartoclean® consta de prefiltros de membrana de acetato de celulosa (CA). Estos filtros están optimizados para la protección de equipos posteriores y de filtros finales de acetato de celulosa Sartobran®.
Aplicaciones principales
Dado que los filtros Sartoclean® CA tienen una membrana de acetato de celulosa con unión excesivamente baja, se utilizan comúnmente para la prefiltración por membrana de:
Plasma
Vacunas
mAb
Diagnóstico
Soluciones de proteínas purificadas
fluidos biológicos
Disolventes conservantes
Beneficios
Máximos rendimientos del producto
Membrana de unión inespecífica ultrabaja
Flujo de proceso más económico
Mayor rendimiento del rendimiento total
Membrana
Sartoclean® CA utiliza una membrana heterogénea de doble capa de acetato de celulosa. La prefiltración integrada garantiza el máximo caudal total posible, evitando así la necesidad de cambiar el filtro durante la filtración.
Ahorro de costes:
El uso de elementos filtrantes desechables elimina la necesidad de invertir en carcasas de acero inoxidable. Se eliminan los costos adicionales de limpieza y validación de las carcasas.
Flexibilidad
Los filtros Sartoclean® CA están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 1,8 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Aumentar proporcionalmente:
Se pueden realizar de forma segura procedimientos de ampliación y reducción de escala consistentes y predecibles porque todos los elementos filtrantes Sartoclean® CA se fabrican con el mismo tipo de membrana, vellones de soporte y materiales de construcción.
Esterilización
Los filtros Sartoclean® CA han sido desarrollados para esterilización mediante autoclave a 134°C | 2 bar o vapor en línea (sólo cartuchos filtrantes).
Calidad:
Cada elemento individual se prueba para garantizar su integridad y cumplir con los más altos requisitos de calidad.
Documentación:
Los filtros Sartoclean® CA se han diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001. Se encuentra disponible un manual de validación conforme a los requisitos reglamentarios.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Producción de vacunas; Sangre y plasma
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Modalidad: Cosecha | Extracción de células; Intermedios posteriores; Formación y llenado
Escala: Producción | Gran Escala

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: espiga de manguera escalonada simple de 1/2"
Salida del conector: espiga de manguera escalonada simple de 1/2"
Conector(es): Entrada: Espiga para manguera de ½" | Salida: Espiga para manguera de ½"

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 30" (1,8 m² / 19,3 ft²)
Área de filtración: 1,8 m² / 19,3 ft²
Diámetro exterior: 137 mm (110 mm sin conexión/válvulas)

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Maxicaps®
Formato de filtro: Cápsulas
Contrapresión máxima admisible: 2 bar (29 psi) a 20 °C
Válvula de ventilación: estándar

Materiales de construcción:
Material del filtro: acetato de celulosa (CA)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: acetato de celulosa (CA)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Condiciones de funcionamiento:
Presión diferencial máxima: 5 bar

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,8 μm
Tamaño de poro del prefiltro: 3 μm

Información del producto:
Marca: Sartoclean® CA
Tamaño del paquete: 1
Tipo: En línea (autoclavable)

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril - Autoclavado
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: a 134 °C, 30 min, 2 bar