Mezcla Sartorius para Bioprocesos: De 5 L a 3.000 L

Conozca Sartorius Mixing: una plataforma integrada de un solo uso basada en las bolsas Flexsafe® Pro Mixer, la unidad de accionamiento móvil Pro Mixer y Palletank® para recipientes de mezcla. El diseño del impulsor magnético levitante proporciona una mezcla suave y de bajo cizallamiento para productos biológicos sensibles, a la vez que elimina los pasos de limpieza in situ y reduce el tiempo de cambio de equipo. Los sistemas escalan desde equipos de sobremesa (5-20 L) hasta producción (hasta 3000 L), para que su estrategia de mezcla se mantenga consistente desde el desarrollo hasta el llenado y acabado.

Cómo elegir su sistema de mezcla de un solo uso de Sartorius

Elegir la configuración correcta requiere tomar tres decisiones rápidas:

1. Volumen de trabajo. Elija un tamaño de bolsa que mantenga su llenado habitual entre el 70 % y el 80 % del volumen nominal. El volumen de trabajo inicial es de 5 a 20 L; las series de producción utilizan de 200 a 3000 L.
   
2. Proceso y fluido. ¿ Hidratación de polvos para soluciones tampón/medios, retención en proceso y homogeneización suave, o formulación final? Adapte los puertos, el muestreo y las líneas de transferencia según corresponda.
   
3. Opciones de hardware. Combine la bolsa desechable con una unidad de accionamiento Pro Mixer y el Palletank adecuado: de pared simple, con pesaje, encamisado o encamisado con pesaje (variantes EU PED o US ASME).
   

Consejo: si los polvos son su cuello de botella, priorice el acceso al puerto superior y los accesorios (soporte de bolsa de polvo, soporte de tubos/filtros) para acelerar la carga y las transferencias cerradas.

Familias de productos: Bolsas para mezcladoras Flexsafe® Pro, Pro Mixer Drive y recipientes Palletank®

Bolsas para mezcladoras Flexsafe® Pro

Bolsas mezcladoras desechables con impulsores magnéticos integrados (centrales de 5 a 1000 L; descentradas de 1500 a 3000 L) y puertos superiores para la transferencia de polvo contenido. Diseñadas para una configuración rápida, un muestreo sencillo y un escalado predecible.

Controles y accionamiento del mezclador profesional

Accionamiento montado en carro que levita magnéticamente y hace girar el impulsor, sin que el eje ni los rodamientos entren en contacto con el producto. Control local o basado en recetas, 20–750 rpm, y guía desde la instalación de la bolsa hasta el final del ciclo.

Palletank® para mezcla (recipientes)

Recipientes de acero inoxidable diseñados específicamente para bolsas Pro Mixer: de pared simple, con pesaje, con camisa o con camisa y pesaje; cada uno disponible en volúmenes de 50 a 3000 L en versiones de la UE (PED) y América del Norte (ASME).

Mezcladoras de sobremesa (5–20 L)

Unidad base modular con soportes intercambiables de 5, 10 y 20 L: ideal para el desarrollo y el trabajo piloto con la misma tecnología de impulsor utilizada a escala.

Aplicaciones de bioprocesos: preparación de tampones/medios, mezcla de bajo cizallamiento y formulación final

Desde ensayos de laboratorio hasta lotes a escala de producción, la mezcla de un solo uso de Sartorius mantiene la homogeneidad de los fluidos, acelera la hidratación del polvo y protege los productos biológicos sensibles al cizallamiento. Utilice la guía a continuación para asignar cada operación unitaria a la bolsa Flexsafe® Pro Mixer, el motor Pro Mixer y la configuración Palletank® correctas.

• Preparación de tampón. Hidratación y homogeneización rápidas del polvo en un sistema cerrado; compatible con la carga de polvo por puerto superior, mínima formación de espuma y objetivos de conductividad consistentes.
• Preparación de medios. Escalable desde pequeñas series de desarrollo hasta grandes lotes de producción; mezcla suave para suplementos y componentes sensibles a la temperatura, con transferencia directa a las etapas de siembra/biorreactor.
• Mezclado en proceso, de bajo cizallamiento. Mantenga la uniformidad en los tanques de retención entre la clarificación, la TFF y la cromatografía; evite la sedimentación sin dañar las proteínas ni otras moléculas grandes.
• Formulación final y almacenamiento. Acceso en línea para monitorización de pH, conductividad y temperatura; muestreo aséptico y transferencias estériles a filtración y llenado.
• Ajuste de pH y adición de componentes. Dosifique ácidos/bases o concentrados mediante colectores cerrados; alcance el pH y la osmolalidad deseados sin exponer el producto.
• Retención y transferencia de intermediarios. Utilice pesaje integrado para control gravimétrico; etapas intermedias para etapas posteriores con mezcla y descenso predecibles.
• Continuidad de escalado descendente/aumentado. Aplicar los mismos principios de impulsor en todos los volúmenes para obtener perfiles de mezcla comparables durante la transferencia de tecnología.

Tecnologías clave y compatibilidad: Impulsor levitante, sensores de un solo uso, opciones ASME/PED

Sartorius Mixing combina las bolsas mezcladoras Flexsafe® Pro con un impulsor de levitación magnética y recipientes Palletank® diseñados específicamente para este fin. El resultado es una mezcla de un solo uso suave, eficiente y conforme a las normas, que se integra en trenes de bioprocesos anteriores o posteriores con una mínima carga de validación.

• Impulsor magnético levitante (bajo esfuerzo cortante). Sin eje ni cojinetes en contacto con el producto, lo que reduce el riesgo de partículas, facilita la mezcla de productos biológicos y simplifica los cambios de formato.
• Preparación de sensores en línea. Vías compatibles con sensores de pH, conductividad y temperatura de un solo uso para facilitar la gestión de propiedades de los sensores (PAT), registros de lotes y control basado en recetas.
• Puertos y colectores configurables. Carga de polvo cerrada mediante puertos superiores, muestreo estéril y conexiones rápidas asépticas para transferencias y filtración; interfaces de abrazadera sanitaria en el lateral del recipiente.
• Película para bolsas y esterilidad. Película Flexsafe® irradiada con rayos gamma, con soldaduras y conectores validados para una mezcla segura y hermética desde la preparación hasta el almacenamiento.
• Accionamiento y controles. El accionamiento Pro Mixer ofrece configuración guiada, amplio rango de rpm y funcionamiento local/por receta; se integra con pesaje para la dosificación y el llenado gravimétricos.
• Variantes de Palletank® (cumplimiento regional) . Opciones de pared simple, con pesaje, con camisa y con camisa y pesaje, en versiones ASME (Norteamérica) y PED (UE) para cumplir con las normas de la planta.
• Integración de utilidades y skids. Compatible con sistemas de preparación de semillas/medios, TFF/NFF y skids de cromatografía; las opciones de carros móviles facilitan los cambios de diseño de la sala limpia.
• Escalado predecible . La geometría consistente y la tecnología de impulsores de 5 a 3000 L permiten una transferencia de procesos reproducible durante el desarrollo y la fabricación.

Modelos destacados, SKU y especificaciones | Mezclas Sartorius

Utilice la lista a continuación para adaptar rápidamente su proceso a una configuración estándar de Sartorius. Cada entrada destaca un SKU representativo con volumen de trabajo, tipo de impulsor, configuración de puertos, compatibilidad con sensores y uso típico, para que pueda validar la compatibilidad antes de explorar el catálogo completo. Los modelos abarcan desde sistemas de sobremesa hasta Palletank® de 3000 L e incluyen opciones de recipientes para la UE (PED) y Norteamérica (ASME). Si necesita carga de polvo cerrada, pesaje integrado o control de calor encamisado, consulte la columna de notas para refinar las opciones en segundos.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuál es la principal diferencia entre Sartorius Mixing y un biorreactor de tipo ola?

Los sistemas de mezcla se utilizan para la preparación de medios/tampones, la retención durante el proceso y la formulación con agitación por impulsor magnético; los biorreactores de ondas se utilizan para el cultivo celular. Objetivos diferentes, hardware diferente.

2. ¿Cómo dimensiono una bolsa en función del volumen de mi lote?

Planifique el volumen nominal de modo que su llenado típico se ubique alrededor del 70-80 % para dejar espacio libre para la adición de polvo y la eficiencia de la mezcla.

3. ¿Puedo ejecutar un control basado en sensores?

Sí, las bolsas y Palletanks admiten rutas de pH, conductividad y temperatura de un solo uso para monitoreo en línea y control de recetas.

4. ¿Los Palletanks incluyen pesaje o chaquetas por defecto?

Están disponibles por serie: de pared simple, con pesaje, con camisa y con camisa con pesaje, tanto en versiones EU PED como US ASME.

5. ¿Es predecible la ampliación?

La plataforma utiliza los mismos principios de impulsor levitante desde 5 L hasta 3000 L, lo que favorece una transferencia de proceso constante.

Funciona bien con

• Filtración de flujo normal (NFF) y filtración de flujo tangencial (TFF) para clarificación y UF/DF.
• Skids y columnas de cromatografía para pasos posteriores.
• Almacenamiento y envío de un solo uso (Flexsafe® 2D/3D) para productos intermedios y sustancias farmacológicas.

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¿Listo para especificar su configuración de mezcla de un solo uso de Sartorius? Contacte con iRight e indíquenos el volumen objetivo, el paso del proceso (preparación de tampón/medio, retención en proceso, formulación final), los puertos/sensores necesarios, la norma regional (ASME o PED) y el cronograma. Nuestro equipo diseñará la combinación adecuada de bolsa Flexsafe® Pro Mixer + unidad Pro Mixer + Palletank® y le enviará precios, plazos de entrega y cualquier alternativa disponible. Contacte con iRight para solicitar un presupuesto hoy mismo.