Tubos y conjuntos de un solo uso de Sartorius para transferencia aséptica

Las rutas de flujo de un solo uso le permiten transportar medios, soluciones tampón, intermediarios y producto final en un sistema cerrado y estéril, sin necesidad de CIP/SIP ni validación de limpieza. Los sets prediseñados de Sartorius y los tubos Tuflux® le ofrecen componentes listos para usar que reducen el tiempo de cambio y el riesgo de contaminación desde la fase inicial hasta el llenado y acabado.

Qué incluyen los tubos y conjuntos de un solo uso (TPE, silicona, conectores)

La base son los tubos Tuflux® TPE (soldables/sellables) y Tuflux® SIL (silicona curada con platino), además de Tuflux® SIL Braided para líneas de alta presión. Los conjuntos integran conectores estériles (p. ej., Opta® SFT) y, cuando es necesario, desconectores asépticos (Clipster®), válvulas y filtros en línea; se envían estériles y listos para su uso en el proceso.

Beneficios rápidos

• Componentes de caja abierta, irradiables con rayos gamma, para construir o ampliar sistemas cerrados

• TPE soldable para soldaduras/sellos estériles; silicona para flexibilidad y tolerancia a la temperatura

• Piezas calificadas y ampliamente utilizadas, respaldadas por documentación y pruebas de integridad.

Desde la fase inicial hasta el llenado y acabado: dónde encajan estos conjuntos

Tras definir los componentes básicos, asigne los componentes a la práctica. Utilice conjuntos de tubos para transferencias y alimentaciones de inoculación, preparación de medios/tampones, bucles de clarificación/TFF, transferencias y pools de cromatografía, retención/transferencia intermedia, puentes de llenado final y muestreo aséptico (p. ej., TakeOne®). Esta alineación le ayuda a seleccionar materiales, diámetros internos/externos y tipos de conexión estéril con confianza.

Casos de uso típicos

• Aguas arriba: inoculación, transferencias de expansión de semillas, líneas de alimentación continua/en bolo
• Midstream: bucle/derivación de TFF, clarificación y recirculación de tampón, piscinas de cromatografía
• Aguas abajo y llenado-acabado: transferencia intermedia, aumento/retención hasta el llenado final, puentes de llenado de viales/bolsas
• Control de calidad/análisis: muestreo cerrado en bolsas, botellas o tubos

Tubos, conjuntos de transferencia, muestreo, filtros y conectores

Con los flujos de trabajo en mente, enumere las opciones disponibles. Sartorius ofrece bobinas de tubos (TPE, silicona, silicona trenzada), sets de transferencia preensamblados, sets de muestreo aséptico y conectores/desconectores estériles para completar rutas de flujo cerradas. Los filtros de esterilización en línea y los colectores con puerto se pueden integrar en el mismo set para reducir las manipulaciones abiertas.

• Tubos trenzados Tuflux® TPE/SIL/SIL (varios diámetros internos y externos y longitudes)
• Conjuntos de tubos prediseñados que utilizan componentes calificados (conectores Opta®, desconectores Clipster®)
• Soluciones de muestreo (TakeOne® Flex) para mantener el muestreo cerrado y limitar los SKU

Sistemas cerrados esterilizados con rayos gamma con opciones de TPE soldables

Los procesos biofarmacéuticos se basan en la esterilidad validada y el control de materiales. La silicona Tuflux® está curada con platino; las variantes trenzadas incorporan una malla de PET para mayor resistencia a la presión. El TPE permite pasos de soldadura y sellado estériles, y los documentos de Sartorius respaldan la irradiación gamma y la autoclavabilidad en toda la gama de productos, con pruebas de conformidad e integridad a nivel de producto para los conectores.

Por qué es importante

• Mantener un sistema cerrado mediante conexión, transferencia y desconexión
• Adapte sus necesidades de presión y temperatura eligiendo silicona trenzada en lugar de silicona/TPE estándar
• Confíe en la validación y la trazabilidad al ensamblar conjuntos para los pasos GMP

Se adapta a biorreactores, mezcladores, TFF y plataformas de cromatografía.

Puede integrar estos tubos y conjuntos con biorreactores, mezcladores, sistemas TFF y plataformas de cromatografía de un solo uso de Sartorius. Para una conexión estéril, combine conectores rápidos asépticos (Opta®) con operaciones de soldadura/sellado en TPE; para la desconexión en silicona, utilice Clipster®. Dispone de orientación sobre dimensionamiento de diámetro interior/exterior, límites de temperatura/disolventes y compatibilidad de dispositivos (p. ej., Biowelder®/Biosealer®).

Guía de selección: Material, diámetro interior x diámetro exterior, conexión y rango gamma

Utilice esta tabla rápida para preseleccionar los tubos por proyecto y luego ajústelos por tamaño y método de conexión. Cada fila le permite mantener una configuración cerrada y resistente a la radiación gamma.

Tubos Tuflux® y conjuntos prediseñados: especificaciones de un vistazo

A continuación, se muestran los SKU y tamaños representativos disponibles en la tienda online de Sartorius. Todos los filtros son resistentes a la radiación gamma y autoclavables; consulte siempre las especificaciones finales en la página del producto antes de realizar su pedido.

Preguntas frecuentes: soldadura, sellado, rayos gamma y elección de tubos

1. ¿Puedo realizar soldaduras y sellos estériles con estos productos?

Sí. Use Tuflux® TPE donde necesite soldaduras/sellos estériles; combínelo con dispositivos Biowelder®/Biosealer®. Las líneas de silicona suelen usar conectores estériles para conexiones cerradas.

2. ¿Cuándo debo elegir silicona trenzada?

Elija Tuflux® SIL Braided para segmentos con mayor presión o tensión mecánica (p. ej., recirculación). El refuerzo de malla de PET aumenta la resistencia a la presión.

3. ¿Qué conectores estériles son adecuados?

Los conectores Sartorius Opta® SFT proporcionan conexiones rápidas, validadas y asépticas entre componentes preesterilizados y su integridad está 100 % comprobada. Para una desconexión aséptica en silicona, utilice Clipster®.

4. ¿Estos productos son irradiables con rayos gamma y/o autoclavables?

Sí, Sartorius incluye opciones esterilizables en autoclave y con irradiación gamma en toda la cartera de Tuflux®; confirme el método exacto en la página del producto para el SKU que seleccione.

Obtenga especificaciones, precios y plazos de entrega de Iright

Indíquenos su caso de uso (línea de alimentación, bucle TFF, llenado final, muestreo), el material preferido (TPE/silicona/trenzado), el diámetro interior x diámetro exterior objetivo y la estrategia de conexión (soldadura/sellado vs. Opta® + Clipster®). Contáctenos ahora mismo y le enviaremos la hoja de especificaciones exacta, confirmaremos la disponibilidad de SKU y le enviaremos un presupuesto rápido.