Sartorius, 5475307FV--LX--C, Sartoguard PES | Sartoscale 25 | 0,2 µm | 6 piezas.

Todos los miembros de la familia Sartoguard utilizan una membrana de doble capa de poliéter sulfona (PES) altamente asimétrica para una protección inigualable de los filtros finales y una reducción de la carga microbiana con un LRV de 6 por cm². Además, están disponibles combinaciones con diferentes materiales de filtración en profundidad y versiones esterilizables por rayos gamma.

Las membranas asimétricas de poliéter sulfona (PES) utilizadas en los filtros Sartoguard PES alcanzan un LRV de 6 por cm². Esto reduce significativamente la carga biológica en el proceso posterior y protege las etapas de purificación posteriores. Al utilizarse antes de los filtros de grado de esterilización, Sartoguard PES aumenta el rendimiento general y reduce el número de filtros necesarios y los costes del proceso.
Aplicaciones principales
Reducción de la carga biológica en terapias basadas en proteínas y virus, así como en procesos que producen terapias basadas en pDNA/mRNA
Protección de equipos de purificación y filtros de grado esterilizante
Beneficios
Flujo de proceso más económico
Reducción del tamaño de los sistemas de filtración
Rendimiento total significativamente mayor
LRV de 6 por cm2 de área de filtración para Brevundimonas Diminuta (versión de 0,1 µm) y para Serratia Marcescens (versión de 0,2 µm)
Sartoscale
Las unidades SartoScale son ideales para todo tipo de estudios de filtrabilidad, con el fin de seleccionar el prefiltro óptimo para una aplicación óptima. Además, permiten determinar la combinación ideal de prefiltros y filtros finales con un volumen mínimo de producto.
Desarrollado para la ejecución de muestras de filtrabilidad confiables
Fabricado con el mismo material de tela no tejida que los cartuchos de filtro originales.
Unidad de filtro de prueba de un solo uso lista para usar
Membrana
Sartoguard PES utiliza una membrana doble heterogénea hecha de polietersulfona
Material de filtro original
Las unidades SartoScale contienen el material activo de filtro original de los cartuchos de filtro correspondientes para garantizar la repetibilidad de los resultados de las pruebas.
Flexibilidad
Los filtros Sartoguard PES están disponibles en una amplia gama de áreas de filtración desde 4,5 cm² hasta 1,8 m² y con una variedad de conexiones de uso común para garantizar una fácil integración en su proceso independientemente del tamaño del lote.
Preparado para usar
El uso de SartoScale durante los estudios de filtración ahorra tiempo que de otro modo se utilizaría para los preparativos de instalación de la pieza de perforación en los soportes de filtro de acero inoxidable y evita posibles errores de instalación.
Escalabilidad
Después de la selección del material o la definición de una combinación de filtro previo/final con las unidades SartoScale, se debe realizar un método de aumento de escala para el caudal y el flujo total utilizando unidades de cápsulas plisadas de escalas pequeñas (por ejemplo, cápsula de tamaño 4).
Diseño optimizado
Las unidades SartoScale tienen un volumen residual extremadamente bajo para realizar muestras de filtrabilidad con volúmenes de producto minimizados.
Confiabilidad del proceso
Las unidades de filtro de prueba SartoScale están equipadas con membranas de filtro adecuadas para pruebas de integridad, de modo que su integridad se puede determinar mediante la prueba del punto de burbuja para garantizar la confiabilidad absoluta de los resultados de la prueba.
Sistema de prueba Zero-T
Recomendamos utilizar las unidades SartoScale junto con el sistema de prueba de filtros Zero-T para maximizar la eficacia de los estudios de filtración. El sistema Zero-T consta de módulos de hardware y software que facilitan el manejo e instalación de las unidades de filtro de prueba Sartoscale. La recopilación automática de datos se realiza conectando un marco a una computadora portátil. El software analiza automáticamente los datos entrantes para los cálculos de ampliación.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Producción de mAb; Protección de filtros finales
Industria: Farmacéutica / Biotecnología
Modalidad: Filtración de medios; Cosecha | Eliminación de células; Filtración tras la inactivación del virus
Escala: Desarrollo de productos | Filtros de cribado de materiales

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Luer Lock hembra
Salida del conector: Luer Slip macho
Conector(es): Entrada: Luer hembra | Salida: Luer macho

Dimensiones:
Tamaño del filtro: 4,5 cm²

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Sartoscale 25

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la junta tórica | sello: Silicona (SI)
Material de la membrana: polietersulfona (PES)

Información fisicoquímica:
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro del filtro final: 0,2 µm
Tamaño de poro del prefiltro: 1,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartoguard PES
Tamaño del paquete: 6

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Autoclavable
Método de esterilización: autoclavable

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Autoclave: 1 ciclo a máx. 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min.