Product Description
Cápsula Ultipor N66 Kleenpak Nova de 10 pulgadas, estilo T, grado NX, conexiones de brida sanitaria de 1-1½ pulg. (25-38 mm)
Las cápsulas filtrantes Ultipor™ N66 para la reducción de partículas y carga biológica, parte de nuestra gama de filtración Pall, están diseñadas específicamente para la filtración fina, la prefiltración y la reducción de la carga biológica de una amplia gama de líquidos farmacéuticos y biológicos. Incorporan versátiles membranas Ultipor™ N66 de nailon 6,6 puro y proporcionan una eliminación fiable, económica y eficiente de partículas y carga biológica.
• Diferentes tamaños de poros de membrana para soportar una amplia gama de aplicaciones.
• Intrínsecamente mojable con agua.
• Poros fijos, no se descascarilla.
• Libre de resinas y surfactantes con bajos niveles de extraíbles en el filtro.
• Amplia compatibilidad con disolventes.
• Alta recuperación de proteínas de la mayoría de las soluciones proteicas.
Índices de eliminación de microbios y partículas. Existen siete grados de membrana disponibles que alcanzan diferentes índices de eliminación de microbios y partículas. Estos se resumen en la tabla a continuación.
Calidad y bioseguridad. Fabricado para su uso conforme a las cGMP. Sistema de calidad con certificación ISO 9000. Certificado de prueba proporcionado. Materiales listados por la FDA según 21 CFR. Pruebas biológicas. Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP, in vivo, para pruebas de calidad de efluentes plásticos de clase VI a 121 °C*. Cumple con la limpieza según la USP. Partículas en inyectables. No libera fibras. No es pirogénico según la USP. Cumple con las normas de carbono orgánico total y conductividad del agua según la USP. Agua purificada, pH según la USP. Agua purificada estéril. *Alícuotas de remojo o enjuague de muestra por lote.
| Grado de membrana | Clasificación de eliminación |
| NN | Clasificación de partículas de 1,2 μm |
| NUEVA HAMPSHIRE | Clasificación de partículas de 0,8 μm |
| NK | Clasificación de partículas de 0,65 μm |
| NÓTESE BIEN | 0,45 μm con clasificación microbiana (TR típico de Serratia marcescens > 104 – 6) |
| NX, NL | 0,45 μm con clasificación microbiana (las muestras de lote retienen > 107 /cm2 Serratia marcescens) |
| N / A | 0,2 μm con clasificación microbiana (TR típico de Brevundimonas diminuta > 104 – 6) |
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