Cytiva, 1000438, rutas de fluidos del sistema GMP NanoAssemblr™

Ruta de fluidos GMP de NanoAssemblr™ con NxGen™ 400D
La ruta de fluidos del sistema NanoAssemblr™ GMP incluye el cartucho NxGen™, tubos de conexión preensamblados y cabezales de bomba, lo que reduce el riesgo de contaminación cruzada entre medicamentos y lotes. Está disponible como ruta de fluidos de un solo uso para la fabricación GMP y como ruta de fluidos multiusos para uso exclusivo en investigación (RUO) con el cartucho NxGen™ 400D o NxGen™ 500D.
• Ruta de fluido GMP de un solo uso: diseñada para la fabricación, la ruta de fluido GMP está compuesta de materiales libres de componentes animales y permite la fabricación de múltiples productos.
• Ruta de fluido RUO de usos múltiples: diseñada para investigación y desarrollo, la ruta de fluido RUO permite la transferencia de tecnología y la producción de lotes de ingeniería.
• Dilución en línea: automatiza un proceso clave y simplifica los flujos de trabajo, ahorrando tiempo y garantizando la estabilidad de las partículas durante la formulación a gran escala de LNP.
• Flexible: los cartuchos NxGen™ 400D y NxGen™ 500D permiten un rango de caudales de 60 a 200 mL/min utilizando la misma arquitectura de mezcla NxGen™ pero en diferentes dimensiones, lo que permite flexibilidad para parámetros y aplicaciones de procesos específicos de la formulación.
• Trazabilidad del material: Se proporciona documentación y certificados de calidad para todas las rutas de fluidos GMP.