Cytiva, 29707299, kit PrismA ELISA™

Kit ELISA PrismA El kit PrismA ELISA™ es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas diseñado para medir la fuga de ligando residual al utilizar la resina cromatográfica MabSelect PrismA™ y los adsorbedores cromatográficos Fibro™ PrismA. El kit se utiliza durante el desarrollo y la fabricación de biofármacos de anticuerpos monoclonales (mAb). • El ligando de proteína A PrismA compatible incluido en el kit elimina la necesidad de obtener el estándar por separado y crear un protocolo personalizado. • La sensibilidad de partes por mil millones minimiza el riesgo de ligando PrismA residual no detectado • La alta tolerancia a IgG simplifica la preparación de la muestra. • La variabilidad intra e interplaca consistentemente baja garantiza datos reproducibles • Kit todo en uno que contiene todos los reactivos necesarios para realizar el ensayo. El kit PrismA ELISA™ contiene todos los reactivos necesarios para realizar el ensayo. Esto incluye el ligando PrismA optimizado para su uso en ELISA y anticuerpos policlonales generados específicamente contra dicho ligando. El kit PrismA ELISA™ se desarrolló priorizando la usabilidad, la robustez y la sostenibilidad ambiental. Alta tolerancia a la IgG. Las muestras derivadas generalmente presentan altas concentraciones de IgG, lo que dificulta la medición de la proteína A. Una medición precisa requiere la disociación del ligando y la IgG, lo cual es especialmente complejo cuando la concentración del ligando de la proteína A es muy baja (<1 ppm) debido al gran exceso de IgG. Para determinar el efecto de la IgG en la disociación, se añadieron concentraciones altas, medias y bajas del ligando PrismA a concentraciones decrecientes de IgG. El kit PrismA ELISA™ permitió determinar con precisión la concentración de PrismA en muestras con hasta 20 mg/mL de IgG. El kit PrismA ELISA™ ofrece una alta sensibilidad para detectar trazas de ligando, incluso durante las etapas finales de la purificación: Límite inferior de detección (LLD): 10 pg/mL (+IgG) Límite inferior de cuantificación (LLQ): 10 pg/mL (+IgG) Consulte el archivo de datos para ver los datos que respaldan estas especificaciones de rendimiento. Realice el trabajo con confianza en las condiciones de tampón habituales. El kit PrismA ELISA™ ofrece resultados precisos y reproducibles en múltiples experimentos y se ha probado con tampones comunes utilizados en la purificación posterior de anticuerpos monoclonales. Los resultados mostraron que el kit era compatible con los cinco tampones analizados, como lo indican todas las diluciones de cada muestra (8/8) que se encontraban dentro de los criterios de aceptación del ensayo y el paralelismo estaba por debajo del objetivo del 20 %. El contenido del kit PrismA ELISA™ incluye:

Componente	Volumen
Tampón de ensayo del kit PrismA ELISA™ (1X)	10 ml
Diluyente de anticuerpos de detección del kit PrismA ELISA™ (1X)	15 ml
Tampón de lavado del kit PrismA ELISA™ (10X)	25 ml
Kit PrismA ELISA™ TMB (1X)	15 ml
Tampón de disociación del kit PrismA ELISA™ (1X)	30 ml
Tampón de parada del kit PrismA ELISA™ (1X)	15 ml
Kit ELISA™ PrismA estándar	1 vial
Anticuerpo de detección del kit PrismA ELISA™	140 µL
Kit PrismA ELISA™ Placa de tiras de 96 pocillos	1 plato
Sello de placa del kit PrismA ELISA™	1 sello