Sartorius, FZB114804, Celsius® Pak a escala de laboratorio - Luer - EVA - 30 ml

Los Celsius® Paks a escala de laboratorio, cuando se combinan con el sistema de sobremesa Celsius® S3, permiten a los usuarios optimizar sus procesos de congelación y descongelación en el laboratorio antes de escalar al sistema de producción.
Estas soluciones de pequeña escala y de un solo uso simplifican la escalabilidad durante la transición del trabajo de laboratorio a la producción.
Precios web: solo disponibles a través de compra online

Celsius® Lab-scale incluye bolsas Celsius® Paks a escala de laboratorio, estériles, preensambladas y listas para usar, diseñadas para facilitar la implementación de operaciones de congelación y descongelación a escala de producción con la tecnología Celsius®. Están diseñadas para usarse en el sistema de sobremesa Celsius® S3, una herramienta de desarrollo de procesos que replica la cinética de congelación y descongelación a escala de producción (FFT, FFTp y CFT) de Celsius® con tan solo 30 mL de producto.
Los Celsius® Paks a escala de laboratorio están fabricados con la misma película S71 y el mismo grosor que las bolsas Celsius® a escala de producción y respaldarán todas las actividades de validación vinculadas a la congelación y descongelación:
Actividades de desarrollo de procesos
Estudios de cinética de congelación y descongelación para establecer condiciones óptimas de proceso a escala de producción
Estudios de formulación y optimización
Muestreo para análisis de pruebas de control de calidad
Estudios de estabilidad
Exploración del uso futuro de las plataformas de escala de producción Celsius® (FFT, FFTp y CFT) con el sistema de sobremesa Celsius® S3 y sus recetas de congelación y descongelación predefinidas que igualan el rendimiento a escala de producción de 100 L
La versátil gama de Celsius® Paks a escala de laboratorio de nuestras Soluciones Prediseñadas (PDS) ofrece soluciones de congelación y descongelación de un solo uso para cada etapa del proceso cuando se requiere almacenamiento y envío congelados. Los Celsius® Pak PDS a escala de laboratorio están configurados con las características necesarias para estudios de validación a escala de laboratorio, actividades de desarrollo de procesos y operaciones de muestreo.
Los Celsius® Pak PDS a escala de laboratorio superan exhaustivas pruebas biológicas, químicas, físicas, de extraíbles y funcionales. Puede utilizar nuestro intuitivo folleto digital para seleccionar su Celsius® Pak PDS en segundos. Los PDS ayudan a agilizar el diseño de procesos, reducir el número de unidades de mantenimiento de inventario (SKU) y, por lo tanto, reducir la complejidad y los costos de la gestión de inventario.
Nuestra garantía de suministro y rendimiento para PDS se basa en el control total de nuestro proceso de fabricación de resinas, películas, bolsas, filtros y conjuntos. Otros componentes en contacto con fluidos están garantizados mediante alianzas estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad, y están disponibles de inmediato para ofrecer una excelente fiabilidad de entrega.
Los Celsius® Pak a escala de laboratorio están disponibles en tamaños de volumen de llenado nominal de 30 mL y 100 mL y cuentan con una variedad de conexiones y materiales de tubos para representar los modelos de escala reducida óptimos para cada una de las bolsas Celsius® a escala de producción.
Pozo termoeléctrico
con termopozo para medición de temperatura no invasiva durante estudios cinéticos de congelación y descongelación o para estudios de estabilidad para imitar Celsius® Pak de 8,3 L y 16,6 L
Sin termopozo para estudios de estabilidad para imitar bolsas Celsius® a escala de producción no equipadas con termopozo (Celsius® FFT|FFTp, Celsius® Pak de 1 L y 2 L)
Conectores de entrada y salida
Los acopladores rápidos CPC se utilizan para conexión sanitaria o conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso.
Los conectores Luer se utilizan para conexión sanitaria o conexión aséptica según flujo de aire laminar ISO5 para sistemas de un solo uso.
Tubos
Las líneas de entrada y salida están fabricadas con tubos de silicona EVA, Clear C-Flex® o Dow Corning® Pharma-50 para reproducir las diferentes líneas de transferencia de bolsas Celsius® a escala de producción. Los tubos de EVA se sellan directamente a la cámara de la bolsa, tanto en la entrada como en la salida, y permiten la desconexión estéril del sello con un sellador de radiofrecuencia después del llenado y el vaciado. La desconexión estéril del sello con BioSealer® después del llenado y el vaciado también está permitida para los sistemas Celsius® Pak PDS a escala de laboratorio equipados con Clear C-Flex®.
Todos los componentes en contacto con fluidos de Celsius® Pak PDS a escala de laboratorio están asegurados por contratos de suministro y acuerdos de calidad para proporcionar:
Excelente calidad, control de cambios y continuidad del negocio.
Excelente fiabilidad de entrega con existencias disponibles
Cumplimiento de estándares de calidad como USP <87> y USP <88>, TSE-BSE, REACH

Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Almacenamiento y envío congelados
Etapa del proceso: Recolección de células y procesamiento posterior de intermediarios; Purificación de sustancias farmacológicas; Formulación de medicamentos; Congelación y descongelación a escala de laboratorio

Conexiones (físicas):
Conector(es): Luer lock
Línea de entrada: Luer hembra de 1/4" + tapón + EVA de 1/4" de diámetro interior de 0,1 m (4")
Línea de salida: Luer hembra de 1/4" + tapón + EVA de 1/4" de diámetro interior de 0,1 m (4")

Características:
Integridad probada: No
Sensores: Termopozo

Especificaciones generales:
Diseño: bolso
Rango de temperatura: -80 °C - + 45 °C
Tubo: EVA

Materiales de construcción:
Material de la película: Película S71: Etileno-acetato de vinilo (EVA)

Información del producto:
Marca: Lab Celsius® Pak
Tecnología de congelación: congelación a escala de laboratorio
Tamaño del paquete: 10

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril

Volumen:
Volumen: 30 mL
Volumen de trabajo: 20 – 30 ml (cuando se utiliza con el sistema de sobremesa Celsius® S3)