Sartorius, 5455328V9--FF--V, Virosart® CPV Midicaps® tamaño 9

El filtro de virus basado en PES permite la eliminación robusta y eficiente de virus pequeños sin envoltura y grandes con envoltura en aplicaciones biofarmacéuticas. Virosart® CPV es el filtro de virus óptimo para anticuerpos monoclonales o proteínas recombinantes pequeñas.

Solicitud:
Eliminación del virus: Virosart® CPV retiene ≥ 4 LRV de virus pequeños sin envoltura (p. ej. PPV, MVM) y ≥ 6 LRV de virus grandes con envoltura (p. ej. MuLV).
Molécula diana: Las principales aplicaciones de Virosart® CPV para la filtración de virus son anticuerpos monoclonales (mAb), fragmentos de anticuerpos (Fab) o proteínas recombinantes pequeñas (< 150 kD).
Posicionamiento: Virosart® CPV se utiliza hacia el final del proceso de purificación de productos biofarmacéuticos para la filtración de virus. En esta etapa, la pureza del producto biofarmacéutico es máxima, por lo que la contaminación del filtro por contaminantes (ADN, CHOP, agregados y lipoproteínas) será baja.
Beneficios del producto:
Eliminación robusta de virus: Virosart® CPV retiene ≥ 4 LRV de virus pequeños sin envoltura (p. ej., PPV, MVM) y ≥ 6 LRV de virus grandes con envoltura (p. ej., MuLV). Este filtro ofrece la máxima seguridad viral en todo el perfil de decaimiento del flujo, independientemente de la presión de funcionamiento.
Transferencia de proceso inteligente: la flexibilidad se logra utilizando cartuchos en carcasas de acero inoxidable existentes o cápsulas desechables.
Facilidad de uso: Los CPV Virosart® se prueban para comprobar su integridad mediante una prueba de difusión a base de agua, por ejemplo, basada en la tecnología Sartocheck® de Sartorius Stedim Biotech.
Cumplimiento normativo
Cada filtro individual se prueba para comprobar su integridad.
Validado para la eliminación de ≥ 4 LRV de virus pequeños sin envoltura utilizando el bacteriófago PP7
Diseñado, desarrollado y fabricado de acuerdo con un Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO 9001
Cumplir o superar los requisitos de los estándares de calidad de WFI establecidos por la USP actual
No pirogénico según la USP Endotoxinas bacterianas
Prueba de plástico clase VI de la USP

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Producción de mAb; Producción de proteínas recombinantes
Escala: Desarrollo de productos | Filtros de escalamiento

Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Tri-clamp de 3/4" de 25 mm
Salida del conector: Tri-clamp de 3/4" de 25 mm
Conector(es): Entrada: ¾" Sanitario | Salida: ¾" Sanitario

Dimensiones:
Área de filtración: 0,2 m² | 2,15 ft²

Características:
Integridad probada: Sí

Especificaciones generales:
Formato de cápsula/cartucho: Midicaps®
Formato de filtro: Cápsulas de filtro

Materiales de construcción:
Material del filtro: polietersulfona (PES)

Información fisicoquímica:
Tamaño de poro: 20 nm (nominal)

Información del producto:
Marca: Virosart® CPV
Tamaño del paquete: 2

Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: No estéril - Autoclavable