Product Description
Las bolsas 3D Flexsafe® están diseñadas para el almacenamiento de grandes volúmenes de soluciones biofarmacéuticas en bidones. Están disponibles en tamaños de 50 a 200 l. La versatilidad de las soluciones prediseñadas Flexsafe® (PDS) permite la filtración, el almacenamiento y la transferencia estériles de todo tipo de fluidos biofarmacéuticos.
Al elegir las Soluciones Prediseñadas Flexsafe® (PDS), se beneficia de una garantía de suministro confiable, robustez, facilidad de uso y biocompatibilidad para cada paso del proceso de medios, tampones, intermedios de cosecha/descendentes, principios activos y productos farmacéuticos. Las PDS ayudan a agilizar el diseño de procesos y a reducir el número de unidades de mantenimiento de existencias (SKU), minimizando así los costos y la complejidad de la gestión de inventario.
Nuestra garantía de suministro se basa en el control total de nuestro proceso de fabricación de resinas, películas, bolsas, filtros y ensamblajes. Otros componentes en contacto con fluidos están garantizados mediante alianzas estratégicas, contratos a largo plazo y acuerdos de calidad. Estos están disponibles listos para usar para brindar a los usuarios una mayor fiabilidad en la entrega.
Robustez comprobada: Combinando la ciencia de los materiales y la experiencia en películas, en colaboración con nuestros proveedores, hemos seleccionado materias primas de calidad y parámetros óptimos de extrusión para lograr una robustez constante. La excepcional resistencia y flexibilidad de las bolsas Flexsafe® las hacen aptas para todas las etapas del proceso.
Las resinas y aditivos utilizados en la película de las bolsas Flexsafe® están optimizados para garantizar un crecimiento celular excelente y reproducible. Nuestro control sobre todo el proceso de fabricación garantiza un crecimiento celular consistente entre lotes, incluso después de un almacenamiento a corto y largo plazo en el medio.
Las bolsas Flexsafe® están disponibles como bolsas independientes y como conjuntos de filtro y bolsa que incorporan una variedad de tamaños de filtros y bolsas para permitir una fácil adaptación a los volúmenes del proceso.
Filtros de entrada y conectores
Los Flexsafe® PDS están disponibles con filtro de grado esterilizante Sartopore® 2 con membranas de 0,45 | 0,2 μm.
Alternativamente, los PDS están disponibles con una conexión estéril a otra línea de filtro para proporcionar más flexibilidad.
La línea de filtro se conecta con Opta® o se suelda con Biowelder® TC y posteriormente se desconecta para garantizar su integridad mediante Biosealer®.
Otra opción es realizar una conexión aséptica bajo flujo de aire laminar (LAF) utilizando acopladores rápidos CPC.
Conectores de salida
Opta® SFT Male permite conexiones estériles a otros sistemas de un solo uso
La válvula STCII Steamthru™ permite la transferencia de vapor y estéril a sistemas de acero inoxidable
Los acopladores rápidos CPC se utilizan para conexión sanitaria o conexión aséptica bajo flujo de aire laminar ISO5 a sistemas de un solo uso.
Las bridas sanitarias Tri-Clamp de 1,5" se utilizan para conexiones sanitarias o asépticas según el flujo de aire laminar ISO5 en sistemas de acero inoxidable.
El puerto de muestreo sin aguja Clave permite el muestreo estéril
Tubos
Los tubos de silicona Tuflux® permiten una desconexión estéril con Clipster®
Los tubos transparentes C-Flex® permiten la conexión de soldadura estéril con Biowelder® TC y la desconexión del sello estéril con Biosealer®
Todos los componentes en contacto con fluidos de Flexsafe® PDS están asegurados por contratos de suministro y acuerdos de calidad para proporcionar:
Calidad excepcional, control de cambios y continuidad comercial con notificación temprana de cambios y opción de última compra
Fiabilidad de entrega excepcional con existencias disponibles
Cumplimiento de estándares de calidad como USP <87> y USP <88>, TSE-BSE, REACH
Presupuesto
Aplicaciones:
Área de aplicación: Almacenamiento y envío de líquidos
Paso del proceso: Preparación del medio; Preparación del tampón
Conexiones (físicas):
Entrada del conector: Conector Opta® SFT
Salida del conector: Conector Opta® SFT
Conector(es): Conector Opta® SFT
Línea de entrada: 1/2" Opta® SFT hembra + 1/2" ID TPE (C-Flex®) 0,5 m (20") + 1/2" ID Silicona (Tuflux® SIL) 1 m (40")
Línea de salida: Conector macho Opta® SFT de 1/2" + conector de silicona de 1/2" (Tuflux® SIL) de 1 m (40") + conector de TPE de 1/2" (C-Flex®) de 0,5 m (20")
Líneas de muestreo: Puerto de muestreo sin aguja Clave + silicona de 1/4" de diámetro interior (Tuflux® SIL) 0,1 m (4")
Dimensiones:
Longitud del tubo: 1,5 m (60")
Tamaño del tubo (DI – DE): 1/2" × 3/4" (12,7 mm × 19,1 mm)
Características:
Número de líneas: 3
Especificaciones generales:
Tubos: TPE (C-Flex®); Silicona (Tuflux® SIL)
Materiales de construcción:
Material de la película: Película S80: Polietileno (PE)
Información del producto:
Tipo de bolsa: Bolsa de almacenamiento 3D para tambor
Marca: Flexsafe® 3D
Tipo de filtro: Sin filtro
Tamaño del paquete: 4
Esterilidad/Pureza:
Condición de entrega: Estéril
Volumen:
Volumen: 200 L
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
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Collaboration
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Email: Tony.Tang@iright.com
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