Sartorius, 8PJ28073300761LZ, Carcasa del filtro de aire

Las carcasas de filtros sanitarios Sartorius Stedim Biotech están diseñadas específicamente para aplicaciones de filtración de aire y gas de la industria biofarmacéutica para autoclaves, liofilizadores y tanques WFI.

Las carcasas para filtros de aire de Sartorius cumplen con los más altos requisitos de la industria farmacéutica. Los estándares de fabricación más sofisticados garantizan una calidad excepcional en mano de obra y fiabilidad operativa. Todas las carcasas para filtros presurizados cumplen con la Directiva de Equipos a Presión del Consejo Europeo PED 2014/68/UE. El diseño conforme a las normas GMP y los materiales de las juntas aprobados por la FDA/USP Clase VI son características de calidad adicionales de nuestras carcasas. Los acabados superficiales meticulosamente mecanizados garantizan la máxima fiabilidad operativa en términos de esterilidad y facilidad de limpieza. Disponemos de documentación específica para cada carcasa de filtro. Si lo solicita, personalizamos el diseño de nuestras carcasas para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación. En este caso, póngase en contacto directamente con technical.support-bt@sartorius.com.
Diseño higiénico evitando espacios muertos y bolsas.
Todas las superficies que entran en contacto con el producto están electropulidas a un Ra < 0,5 µm.
Elementos de sujeción y cierre homologados por TUEV, la Asociación Alemana de Seguridad Técnica e Inspección
Baja pérdida de presión gracias al diseño con una geometría de trayectoria de flujo optimizada
Versiones disponibles en acero inoxidable AISI 316 L de alta calidad
Opciones de conectores para la instalación de equipos de prueba y medición
Válvulas de drenaje de condensado en carcasas presurizadas para filtración de gas
Aprobado para su uso en áreas peligrosas según ATEX EX II 2 GD c
Fácil de limpiar
Sartorius Stedim Biotech utiliza un diseño único de copa de filtro que facilita una limpieza profunda y sencilla. El diseño elevado de la copa de filtro elimina pequeñas ranuras y espacios estrechos que podrían dificultar la limpieza, a la vez que permite un drenaje completo y sin obstáculos de la carcasa del filtro.
Flexibilidad
Sartorius Stedim Biotech ofrece la más amplia gama de tamaños de carcasa y opciones de diseño para adaptarse perfectamente a sus necesidades de caudal, diferencial de presión y volumen de retención. Las conexiones están disponibles en diversos estilos y tamaños. Diseños personalizados y configuraciones únicas disponibles a solicitud.
Facilidad de instalación
Las carcasas de Sartorius Stedim Biotech se venden listas para instalar, con todas las juntas, anillos tóricos y abrazaderas. Su conectividad flexible permite al usuario final instalar las carcasas en instalaciones con tuberías nuevas o existentes.
Calidad de los materiales
Se utiliza exclusivamente acero inoxidable 316L en todas las superficies húmedas para garantizar la máxima durabilidad. Las juntas tóricas y empaques suministrados están fabricados exclusivamente con materiales aprobados por la FDA que cumplen con los requisitos para el contacto directo con alimentos y productos biofarmacéuticos.
Control de calidad y documentación
Una característica importante de la validación de procesos farmacéuticos es la documentación. Todas nuestras carcasas se someten a rigurosas inspecciones durante y después de la fabricación, incluyendo comprobaciones dimensionales, inspecciones de soldadura, mediciones de superficie y pruebas hidrostáticas. Cada carcasa se etiqueta mediante láser con un número de serie correspondiente en la campana y la base. Este número de serie proporciona una trazabilidad completa para el Certificado de Control de Calidad, los Informes de Pruebas de Materiales y los Registros de Soldadura.
Norma PED 2014/68/UE
Las carcasas de acero inoxidable de Sartorius Stedim Biotech se diseñan y fabrican de acuerdo con la Directiva de Equipos a Presión PED 2014/68/UE. Nuestro proceso de fabricación cumple con los más altos estándares de calidad y es supervisado periódicamente por un sistema interno de control de calidad, así como por organismos independientes.

Presupuesto
Información de accesorios:
Adaptador: 25 (adaptador S en la parte superior, adaptador de bayoneta de 2 bridas con bloqueo y junta tórica doble 226 en la parte inferior)

Información de cumplimiento:
Cumplimiento de CFR: Todos los materiales de las juntas cumplen con las regulaciones de la FDA 21 CFR 17.2600 y USP Clase VI

Conexiones (físicas):
Cierre del cuerpo: Tri Clamp sanitario
Sistema de cierre: Conexión Tri-Clamp de 2 piezas según DIN 32676 con tornillos y tuercas
Conexión del puerto de ventilación: TC 50.5 - DE 1.5" y TC 25 - DE 0.5"

Dimensiones:
Altura del cartucho: 125 mm

Especificaciones generales:
Acabado superficial: Ra < 0,4 µm interno (superficies electropulidas), Ra < 1,2 µm externo (superficies electropulidas)

Materiales de construcción:
Material de la carcasa: acero inoxidable AISI 316L (1.4404); acero inoxidable AISI 316L (1.4435)
Material de la junta tórica | sello: EPDM
Sellos: EPDM (FDA, Código 21 CFR 17.2600 / USPcIVI)

Condiciones de funcionamiento:
Temperatura máxima de trabajo permitida: 150 °C (302 °F)
Presión máxima de funcionamiento: 10 bar (145 psi)

Información del producto:
Tipo de carcasa del filtro: Tipo T redondo simple
Tipo: Aire | Carcasa del filtro de gas