Sartorius, FTS5002AC, Sartofluor®

Los filtros Sartofluor® GA y LG proporcionan filtración estéril con una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm, ideal para aplicaciones de aire, gases y disolventes. Garantizan la seguridad del proceso, cumplen con los estándares de la industria y soportan múltiples ciclos de esterilización, lo que los hace versátiles para uso biofarmacéutico.

Sartofluor® GA y LG: garantizan una filtración estéril de aire, gases y disolventes
Información del producto:
Los filtros Sartofluor® GA y LG están diseñados para satisfacer las rigurosas exigencias de la industria biofarmacéutica, ofreciendo soluciones de filtración estéril fiables para diversas aplicaciones. Estos filtros utilizan una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm, lo que garantiza una filtración eficaz para aplicaciones de aire, gases y disolventes.
Formatos:
Cartuchos: Disponibles en tamaños de 5", 10", 20" y 30", adecuados para necesidades de filtración a gran escala.
Minicartuchos: Diseño compacto para sistemas más pequeños o aplicaciones específicas.
Filtros Junior: ideales para entornos de laboratorio u operaciones a escala piloto.
Maxicaps® y Midicaps®: Ofrecen flexibilidad en el área de filtración, atendiendo diversos requisitos de proceso.
Cápsulas: convenientes para aplicaciones de un solo uso, reduciendo los riesgos de contaminación cruzada.
Diferenciación:
Sartofluor® GA: Optimizado para filtración de aire y gases, garantizando condiciones estériles en biorreactores, tanques de almacenamiento, liofilizadores y autoclaves.
Sartofluor® LG: Diseñado para la filtración de líquidos, especialmente solventes, en diversos procesos biofarmacéuticos.
Aplicaciones:
Filtración de aire y gases: garantiza condiciones estériles en biorreactores, tanques de almacenamiento y liofilizadores.
Filtración de disolventes: Optimizado para la filtración de líquidos, especialmente disolventes, en diversos procesos biofarmacéuticos.
Aplicaciones de ventilación: Eficaz para autoclaves y otros equipos que requieren ventilación estéril.
Materiales utilizados:
Membrana: PTFE hidrófobo, que proporciona alta repelencia de humedad y filtración eficiente.
Vellón de soporte, núcleo y tapas de los extremos: fabricados en polipropileno, lo que garantiza su durabilidad.
Carcasa de la cápsula: fabricada en polipropileno para un rendimiento robusto.
Juntas tóricas: disponibles en silicona (EPDM o fluoroelastómero opcional) para cartuchos, minicartuchos y Junior; EPDM para Maxicaps®, Midicaps® y cápsulas.
Ventajas:
Filtración estéril confiable: validados como filtros de grado esterilizante según las pautas ASTM F-838.
Cumplimiento: Fabricado bajo el Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO 9001, cumpliendo con los estándares de prueba de plástico clase VI de USP.
Repelencia de humedad: garantiza caudales de gas efectivos a bajas presiones diferenciales.
Durabilidad: Capaz de múltiples ciclos de esterilización, incluido el autoclave y la esterilización con vapor en línea.
Seguridad del proceso: garantiza un rendimiento constante y el cumplimiento de los estándares de la industria.
Rentable: proporciona protección de alto nivel sin comprometer el rendimiento del filtrado.
Trazabilidad: Integridad 100% probada con etiquetado claro e información marcada con láser para una fácil identificación.
Los filtros Sartofluor® GA y LG están diseñados para ofrecer un rendimiento fiable en diversas aplicaciones biofarmacéuticas, garantizando la seguridad del proceso y el cumplimiento de las normas del sector. Sus formatos versátiles y materiales robustos los convierten en la opción ideal para mantener condiciones de esterilidad en entornos exigentes. Para más información o realizar un pedido, visite nuestra tienda online o contáctenos directamente.

Presupuesto
Aplicaciones:
Aplicación: Filtración de aire/gas
Área de aplicación: Biorreactores (entrada | salida); Ventilación de tanques de almacenamiento; Ventilación de equipos de llenado; Ventilación de autoclaves de liofilización
Industria: Farmacéutica / Biotecnología

Información biológica:
Retención bacteriana: retención cuantitativa de 1 × E7 UFC/cm² de Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 según la metodología ASTM

Información de cumplimiento:
Endotoxinas bacterianas: < 0,25 EU/mL según lo determinado por la prueba LAL
Biocompatibilidad (USP Clase VI): USP <88>
Reactividad biológica: Todos los materiales de este elemento filtrante cumplen con los requisitos de las pruebas de reactividad biológica USP <88> actuales para plásticos Clase VI (pruebas de inyección sistémica, intracutánea e implantación).
Extraíbles: La cantidad total de extraíbles está muy por debajo de los límites establecidos por la USP actual en “Agua estéril para inyección”.

Especificaciones generales:
Contrapresión máxima admisible: Cartuchos GA | Minicartuchos | Junior a 3 bar | 43,5 psi a 20 °C; Cartuchos LG | Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas a 2 bar | 29 psi a 20 °C
Punto de burbuja mínimo requerido: 1,0 bar | 14,5 psi

Materiales de construcción:
Material del filtro: politetrafluoroetileno (PTFE)
Material de la carcasa: polipropileno (PP)
Material de la membrana: politetrafluoroetileno (PTFE)
Vellón de soporte: polipropileno (PP)

Información fisicoquímica:
Gamma estable: No
Sin liberación de fibras: este producto de filtro cumple con el título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), sección 210.3(b)(6) y 211.72.
Tamaño de poro: 0,2 µm

Información del producto:
Marca: Sartofluor®
Tipo de filtro: filtros de membrana
Tipo: Filtro de aire

Esterilidad/Pureza:
Grado de esterilización: Sí

Protocolos de uso:
Procedimientos de esterilización: Cartuchos (GA y LG) | Minicartuchos | Junior: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 o Esterilización con vapor en línea a 134 °C, 20 min a una presión diferencial máxima de 0,5 bar | 7,25 psi, ciclos de esterilización: máx. 150, mín. 25 (Minicartuchos); Maxicaps® | Midicaps® | Cápsulas: Autoclave a 134 °C, 2 bar | 29 psi, 30 min, ciclos de esterilización: mín. 25 (Maxicaps® | Midicaps®), mín. 5 (Cápsulas)