Thermo Fisher, A2656101, CTS™ Essential 8™ mediano

Cantidad: 500 mL. El medio CTS Essential 8 es un medio totalmente definido, sin alimentación, formulado para el crecimiento y la expansión de células madre pluripotentes humanas (CPM), tanto embrionarias como inducidas. El medio Essential 8 es el medio para CPM más definido, según lo descrito en la publicación original de Guokai Chen et al. en el laboratorio de James Thomson. El medio CTS Essential 8 facilita la transición del laboratorio a la clínica mediante la sustitución directa del medio Essential 8 de uso exclusivo en investigación (RUO).
CTS Essential 8 Medio:
• Reduce riesgos a través de una formulación con componentes no derivados directamente de animales
• Facilita la presentación de solicitudes reglamentarias de los clientes con la fabricación cGMP, la trazabilidad de las materias primas y la documentación disponible, incluidos los certificados de origen, los archivos maestros de medicamentos y los archivos de apoyo reglamentario.
Simplifica la transición del laboratorio a la práctica clínica con la misma formulación de 8 componentes que el Medio Esencial 8 RUO, pero con componentes no derivados directamente de animales. Reduce los riesgos derivados del material de origen animal. El Medio Esencial 8 CTS no contiene componentes de origen animal ni humano en su componente primario. Es un medio completamente definido para el cultivo de células madre pluripotentes: los productos de grado similar de la competencia contienen albúmina sérica humana (HSA), lo que conlleva riesgos adicionales en el entorno clínico.
Facilita la presentación de solicitudes regulatorias. Los productos Gibco CTS se fabrican en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP) para dispositivos médicos, Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El medio CTS Essential 8 ofrece declaraciones específicas de uso previsto, trazabilidad completa de la documentación y fácil acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Simplifica la transición del laboratorio a la práctica clínica. Al igual que el medio RUO Essential 8, el medio CTS Essential 8 contiene solo los ocho componentes esenciales necesarios para el cultivo de células madre, pero con componentes que no provienen directamente de animales. Combinada con la fabricación con normas cGMP, esta fórmula simple y completamente definida mejora la consistencia en comparación con otros medios que contienen más de 20 ingredientes altamente variables. La gran similitud entre el medio Essential 8 y el medio CTS Essential 8 permite una transición fluida entre ambos medios.
CTS Essential 8 Medium se comercializa en asociación con Cellular Dynamics International.
Tipo de célula: células madre embrionarias (CME), células madre pluripotentes inducidas (CPI)
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y génica
Formato: Botella
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Tipo de producto: Medio de cultivo celular
Cantidad: 500 mL
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Condición de envío: CTS Essential 8 Medio: Ambiente Suplemento CTS Essential 8: Hielo seco
Clasificación: Libre de xenos
Forma: Líquido
Esterilidad: Estéril-filtrado
Tamaño de la unidad: cada una