Thermo Fisher, A4238401, Suplemento CTS™ RevitaCell™ (100 unidades)

Cantidad: 5 mL. El suplemento CTS RevitaCell (100X) es un suplemento químicamente definido, fabricado según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), libre de componentes de origen animal. Se utiliza con células madre pluripotentes (PSC), ya sea como solución de recuperación tras la descongelación para mejorar la viabilidad celular o en combinación con el medio CTS Essential 8 para optimizar las aplicaciones de pases de células individuales. El suplemento CTS RevitaCell reduce la carga de trabajo en la calificación de reactivos durante la transición de la investigación a la práctica clínica.
Suplemento CTS RevitaCell:
• Facilita la presentación de solicitudes reglamentarias a través de la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales y la disponibilidad de la documentación.
• Simplifica la transición del laboratorio a la clínica mediante la sustitución directa del suplemento RevitaCell RUO. Facilita la tramitación de solicitudes regulatorias. El suplemento CTS RevitaCell se fabrica en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las cGMP para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El suplemento CTS RevitaCell ofrece trazabilidad completa de la documentación y un cómodo acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Simplifica la transición del laboratorio a la clínica. Al igual que el suplemento RUO RevitaCell, el suplemento CTS RevitaCell maximiza la viabilidad celular tras el pase de células individuales y produce una alta viabilidad celular tras la descongelación y el crecimiento de células madre pluripotentes. Tanto el suplemento RUO como el CTS RevitaCell incluyen un inhibidor de ROCK con mayor especificidad que los inhibidores tradicionales, junto con moléculas con propiedades antioxidantes y depuradoras de radicales libres que minimizan el impacto del estrés en las células. Gracias a sus pruebas de seguridad adicionales, que incluyen agentes adventicios, el suplemento CTS RevitaCell facilita una transición fluida desde el suplemento RUO RevitaCell.
Tipo de célula: células madre pluripotentes (PSC)
Concentración: 100X
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y genética
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Cantidad: 5 mL
Observaciones: Se suministra en una concentración de 0.
9 mg/ml
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Condición de envío: Hielo seco
Clasificación: Libre de origen animal, químicamente definido
Forma: Líquido
Tipo de producto: Suplemento
Esterilidad: Estéril-filtrado
Tamaño de la unidad: cada una