Thermo Fisher, A4238501, CTS™ Essential 6 mediano

Cantidad: 500 mL. El medio CTS Essential 6 es un medio fabricado según las normas cGMP, libre de xenoorganismos y sin feeders, que favorece la reprogramación de células somáticas y la diferenciación espontánea o dirigida de células madre pluripotentes (CPM) humanas. Su formulación se basa en un medio desarrollado originalmente por Guokai Chen et al. en el laboratorio de James Thomson (1). Con solo seis componentes esenciales, el medio CTS Essential 6 ayuda a minimizar la variabilidad. Para completar su flujo de trabajo de CPM con un medio de cultivo adecuado para el crecimiento y la expansión de CPM, utilice el medio CTS Essential 8.
CTS Essential 6 Medio:
• Proporciona un formato flexible para adaptarse a diferentes aplicaciones.
• Facilita la presentación de solicitudes reglamentarias a través de la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales y la disponibilidad de la documentación.
• Simplifica la transición del laboratorio a la práctica clínica mediante la sustitución directa del medio RUO Essential 6. Ofrece un formato flexible. El medio CTS Essential 6 no contiene bFGF ni TGFβ, por lo que favorece la formación de cuerpos embrionarios. Este medio favorece la diferenciación dirigida de diversos tipos celulares y la reprogramación de células somáticas mediante diversos métodos.
Facilita la presentación de solicitudes regulatorias. El medio CTS Essential 6 se fabrica en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP) para dispositivos médicos, Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El medio CTS Essential 6 ofrece trazabilidad completa de la documentación y un cómodo acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Simplifica la transición del laboratorio a la práctica clínica. El medio CTS Essential 6 contiene los mismos seis componentes esenciales que el medio RUO Essential 6 y, gracias a su proceso de fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), esta formulación totalmente definida ayuda a minimizar la variabilidad. Al igual que el medio RUO Essential 6, el medio CTS Essential 6 no contiene bFGF ni TGF-beta, que inhiben la diferenciación y afectan negativamente la eficiencia de la reprogramación, respectivamente. Gracias a sus pruebas de seguridad adicionales, que incluyen agentes adventicios, el medio CTS Essential 6 facilita una transición fluida desde el medio RUO Essential 6.
Comercializado en asociación con Cellular Dynamics International.
Referencia1. Chen G, Gulbranson DR, Hou Z, Bolin JM, Ruotti V, Probasco MD, Smuga-Otto K, Howden SE, Diol NR, Propson NE, Wagner R, Lee GO, Antosiewicz-Bourget J, Teng JM, Thomson JA. Condiciones químicamente definidas para la derivación y el cultivo de iPSC humanas. Métodos Nat. 2011 8(5):424-9.
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y génica
Formato: Botella
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Tipo de producto: Medio de cultivo celular
Cantidad: 500 mL
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Condición de envío: Ambiente
Clasificación: Libre de xenos
Forma: Líquido
Esterilidad: Estéril-filtrado
Tamaño de la unidad: cada una