Thermo Fisher, A4238801, Cryomedium CTS™ PSC

Cantidad: 50 ml. El criomedio CTS PSC es una solución lista para usar, libre de xenoorganismos y fabricada según las normas cGMP para la criopreservación de células madre pluripotentes (PSC) de pase temprano. El criomedio CTS PSC ayuda a minimizar la pérdida de viabilidad celular y a maximizar la recuperación tras la descongelación. Para la criopreservación y recuperación de PSC, utilice el kit de criopreservación CTS PSC.
CTS PSC Criomedium:
• Proporciona una recuperación eficiente y una mayor viabilidad que los métodos tradicionales de criopreservación de PSC.
• Facilita la presentación de solicitudes reglamentarias a través de la fabricación con buenas prácticas de fabricación actuales y la disponibilidad de la documentación.
• Simplifica la transición del laboratorio a la práctica clínica mediante la sustitución directa del medio de criopreservación de PSC RUO. Recuperación eficiente. El criomedio CTS PSC logra de forma rutinaria una mayor viabilidad que los métodos tradicionales de criopreservación y es compatible con PSC con pases individuales y en grupos, cultivadas en diversos medios. El criomedio CTS PSC se presenta como una solución completa lista para usar con un 10 % de DMSO para una adición celular eficiente. No se requieren adiciones adicionales de reactivos de mejora, lo que ahorra un valioso tiempo de preparación.
Facilita la presentación de solicitudes regulatorias. El criomedio CTS PSC se fabrica en una planta que utiliza métodos y controles que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP) para dispositivos médicos, Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 820. Nuestra planta de fabricación, registrada ante la FDA, cuenta con la certificación ISO 13485. El criomedio CTS PSC ofrece trazabilidad completa de la documentación y un cómodo acceso a nuestro Archivo Maestro de Medicamentos (DMF).
Simplifica la transición del laboratorio a la clínicaCon sus extensas pruebas de seguridad, incluidos los agentes adventicios, CTS PSC Cryomedium permite una transición fluida del medio de criopreservación RUO PSC.
Tipo de célula: células madre embrionarias (CME), células madre pluripotentes inducidas (CPI)
Para uso con (aplicación): Investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular y génica
Formato: Botella
Calidad de fabricación: ISO 13485, MDSAP, registrado por la FDA, 21 CFR 820
Tipo de producto: Medio de criopreservación
Cantidad: 50 mL
Vida útil: 12 meses a partir de la fecha de fabricación.
Condición de envío: Hielo seco
Clasificación: Libre de xenos
Forma: Líquido
Esterilidad: Estéril-filtrado
Con aditivos: DMSO (10%)
Tamaño de la unidad: cada una