Thermo Fisher, EP011SKB008C, ARN polimerasa TheraPure™ GMP T7 (200 U/μL)

La ARN polimerasa TheraPure™ GMP T7 (200 U/μL) de Thermo Scientific se fabrica según los principios GMP ICH Q7 y cuenta con una documentación completa. Está diseñada para la síntesis de ARNm en el desarrollo y la fabricación de terapias y vacunas de ARNm. Como ARN polimerasa dependiente de ADN, sintetiza ARN 5'→3' a partir de ADN lineal que contiene el promotor T7 (TAATACGACTCACTATAGGGAGA).
Diseñado para el desarrollo y la fabricación de procesos. La ARN polimerasa TheraPure GMP T7 ayuda a acelerar la producción de vacunas y terapias de ARNm desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización al proporcionar: Calidad: satisfacer las necesidades críticas de calidad del producto para ayudar a acelerar el desarrollo y la fabricación de terapias. Riesgo mínimo: ayudar a reducir los riesgos en el desarrollo de terapias mediante el uso de productos probados. Asociación técnica: asociarse con soporte técnico y de productos expertos. Suministro seguro y constante: contar con un suministro seguro y estable de producto a escala mundial. Sistema de calidad integral. La ARN polimerasa TheraPure GMP T7 está respaldada por un amplio sistema de calidad y documentación que incluye: Fabricado según las directrices GMP ICH Q7 relevantes. Procesos, materiales e instalaciones de fabricación libres de origen animal (AOF). Procesos de fabricación y métodos de prueba analíticos validados. Perfiles de impurezas completos. Ensayos compendiales verificados cuando corresponda. Datos de estabilidad del producto. Probado mediante métodos analíticos siguiendo las directrices ICH Q2 siempre que sea posible. Archivo maestro de medicamentos (DMF). Actividad enzimática. Una unidad de enzima incorpora 1 nmol de AMP en una fracción de polinucleótido en 60 minutos a 37°C.
Para conocer más productos TheraPure GMP o personalización, visite www.
termopescador.
cn/therapure.*Las BPF de TheraPure se refieren al nivel de calidad de las materias primas, auxiliares o de partida que se utilizarán en la fabricación posterior. Los productos BPF de TheraPure se fabrican en instalaciones con sistemas de gestión de calidad con certificación ISO 9001 que operan de acuerdo con los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF) pertinentes, tal como se describe en la norma ICH Q7 o en documentos o normas de orientación equivalentes.
Concentración: 200 U/μL
Para usar con (aplicación): Transcripción IVT, Síntesis de ARN, Síntesis de ARNm
Masa: 99 kDa
Cantidad: 200 kU
Fuente: Bacteriófago T7
Tampón de almacenamiento: 25 mM HEPES-NaOH, pH 7.
6, 0.
1 mM EDTA-Na2, 150 mM NaCl, 10 mM DTT, 0.
09% Triton X-100, 50% glicerol
Polimerasa: ARN polimerasa T7
Línea de productos: TheraPure™ GMP
Promotor: T7
Rango de pH: 7.
2 a 8
Tamaño de la unidad: cada una