Bio-Rad, 12012078, Software QX ONE, Edición reglamentaria

Software de Control y Análisis de Sistemas QX ONE, con trazabilidad para entornos seguros
Descripción general
Utilice la edición reglamentaria del software QX ONE para ayudar a cumplir con las regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11 de EE. UU. al realizar experimentos de PCR en el sistema QX ONE.
QX ONE Software Regulatory Edition funciona en conjunto con las funciones de seguridad integradas del sistema operativo Microsoft Windows 10 para proporcionar un entorno seguro para el mantenimiento, la verificación y el seguimiento de todos los registros electrónicos generados por el software. Cuando se configuran y administran correctamente, estas herramientas garantizan el cumplimiento de las normas para el manejo seguro de registros electrónicos, tal como se describe en el Título 21, Parte 11 del Código de Regulaciones Federales (CFR).
Características principales
• Control y análisis del sistema de flujo de trabajo optimizado
• Fácil configuración de placa con múltiples campos de descripción para nombres de muestras, notas de pocillos y notas de placa
• Admite análisis simples y avanzados para todos los tipos de experimentos y modos de experimento complejos.
• Manejo de datos personalizable y generación de informes
Características de seguridad clave
• Inicio de sesión obligatorio protegido con contraseña: se requiere inicio de sesión; el administrador establece los privilegios del usuario
Registros de auditoría con fecha y hora: la información de edición se registra y se guarda. El registro de auditoría registra el motivo del guardado y la opción de exportar como informe PDF.
• Herramienta de gestión de lotes: documente la información de los lotes de consumibles y reactivos
• Firmas electrónicas: se pueden aplicar varias firmas electrónicas en cualquier paso de la edición
• Descargue el manual de instrucciones para obtener más información sobre la edición regulatoria del software QX ONE y el sistema PCR digital QX ONE
Contenido del producto
• Edición reglamentaria del software QX ONE
• Clave de licencia USB
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