Bio-Rad, 12012172, Software QX Manager, Edición reglamentaria

Software de análisis y control de sistemas QX200, con trazabilidad para entornos seguros
Descripción general
Utilice QX Manager Software Regulatory Edition para ayudar a cumplir con las regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11 de EE. UU. al realizar experimentos de PCR en los sistemas QX200 y QX200 AutoDG.
QX Manager Regulatory Edition funciona en conjunto con las funciones de seguridad integradas del sistema operativo Microsoft Windows 10 para proporcionar un entorno seguro para el mantenimiento, la verificación y el seguimiento de todos los registros electrónicos generados por el software. Con una configuración y administración adecuadas, estas herramientas garantizan el cumplimiento de las normas para el manejo seguro de registros electrónicos, tal como se describe en el Título 21, Parte 11 del Código de Regulaciones Federales (CFR).
Características principales
• Control y análisis del sistema de flujo de trabajo optimizado
• Fácil configuración de placa con múltiples campos de descripción para nombres de muestras, notas de pocillos y notas de placa
• Admite análisis simples y avanzados para todos los tipos de experimentos y modos de experimento complejos.
• Manejo de datos personalizable y generación de informes
Características de seguridad clave:
• Inicio de sesión obligatorio protegido con contraseña: se requiere inicio de sesión; el administrador establece los privilegios del usuario
Registros de auditoría con fecha y hora: la información de edición se registra y se guarda. El registro de auditoría registra el motivo del guardado y la opción de exportar como informe PDF.
• Herramienta de gestión de lotes: documente la información de los lotes de consumibles y reactivos
• Firmas electrónicas: se pueden aplicar varias firmas electrónicas en cualquier paso de la edición
Descargue el manual de instrucciones para obtener más información sobre el software QX Manager, edición regulatoria y el sistema de PCR digital de gotas QX200.
Contenido del producto
• Edición reglamentaria del software QX Manager
• Clave de licencia USB
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