Bio-Rad, 12015534, kit de ensayo RT-PCR (IVD) para SARS-CoV-2 de Reliance, 200 reacciones de 20 µl

Paquete de 1 kit de ensayo RT-PCR para la detección del ARN viral del SARS-CoV-2; incluye oligonucleótidos, supermezcla RT-qPCR, controles positivos y negativos, suficiente para realizar 200 pruebas. Para uso exclusivo en la Unión Europea con productos sanitarios de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD.
Descripción general
Este producto cuenta con el marcado CE y su disponibilidad regional es limitada. Consulte con su oficina de ventas local.
Contacte a un especialista. El kit Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR CE-IVD permite la detección por PCR en tiempo real de múltiples dianas de ARN del virus SARS-CoV-2 con gran sensibilidad y rapidez. Está diseñado para detectar el ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de hisopado nasofaríngeo de personas con sospecha de COVID-19 según su profesional de la salud.
Hemos realizado un análisis de variantes de nuestro ensayo SARS-CoV-2 en este kit y, a febrero de 2021, es poco probable que el rendimiento se vea afectado por las variantes en cuestión. Consulte las instrucciones de uso para obtener más detalles.
Dos conjuntos de cebadores/sondas son las secuencias reportadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la detección del SARS-CoV-2, seleccionadas de regiones de los genes de la nucleocápside viral (N1 y N2). El panel también incluye un conjunto adicional de cebadores/sondas para detectar el gen de la ARNasa P (RP) humana como control interno. El ARN aislado y purificado de muestras de control y muestras clínicas se añade a la mezcla maestra, compuesta por transcriptasa inversa, mediante la cual el ARN se convierte en ADNc y luego se amplifica, utilizando la Supermezcla de RT-qPCR Multiplex de un solo paso Reliance de Bio-Rad.
El kit contiene todos los materiales necesarios para la detección eficiente del SARS-CoV-2, incluidos los controles moleculares positivos y negativos desarrollados independientemente por Exact Diagnostics.
Para uso exclusivo en la Unión Europea con dispositivos médicos de diagnóstico in vitro con marcado CE-IVD.
La prueba RT-PCR CE-IVD Reliance SARS-CoV-2 ha sido validada para su uso con los sistemas de PCR en tiempo real Bio-Rad CFX96 Dx y Thermo Fisher ABI 7500 Fast.
Los clientes que utilizan instrumentos de investigación también pueden autovalidar el kit. Para obtener información sobre cómo validar el kit con su instrumento, póngase en contacto con el soporte técnico.
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Componentes del kit
El kit contiene todos los reactivos necesarios para 200 reacciones. Debe conservarse a –20 °C.
• Oligonucleótidos RT-PCR del SARS-CoV-2
• Supermezcla RT-qPCR multiplex de un solo paso de Reliance
• Diagnóstico exacto del estándar SARS-CoV-2
• Diagnóstico exacto SARS-CoV-2 Negativo
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