Bio-Rad, 1707993, Paquete de herramientas regulatorias para densitómetro calibrado GS-900

Paquete de 1, conjunto de protocolos para validar la calibración del densitómetro calibrado GS-900 (#170-7991), Image Lab Security Edition con módulo 21 CFR Parte 11
Descripción general
El paquete de herramientas regulatorias combina el kit de Calificación de instalación/Calificación de operaciones (IQ/OQ) GS-900 (170-7994) con la licencia del software Image Lab, Security Edition 1 (170-9691).
Utilice el paquete de herramientas regulatorias para validar la calibración interna del sistema de densitometría calibrado GS-900 de Bio-Rad en entornos cGMP. Cuando se configuran y administran correctamente, estas herramientas garantizan el cumplimiento de las normas para el manejo seguro de registros electrónicos, tal como se describe en el Título 21, Parte 11 del Código de Regulaciones Federales (CFR).
Las características incluyen:
• Protocolos fáciles de seguir que incluyen instrucciones para la instalación de hardware y software.
• Verificación sencilla de las funciones de calibración
• Controles de acceso y verificación de autoridad mediante códigos de identificación de usuario y contraseñas
• Seguridad de registros electrónicos mediante directorios protegidos
• Registros de auditoría con fecha y hora
• Firma electrónica de registros electrónicos (autenticación de usuarios)
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