Bio-Rad, 7886003, software ChromLab™, edición de seguridad, 3 licencias

3 licencias, módulo 21 CFR Parte 11 para ChromLab Software SE, incluidas capacidades de gestión de usuarios, para usar con sistemas de cromatografía NGC™
Descripción general
Utilice esta versión de tres (3) licencias de ChromLab Software Security Edition, un paquete de software integrado para el sistema de cromatografía NGC, para operar de conformidad con el Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los EE. UU. Parte 11 (21 CFR Parte 11) dentro de un sistema cerrado.
Esta edición de seguridad de ChromLab Software controla todas las funciones para la purificación de proteínas a escala de laboratorio, al igual que la edición estándar de ChromLab Software, lo que permite:
• Configuración y calibración del instrumento
• Desarrollo de métodos
• Monitoreo y control del sistema en tiempo real
• Comparación de cromatogramas
• Análisis de picos
ChromLab Software, Security Edition también proporciona las siguientes herramientas para cumplir con los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del CFR:
• Limitar y autorizar el acceso a los usuarios del sistema
• Limitar el acceso a tareas seleccionadas a través de permisos de nivel de usuario
• Producir registros de auditoría generados por computadora
• Prevenir la falsificación de datos
• Generar firmas y registros vinculantes
• Crear informes firmados precisos y completos para presentarlos ante la FDA
Las nuevas funciones de User Management Edition (incluidas con Security Edition) también permiten:
• Control de hasta cinco sistemas NGC con una PC
• Control de un sistema desde varios PC
• Intercambio de archivos de métodos y análisis en una base de datos centralizada
Productos relacionados
ChromLab Software, Security Edition también está disponible con una o cinco licencias.
ChromLab Software Standard Edition también está disponible para usuarios que no requieren funciones de cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11.
Documentos de respaldo
La documentación de ChromLab Software Security Edition se proporciona al comprar las licencias de software.
La documentación de ChromLab Software Standard Edition, que cubre el uso del instrumento y las características del software estándar, está disponible compilada en la misma unidad flash USB que contiene el software ChromLab (12009390), proporcionado con todos los sistemas de cromatografía NGC.
Alternativamente, descargue los PDF individuales a continuación:
• Guías de software de NGC Systems y ChromLab: Guía del usuario Guía del instrumento Guía de instalación
• Guía del usuario
• Guía de instrumentos
• Guía de instalación
• Guía del usuario de ChromLab Software, User Management Edition
• Guía del usuario del software ChromLab, edición de seguridad
Más información
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