Bio-Rad, HCVL201, Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision

Panel de precisión utilizado para determinar la exactitud del ensayo para la presencia de ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en la concentración objetivo de 1E3 UI/mL. (9 x 1,4 mL)
Descripción general
USO PREVISTO: El Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision está calibrado según el 4.º Estándar Internacional de la OMS para la Hepatitis C (06/102)1. El Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision se utiliza para determinar la precisión del ensayo para detectar la presencia de ARN del virus de la hepatitis C (VHC) a la concentración objetivo de 1E3 UI/mL. El uso rutinario del Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision permite a los laboratorios evaluar su ensayo molecular y comprobar la competencia del operador.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: La prueba Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision contiene virus completo e intacto inactivado por calor. Está diseñada para analizar todo el proceso de un ensayo molecular, incluyendo la extracción, la detección y la amplificación. La prueba Exact Diagnostics HCV 1E3 UI/mL Precision se expresa en unidades internacionales por mililitro (UI/mL). Está formulada en plasma con EDTA puro, no reactivo al ADN del VHB, al ARN del VHC, al ARN del VIH-1, al HBsAg ni a los anticuerpos contra el VIH-1/2 y el VHC.