Cobetter, BMKP10XT41H1K, Bolsa mezcladora desechable Lifecube™ MKP estéril por irradiación gamma

Consulte este producto con un tamaño de envase de 1000 L. Parte superior: entrada + puerto de polvo de 4". Lateral: puerto de muestreo. Parte inferior: drenaje/salida. / Ninguna a la derecha. Las bolsas de mezcla desechables Lifecube de Cobetter ofrecen un sistema sin limpieza, diversas especificaciones, preesterilización, fácil instalación y flexibilidad de uso, entre otras ventajas. Están fabricadas con película de coextrusión multicapa, presentan buenas propiedades físicas y químicas y una permeabilidad a los gases extremadamente baja. Son adecuadas para una amplia gama de etapas de mezcla en procesos anteriores y posteriores.
Presupuesto

Materiales
Tipo de mezcla
Bolsas mezcladoras desechables Cobetter Lifecube MKP
Material
Película Cobetter Topene RB
Impulso
Materiales de construcción
Parte principal: PP
Almohadilla de soldadura: HDPE

Tipo

MK21
MK215
MK22

Volumen

100-200 litros
500 litros
1000-3000L

Área total de contacto con el fluido

730 cm²
796 cm²
1236 cm²

Altura principal*

5 centímetros
6 centímetros
6 centímetros

Velocidad**

≤ 375 rpm
≤ 375 rpm
≤ 380 rpm

Tubería y puerto
Entrada
100/200 L: 150 cm 3/8" ID x 5/8" OD Tubo de silicona curada con Pt Lifemeta™ STT + conector rápido hembra ECS con tapón;
500~3000 L: 150 cm 1/2" ID x 3/4" OD Tubo de silicona curada con Pt Lifemeta™ STT + Conector rápido hembra ECM con tapón.
Salida
100/200 L: 150 cm 3/8" ID x 5/8" OD Tubo de silicona curada con Pt Lifemeta™ STT + conector rápido macho ECS con tapón;
500/1000 L: 150 cm 1/2" ID x 3/4" OD Tubo de silicona curada con Pt Lifemeta™ STT + Conector rápido macho ECM con tapón;
1500~3000 L: 300 cm 1/2" ID x 3/4" OD Tubo de silicona curada con Pt Lifemeta™ STT + Conector rápido macho ECM con tapón.
Muestreo
Tubo de silicona curada con platino Lifemeta™ STT de 20 cm (1/4" de diámetro interior x 7/16" de diámetro exterior) + válvula desatascable sin aguja
Puerto de pólvora
4" TC (incluye junta de silicona, tapa ciega y abrazadera triple)
Esterilidad
Condición de entrega
Estéril
Método de esterilización
Irradiación gamma
Paquete
Tamaño del paquete
1/paquete
Nota:
*Altura desde la placa de soldadura hasta la parte superior del impulsor;
**Solo como referencia. La velocidad de mezcla varía según las especificaciones de la bolsa, el volumen de agitación, las soluciones y la marca de los mezcladores. Por favor, confirme la velocidad y la eficiencia de la mezcla según la situación real.
Características
Mezcla de succión magnética/suspensión magnética, sistema integrado/dividido, compatible con otras marcas
Instalación rápida, buen funcionamiento de la mezcla y fácil configuración.
Embalaje de doble capa, esterilizado mediante irradiación gamma de 25~45 kGy
Muchas especificaciones, satisfaciendo una variedad de aplicaciones de preparación.
Tamaños de bolsas personalizados, que se adaptan de forma flexible a diferentes especificaciones de contenedores.
Tubos, conectores y filtros personalizados
Los sensores se pueden personalizar para permitir el monitoreo en línea durante el proceso.
Hardware con registro de auditoría y funciones de gestión automática disponibles
Aplicaciones
Preparación del tampón y del medio de cultivo
Preparación de productos semiacabados
Mezcla por lotes
Seguro de calidad
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015
Producción en salas blancas ISO Clase 4.8/ ISO 7/ ISO 8
Prueba de fugas al 100%
Materias primas ADCF, cumplen con la FDA 21 CFR Parte 177-182 (Adictivos alimentarios indirectos)
Cumple con el requisito actual de la USP <87> Clase VI, Prueba de reactividad biológica, In Vitro
Cumple con los criterios actuales de la USP <88> Clase VI, Prueba de reactividad biológica in vitro
La extracción acuosa contiene < 0,25 EU/mL según lo determinado por el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), USP <85>
La materia particulada en el eluyente del producto cumple con los requisitos de la USP <788> para parenterales de gran volumen.
Verificar la dosis de irradiación gamma según la norma ISO 11137
Opciones de configuración
*Contáctenos para otras opciones de configuración. P: ¿Cuáles son las condiciones aplicables para el uso de las bolsas mezcladoras?
1. Mezcla líquido-líquido, mezcla sólido-líquido, como preparación de medios, preparación de tampones, preparación de productos intermedios, mezcla de colecciones de líquidos de diferentes lotes, etc.
2. El rango de temperatura recomendado suele ser de 0 a 40 °C y el rango de pH es de 2,5 a 11.
3. Las especificaciones comunes para las bolsas de mezcla son 50L, 100L, 200L, 500L, 1000L, 1500L, 2000L, con un volumen de agitación nominal mínimo del 20%.
P: ¿Cuál es la especificación de volumen mínimo para la bolsa de mezcla?
Actualmente, ofrecemos bolsas mezcladoras de 20 L, con un volumen mínimo de mezcla de 4 L. También ofrecemos sistemas de hardware compatibles (serie MG).
Todas las bolsas MP tienen las mismas especificaciones para el impulsor.
Los impulsores MG vienen en tres tamaños: 100/50/20.
Los impulsores MK están disponibles en diferentes tamaños para volúmenes inferiores a 100, 100-200 y 500-1000.
P: ¿Un sistema de un solo uso irradiado tendrá algún impacto en el producto? ¿Se pueden detectar residuos de irradiación en los artículos irradiados?
No. La dosis de irradiación está validada para garantizar la eficacia de la esterilización. Además, el proceso de irradiación solo implica la absorción de energía y no implica contacto directo con la fuente de radiación. Por lo tanto, no hay problemas de residuos de irradiación en el sistema desechable.
P: ¿Cuál es el volumen mínimo de mezcla para las bolsas mezcladoras?
Generalmente, el volumen mínimo de mezcla para las bolsas mezcladoras es del 20 % del volumen nominal de la bolsa, suponiendo una mezcla completa. Sin embargo, si se busca lograr resultados de mezcla, un nivel de líquido que alcance la altura de las palas suele ser suficiente.
P: ¿Cuál es el volumen máximo de mezcla para las bolsas mezcladoras?
Normalmente, el volumen máximo de llenado de las bolsas mezcladoras es del 110 % del volumen nominal. Sin embargo, debido a la entrada de gas durante el llenado del líquido, el volumen real puede ser ligeramente menor. Si el nivel del líquido se acerca al volumen máximo de llenado, se recomienda instalar un filtro de ventilación.
P: ¿Cuál es el proceso de instalación de bolsas de almacenamiento y bolsas de mezcla de un solo uso?
Al recibir las bolsas, los clientes deben retirar las dos capas del embalaje exterior. Las películas están unidas.
Primero, coloque la bolsa correctamente y saque el tubo de drenaje del orificio de drenaje del recipiente. Si tiene una paleta mezcladora, alinéela con la posición del cabezal magnético y ajuste la bolsa.
A continuación, llene el líquido ajustando la posición y el ángulo de la bolsa para que se ajuste al contenedor. Si se trata de un contenedor cuadrado, la posición de la soldadura de la bolsa es diferente, por lo que es necesario verificar primero la parte superior e inferior y luego operar. Si se trata de un contenedor redondo, es necesario ajustar la bolsa para asegurar que esté colocada verticalmente y que el cuerpo de la bolsa esté en contacto con la pared del tambor.
Todos los ajustes deben realizarse lo más rápido posible durante el proceso de llenado. Una vez completado el llenado, la bolsa pesa demasiado para ajustarla (no tire de la película, el tubo, etc.). Si el ajuste final es deficiente, aumenta el riesgo de daños. (Se incluyen instrucciones impresas con el envío).
P: ¿Cuál es la diferencia entre la agitación magnética y la agitación por levitación magnética?
Agitación magnética: Serie MP/MG, con suficiente potencia y gran fuerza de corte, buen efecto de mezcla y una velocidad de rotación generalmente ≤250 rpm; Agitación por levitación magnética: Serie ML/MK/MKP/MS, con agitación suave, baja fuerza de corte, velocidad de rotación de 250-1000 rpm, fricción cero, pero alto costo. No hay una solución absolutamente buena o mala, y la elección debe basarse en la aplicación.
P: ¿Es posible volver a irradiar los productos de un solo uso después de su vencimiento?
No, la prueba de validación de productos de un solo uso se basa en una sola irradiación y la resistencia del material y los riesgos como E&L no se han validado sistemáticamente para múltiples irradiaciones.