Cobetter, C03BBSNDHA1QP, filtros de cápsula Corevital SND de grado esterilizante Bricap serie C

Consulte este producto con un tamaño de paquete de C03-660 cm² / 0,65/0,2 μm / 6-13 mm (1/4"-1/2"). Espiga de manguera escalonada a la derecha. Especificaciones.

Materiales
Membrana
Fluoruro de polivinilideno hidrófilo (PVDF)
Apoyo
Polipropileno (PP)
Núcleo/Jaula/Tapa de extremo
Polipropileno (PP)
Carcasa de cápsula
Polipropileno (PP)
Juntas tóricas de ventilación de la cápsula
Silicona
Área de filtración
C01-180cm²C02-420cm²C03-660cm²
Condiciones de funcionamiento
Temperatura máxima de funcionamiento
80°C
Presión diferencial máxima (adelante)
0,55 MPa a 25 °C 0,10 MPa a 80 °C

Presión diferencial máxima (inversa)
0,21 MPa a 25 °C
Estándares de calidad
Integridad
Pruebas de integridad del 100%
Trazabilidad
Cada filtro con un número de serie único
Sistema de gestión de calidad
ISO 9001:2015
Esterilidad
Condición de entrega
No estéril
Método de esterilización
Se puede esterilizar en autoclave 25 ciclos durante 30 minutos a 130 °C (no se puede esterilizar con vapor en línea)
Paquete
Tamaño del paquete
1/paquete
Embalaje
Bolsa doble de PE
*Nota: Cobetter también proporciona filtros con diferentes métodos de esterilización:
1. Filtros compatibles con rayos gamma: esterilizables mediante radiación gamma a 25-45 kGy o autoclavables durante 5 ciclos de 60 minutos a 126 °C (no se pueden esterilizar con vapor en línea); 2. Filtros preesterilizados mediante radiación gamma a 25-45 kGy (los productos esterilizados con rayos gamma no se pueden reesterilizar con radiación gamma ni con vapor); 3. Filtros preesterilizados mediante autoclavable durante 30 minutos a 121 °C (envasados ​​en bolsas estériles transpirables).
Características
Baja adsorción de proteínas
Gran resistencia a la corrosión, resistencia a la oxidación.
Gran termoestabilidad
Bajos niveles de extraíbles
Amplia compatibilidad química
Aplicaciones
Filtración de productos sanguíneos
Filtración estéril de solución antibiótica
Filtración de reactivos biológicos y vacunas
Cumplimiento normativo
El efluente cumple con el requisito USP<788> de materia particulada en inyección de gran volumen.
Los materiales de los componentes cumplen con los criterios para un “filtro que no libera fibras”, según se define en 21 CFR 210.3(b)(6).
Retención de 10⁷ ufc/cm² Brevundimonas diminuta(ATCC 19146) según ASTM F838.
La extracción acuosa de un cartucho contiene menos de 0,25 EU/ml según lo determinado por el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), lo que cumple con los requisitos de la USP<85>.
Los componentes cumplen con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <87>.
Los componentes cumplen los criterios de la prueba de reactividad biológica USP <88> para plásticos de clase V-121 °C.
Los componentes cumplen con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR177-182.
Según la información actual de nuestros proveedores, todos los componentes utilizados en la fabricación de este producto están libres de productos de origen animal.
*Contáctenos para más detalles de especificaciones.