Cobetter, HFELA00501060SP, Juego de filtros de fibra hueca Biophsep Lab con bolsa de ultrafiltración, esterilizados por rayos gamma, paquete de 1

Consulte este producto con un tamaño de envase de 1,0 mm / 60 cm - EFA: 340 cm² / 50 kDa en Iright. Diseñado para un solo uso, elimina la necesidad de limpieza, regeneración y validación de limpieza ClP posteriores al uso. Esto ahorra significativamente tiempo operativo y evita el riesgo de contaminación cruzada.
Pretratado para reducir los niveles de COT y conductividad, minimizando eficazmente la carga biológica y de endotoxinas. No requiere lavado alcalino previo al uso para eliminar pirógenos, lo que permite una rápida configuración experimental. Cada filtro se envasa individualmente y se somete a irradiación gamma antes del envío para garantizar su esterilidad.
Presupuesto

Materiales
Conectores de alimentación/retención
0,5" TC (compatible con conexión TC de 3/4")
Conector de permeado
3/16" HB
Material de la membrana
mPES
Alojamiento
Polisulfona
Tapa del extremo
Polisulfona blanca
Sellos (internos)
Resina epoxídica
Propiedades físicas
Identificación de fibra

0,5 mm
1,0 mm

Número de fibras

50
18

Longitud efectiva

30 cm 60 cm
30 cm 60 cm

Diámetro exterior x largo (mm x mm)
30 cm: 13 x 348 60 cm: 16 x 648
Área efectiva

30 cm: 236 cm² 60 cm: 471 cm²
30cm: 170cm²60cm: 340cm²

Volumen del proceso

30 cm: <2 L60 cm: <4 L
30 cm: <2 L60 cm: <4 L

Caudal a 2000 s-1 (mL/min)

74
212

Caudal a 6000 s-1 (mL/min)

221
636

Esterilidad
Condición de entrega
Estéril (un solo uso)
Método de esterilización
Irradiación gamma a 25-45 kGy
Paquete
Tamaño del paquete
1 pieza/paquete
Embalaje
Empaquetado individualmente en bolsa de PE

Características
Preesterilizado con irradiación gamma a una intensidad de 25-45 kGy
Pretratado para reducir la conductividad y los residuos de TOC, minimizando la humectación y acortando el tiempo de instalación.
El diseño de un solo uso elimina la necesidad de limpieza ClP posterior al uso
Aplicaciones
Recolección/purificación de levaduras, bacterias oncolíticas y otras células
Cultivo de perfusión celular continua
Concentración aséptica de plásmidos y ARNm en aplicaciones CGT
Purificación aséptica de proteínas recombinantes
Comparación de configuraciones de filtros de fibra hueca
Comparación de compatibilidad de esterilización
Elija el ID de fibra
El módulo con fibra de 0,5 mm de diámetro interior se utiliza ampliamente en la mayoría de los escenarios de aplicación para mejorar la eficiencia de transferencia de masa.
El módulo con fibra de 1,0 mm de diámetro interior es ideal para productos con alta densidad celular o alto contenido de sólidos o alta viscosidad.
Solo el módulo con fibra de 1,0 mm de diámetro interior es autoclavable, ya que el vapor no puede entrar de manera efectiva en la fibra de 0,5 mm de diámetro interior.
Tasa de participación
El caudal circulante de la fibra hueca depende de la tolerancia del producto a la velocidad de corte, en general se establecerá entre 2000/s y 10000/s, que es mucho menor que la velocidad de corte generada por el flujo turbulento en la superficie de la pantalla del casete.
Para materiales generales, normalmente elegimos una velocidad de corte de 4000/s a 6000/s;
Si el producto es sensible a la fuerza de corte (como lentivirus, coronavirus o proteína macromolecular expresada por células animales, plásmidos grandes y LNP, etc.), la velocidad de corte debe reducirse a 2000/s;
Si el producto tiene buena resistencia a la fuerza de corte (como pequeñas proteínas moleculares expresadas por bacterias, etc.), la velocidad de corte se puede aumentar a 8000/s a 10000/s.
¿Cómo elegir MWCO de fibra hueca?
Al elegir un MWCO se deben tener en cuenta tanto la eficiencia de separación suficiente como los riesgos de ensuciamiento.
Para minimizar el riesgo de ensuciamiento que inevitablemente se produce durante el procesamiento de membranas, se recomienda elegir membranas con tamaños de poro relativamente pequeños, siempre que se mantengan la eficiencia de separación y el flujo. Esto ayuda a reducir la intrusión de partículas de impurezas en los poros de la membrana, prolongando así su vida útil.
Los escenarios de procesamiento más comunes son los siguientes:
Eliminación de moléculas pequeñas mediante fuentes de calor en la medicina china: 5 kD, 10 kD
Ultrafiltración y concentración de mAB, intercambio de tampón: 30 kD, 50 kD
Concentración, purificación y eliminación de virus: 100kD, 300kD, 500kD, 750kD
Aclaración de proteína recombinante, anticuerpo: 500 kD, 750 kD
Concentración para bacterias: 500 kD, 750 kD
Clarificación del lisado: 0,2 μm, 0,45 μm, 0,65 μm
Longitud efectiva y ampliación
La característica de ampliación del proceso de fibras huecas es que: la ampliación directa del proceso se puede llevar a cabo siempre que la longitud efectiva se mantenga igual.
Por el contrario, debido a la significativa diferencia de caída de presión entre la entrada y la salida en diferentes longitudes, la distribución de la presión interna y la velocidad de flujo del canal de flujo también cambian en consecuencia, por lo que no es posible realizar un escalado lineal en dispositivos con diferentes longitudes. Al procesar productos con mayor suciedad y alta viscosidad, se prefiere elegir un módulo de menor longitud. P: ¿Cuáles son las ventajas de la fibra hueca en comparación con los módulos de casete (lámina plana)?
1. Canales de flujo más abiertos y cizallamiento relativamente menor.
2. La alta densidad de empaquetado y la gran superficie por módulo permiten un espacio de sistema compacto con un volumen de retención mínimo.
3. Manejo robusto de corrientes de alimentación desafiantes, incluido un alto contenido de sólidos o viscosidad.
4. Adecuado para el procesamiento continuo de gran volumen y alto flujo en la fabricación de medicamentos, como insulina y vacunas animales.
P: ¿Cuáles son las aplicaciones de la tecnología de fibra hueca?
Concentración e intercambio de tampones de vacunas virales.
Concentración y diafiltración de productos de Terapia Celular y Génica (CGT).
Purificación, concentración e intercambio de tampones de productos de ARNm.
Cosecha de biomasa procedente de la fermentación bacteriana y clarificación/eliminación de restos celulares de lisados ​​de cultivos celulares.
Retención de células en cultivo de perfusión (sistema ATF).
P: ¿Qué materiales y valores de corte están disponibles para la fibra hueca de ultrafiltración Cobetter?
Material: m-PES.
La ultrafiltración HF está disponible con valores de corte que van desde 3 a 750 kDa.
Los sistemas de microfiltración HF están disponibles en tamaños de poro que varían entre 0,1 y 0,65 µm.
P: ¿Se pueden esterilizar los módulos de fibra hueca de Cobetter?
Algunas series específicas son compatibles con procedimientos de esterilización, por ejemplo, módulos de 50 kDa, 750 kDa y 0,2 μm.