Cobetter, HFEMAM0451511AP, Membrana de filtro de fibra hueca Biophsep Maxi mPES, esterilizable en autoclave, paquete de 1

Consulte este producto con un tamaño de paquete de 1,5 mm / 110 cm - EFA: 4,97 m² / 0,45 μm en Iright. Al ofrecer diversas longitudes, áreas de filtración de membrana y diámetros de módulo, los módulos de fibra hueca Cobetter facilitan una ampliación fluida y predecible desde la escala de laboratorio hasta la escala piloto y, finalmente, la escala de fabricación. Disponibles en Mini, Minilab, Lab, Pilot, Pilot+, Process y Max.
Los módulos de fibra hueca Cobetter están fabricados con membranas de polietersulfona modificada (m-PES), que ofrecen un alto flujo y baja unión a proteínas. Son fáciles de instalar, limpiar y desinfectar, y se utilizan ampliamente en la recolección celular, clarificación, perfusión, diafiltración y concentración en bioprocesamientos anteriores y posteriores.
En comparación con la trayectoria de flujo tortuosa y complicada del casete TFF, la filtración de fibra hueca tiene una trayectoria de flujo lineal que crea un flujo suave para una separación más delicada.
Presupuesto

Materiales
Conectores de alimentación/retención
2.0" TC (compatible con conexión TC de 2")
Conector de permeado
1,5" TC (compatible con conexión TC de 1-1/2")
Material de la membrana
mPES
Alojamiento
Polisulfona
Tapa del extremo
Polisulfona blanca
Sellos (internos)
Resina epoxídica
Propiedades físicas
Identificación de fibra

1,0 mm
1,5 mm

Número de fibras

3.000
960

Longitud efectiva

60 cm 110 cm
60 cm 110 cm

Diámetro exterior x largo (mm x mm)
60 cm: 117 x 760 110 cm: 117 x 1230
Área efectiva

60 cm: 5,65 m²110 cm: 10,37 m²
60 cm: 2,71 m²110 cm: 4,97 m²

Volumen del proceso

60 cm: <500 L110 cm: <1000 L
60 cm: <135 L110 cm: <250 L

Caudal a 2000 s-1 (mL/min)

35.294
38.118

Caudal a 6000 s-1 (mL/min)

105.882
114.353

Condiciones de funcionamiento
Temperatura máxima de funcionamiento
80°C
Presión máxima de funcionamiento
0,2 MPa
Esterilidad
Condición de entrega
No estéril
Método de esterilización
SIP: Se puede esterilizar con vapor durante 10 ciclos de 30 minutos a 123 ± 0,5 °C. Autoclave: Se puede esterilizar en autoclave durante 30 ciclos de 30 minutos a 121 °C.
Paquete
Tamaño del paquete
1 pieza/paquete
Embalaje
Empaquetado individualmente en bolsa de PE

Características
Garantía de proceso aséptico: para procesos en los que la carga biológica no se puede reducir lo suficiente utilizando un filtro de grado esterilizante de 0,2 μm, el filtro de fibra hueca de esterilización térmica puede garantizar un funcionamiento aséptico.
Diseño reutilizable: Las membranas se pueden limpiar y reutilizar varias veces, lo que reduce los costos operativos generales.
Resistencia a altas temperaturas y presiones: admite vapor en el lugar o autoclave.
Aplicaciones
Recolección/purificación de levaduras, bacterias oncolíticas y otras células
Concentración y diafiltración de liposomas poliquísticos
Cultivo de perfusión celular continua
Concentración aséptica de vacunas de lentivirus y adenovirus
Purificación aséptica de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes
Elija el ID de fibra
El módulo con fibra de 0,5 mm de diámetro interior se utiliza ampliamente en la mayoría de los escenarios de aplicación para mejorar la eficiencia de transferencia de masa.
El módulo con fibra de 1,0 mm de diámetro interior es ideal para productos con alta densidad celular o alto contenido de sólidos o alta viscosidad.
Solo el módulo con fibra de 1,0 mm de diámetro interior es autoclavable, ya que el vapor no puede entrar de manera efectiva en la fibra de 0,5 mm de diámetro interior.
Tasa de participación
El caudal circulante de la fibra hueca depende de la tolerancia del producto a la velocidad de corte, en general se establecerá entre 2000/s y 10000/s, que es mucho menor que la velocidad de corte generada por el flujo turbulento en la superficie de la pantalla del casete.
Para materiales generales, normalmente elegimos una velocidad de corte de 4000/s a 6000/s;
Si el producto es sensible a la fuerza de corte (como lentivirus, coronavirus o proteína macromolecular expresada por células animales, plásmidos grandes y LNP, etc.), la velocidad de corte debe reducirse a 2000/s;
Si el producto tiene buena resistencia a la fuerza de corte (como pequeñas proteínas moleculares expresadas por bacterias, etc.), la velocidad de corte se puede aumentar a 8000/s a 10000/s.
¿Cómo elegir MWCO de fibra hueca?
Al elegir un MWCO se deben tener en cuenta tanto la eficiencia de separación suficiente como los riesgos de ensuciamiento.
Para minimizar el riesgo de ensuciamiento que inevitablemente se produce durante el procesamiento de membranas, se recomienda elegir membranas con tamaños de poro relativamente pequeños, siempre que se mantengan la eficiencia de separación y el flujo. Esto ayuda a reducir la intrusión de partículas de impurezas en los poros de la membrana, prolongando así su vida útil.
Los escenarios de procesamiento más comunes son los siguientes:
Eliminación de moléculas pequeñas mediante fuentes de calor en la medicina china: 5 kD, 10 kD
Ultrafiltración y concentración de mAB, intercambio de tampón: 30 kD, 50 kD
Concentración, purificación y eliminación de virus: 100kD, 300kD, 500kD, 750kD
Aclaración de proteína recombinante, anticuerpo: 500 kD, 750 kD
Concentración para bacterias: 500 kD, 750 kD
Clarificación del lisado: 0,2 μm, 0,45 μm, 0,65 μm
Longitud efectiva y ampliación
La característica de ampliación del proceso de fibras huecas es que: la ampliación directa del proceso se puede llevar a cabo siempre que la longitud efectiva se mantenga igual.
Por el contrario, debido a la significativa diferencia de caída de presión entre la entrada y la salida en diferentes longitudes, la distribución de la presión interna y la velocidad de flujo del canal de flujo también cambian en consecuencia, por lo que no es posible realizar un escalado lineal en dispositivos con diferentes longitudes. Al procesar productos con mayor suciedad y alta viscosidad, se prefiere elegir un módulo de menor longitud.
¿Cómo utilizar un filtro de membrana de fibra hueca?
Preparación del módulo
Para aplicaciones de laboratorio y piloto, necesitará una bomba, un tanque de alimentación, un tanque de recolección de permeado, manómetros y válvulas, y tuberías y conectores adecuados. Los módulos de fibra hueca Cobetter, fabricados con membrana hidrofílica de PES modificado, contienen glicerina para preservar la estructura porosa. La glicerina es soluble en agua y fácil de enjuagar.
Enjuague la glicerina con agua desionizada con una presión de entrada de 2 a 5 psi, el volumen de lavado debe ser mayor a 20 L/m².
Drene el módulo y realice una prueba de integridad del módulo.
Nota: Si es necesaria la desinfección, utilice una solución de NaOH 0,1 N como desinfectante.
Prueba de integridad del módulo
Todos los módulos de fibra hueca se someten a pruebas de integridad en nuestras instalaciones. Sin embargo, Cobetter recomienda encarecidamente realizar una prueba de integridad antes de su uso. Cobetter recomienda dos métodos de prueba, uno de los cuales puede aplicarse según las condiciones reales de funcionamiento.
Método de flujo de difusión
Método de retención de presión
Equilibrio del búfer de procesamiento
El propósito de limpiar los módulos de fibra hueca con tampón es garantizar que las condiciones de pH y de iones de sal del sistema sean lo más similares posible al estado inicial de la muestra, a fin de reducir la contaminación y la pérdida de producto.
Limpieza después del uso
Los módulos de fibra hueca deben limpiarse antes de almacenarse y reutilizarse enjuagándolos con solución tampón o agua desionizada y luego lavarse con un agente desinfectante adecuado. Se puede usar una solución de NaOH 0,5 M para circular durante 30 minutos a 20-40 °C.
Almacenamiento de fibra hueca
Los módulos de fibra hueca pueden almacenarse en una solución de NaOH 0,1 N. Para un almacenamiento prolongado de entre 1 y 12 meses, se recomienda refrigerarlos a 4 °C. P: ¿Cuáles son las ventajas de la fibra hueca en comparación con los módulos de casete (lámina plana)?
1. Canales de flujo más abiertos y cizallamiento relativamente menor.
2. La alta densidad de empaquetado y la gran superficie por módulo permiten un espacio de sistema compacto con un volumen de retención mínimo.
3. Manejo robusto de corrientes de alimentación desafiantes, incluido un alto contenido de sólidos o viscosidad.
4. Adecuado para el procesamiento continuo de gran volumen y alto flujo en la fabricación de medicamentos, como insulina y vacunas animales.
P: ¿Cuáles son las aplicaciones de la tecnología de fibra hueca?
Concentración e intercambio de tampones de vacunas virales.
Concentración y diafiltración de productos de Terapia Celular y Génica (CGT).
Purificación, concentración e intercambio de tampones de productos de ARNm.
Cosecha de biomasa procedente de la fermentación bacteriana y clarificación/eliminación de restos celulares de lisados ​​de cultivos celulares.
Retención de células en cultivo de perfusión (sistema ATF).
P: ¿Qué materiales y valores de corte están disponibles para la fibra hueca de ultrafiltración Cobetter?
Material: m-PES.
La ultrafiltración HF está disponible con valores de corte que van desde 3 a 750 kDa.
Los sistemas de microfiltración HF están disponibles en tamaños de poro que varían entre 0,1 y 0,65 µm.
P: ¿Se pueden esterilizar los módulos de fibra hueca de Cobetter?
Algunas series específicas son compatibles con procedimientos de esterilización, por ejemplo, módulos de 50 kDa, 750 kDa y 0,2 μm.