Product Description
Consulte este producto con un tamaño de paquete de L10-0,55 m² / Espiga para manguera de 13 mm (1/2") / Compatible con Gamma en Iright. Filtro hidrofílico con alto caudal.
Presupuesto
Materiales
Membrana
Polietersulfona hidrófila (PES)
Apoyo
Polipropileno (PP)
Núcleo/Jaula/Tapa de extremo
Polipropileno (PP)
Carcasa de cápsula
Polipropileno (PP)
Juntas tóricas de ventilación de la cápsula
Silicona
Tamaño de los poros
0,8 μm (prefiltro) + 0,45 μm
Área de filtración
L02-0,12 m²L03-0,16 m²L05-0,28 m²L10-0,55 m²L20-1,1 m²L30-1,65 m²
Condiciones de funcionamiento
Temperatura máxima de funcionamiento
80°C
Presión diferencial máxima (adelante)
0,55 MPa a 25 °C 0,10 MPa a 80 °C
Presión diferencial máxima (inversa)
0,21 MPa a 25 °C
Estándares de calidad
Integridad
Pruebas de integridad del 100%
Trazabilidad
Cada filtro con un número de serie único
Sistema de gestión de calidad
ISO 9001:2015
Esterilidad
Condición de entrega
No estéril
Método de esterilización
Se puede esterilizar en autoclave 25 ciclos durante 30 minutos a 130 °C (no se puede esterilizar con vapor en línea)
Paquete
Tamaño del paquete
1/paquete
Embalaje
Bolsa doble de PE
*Nota: Cobetter también proporciona filtros con diferentes métodos de esterilización:
1. Filtros compatibles con rayos gamma: esterilizables mediante radiación gamma a 25-45 kGy o autoclavables durante 5 ciclos de 60 minutos a 126 °C (no se pueden esterilizar con vapor en línea); 2. Filtros preesterilizados mediante radiación gamma a 25-45 kGy (los productos esterilizados con rayos gamma no se pueden reesterilizar con radiación gamma ni con vapor); 3. Filtros preesterilizados mediante autoclavable durante 30 minutos a 121 °C (envasados en bolsas estériles transpirables).
Características
Diseño de doble capa
Retención confiable de bacterias y partículas
Amplia compatibilidad química
Bajos niveles de lixiviabilidad
Aplicaciones
Prefiltración de gotas para los ojos
Cumplimiento normativo
El efluente cumple con el requisito USP<788> de materia particulada en inyección de gran volumen.
Los materiales de los componentes cumplen con los criterios para un “filtro que no libera fibras”, según se define en 21 CFR 210.3(b)(6).
Retención de 10⁷ ufc/cm² Brevundimonas diminuta(ATCC 19146) según ASTM F838.
La extracción acuosa de un cartucho contiene menos de 0,25 EU/ml según lo determinado por el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), lo que cumple con los requisitos de la USP<85>.
Los componentes cumplen con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <87>.
Los componentes cumplen los criterios de la prueba de reactividad biológica USP <88> para plásticos de clase V-121 °C.
Los componentes cumplen con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR177-182.
Según la información actual de nuestros proveedores, todos los componentes utilizados en la fabricación de este producto están libres de productos de origen animal.
*Contáctenos para más detalles de especificaciones.
Order Guidelines
1. Price & Stock Available on Request. Click to send email to: service@iright.com
2. Please DO NOT make payment before confirmation.
3. Minimum order value of $1,000 USD required.
Collaboration
Tony Tang
Email: Tony.Tang@iright.com
Mobile/WhatsApp/Wechat: +86-17717886924