Cobetter, SAH02001-2050T1060G, Filtro de fibra hueca ATF para cultivo celular por perfusión, 1/paquete

Consulte este producto con un tamaño de envase ATF2 (1-10 L) / Ensamblaje de un solo uso (Irradiado con rayos gamma) / 50 kDa en la derecha. El producto de fibra hueca Cobetter ATF está especialmente desarrollado para el proceso de cultivo celular por perfusión. El cuerpo principal de la serie está fabricado con filamento de membrana de fibra hueca de polietersulfona (PES) de producción propia de Cobetter. La materia prima ha sido probada y validada para ofrecer un bajo perfil de E&L y una buena biocompatibilidad. El producto de fibra hueca Cobetter ATF es adecuado para procesos de cultivo celular como el intercambio de medio, la clarificación celular continua y la cosecha a escala de cultivo de 1 L a 2000 L, cumpliendo con los requisitos desde la I+D hasta la comercialización. Los productos de fibra hueca Cobetter ATF se fabrican siguiendo estrictos estándares de control de calidad. El proceso de producción se lleva a cabo de acuerdo con el sistema de gestión de calidad ISO 9001-2015 y se realiza bajo la norma ISO Clase 7. Todos los productos de fibra hueca se someten a pruebas de integridad y de flujo de agua antes de su lanzamiento. Se puede proporcionar documentación de calidad para ayudar a los clientes biofarmacéuticos a cumplir con los requisitos de seguridad, producción y auditoría. Presupuesto ATF2 ATF6 ATF10 Volumen de cultura 1-10 litros 50-200 litros 200-1000 litros Formato Acero inoxidable, de un solo uso Membrana Polietersulfona (PES) Tamaño de los poros 50 kd, 0,2 μm Número de fibras 75 1440 6720 Área de filtración efectiva 0,13 m² 2,5 m² 11 m² Longitud 60 centímetros Intercambio de volumen 0,1 litros 1,3 litros 6 litros Rango de flujo 0,3-1,5 LPM 5-20 LPM 20-90 LPM Caudal recomendado 5-15 mL/min/fibra3-8 L/min/m² Características Prueba de integridad del producto al 100%; Baja carga biológica, sin citotoxicidad; ADCF, buena biocompatibilidad; Conexión portátil y flexible a biorreactores de un solo uso de 1L a 2000L Formato de un solo uso disponible. Irradiado con rayos gamma y listo para usar. Elimina la necesidad de complejas operaciones de ensamblaje y esterilización in situ, lo que mejora la eficiencia de fabricación. Todas las series de columnas de membrana de fibra hueca pueden soportar procedimientos regulares de esterilización en autoclave, lo que reduce la inversión en equipos de esterilización de alto costo; Superar la limitación de la densidad celular en el proceso por lotes/alimentado por lotes manteniendo al mismo tiempo una alta viabilidad celular. Aplicaciones Proceso de cultivo celular por perfusión, que incluye: Cultivo de semillas de alta densidad celular N-1 Intercambio de medios y recolección de productos objetivo en cultivos celulares de perfusión dinámica/continua Intercambio de medios en cultivos celulares concentrados por lotes alimentados Clarificación y concentración de lisis celular Múltiples campos del cultivo celular/microbiano, incluidos: Productos biofarmacéuticos como anticuerpos, vacunas y CGT Industrias alimentarias como la de cultivo de carne y la vinificación Seguro de calidad Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 Planta de fabricación con certificación ISO clase 7 Prueba de integridad del producto al 100% Materia prima ADCF, cumple con el requisito de aditivos alimentarios indirectos FDA 21CFR177-182 Cumple con el requisito de validación de esterilización ISO 11137 Cumple con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <87>Cumple con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <88> para plásticos de clase VI La extracción acuosa contiene < 0,25 EU/mL según lo determinado por el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), USP <85> La materia particulada en el eluyente del producto cumple con el requisito de la USP <788> para parenterales de gran volumen. Guía de validación de producto y COA disponibles Diagrama esquemático del ATF 2 de un solo uso Diagrama esquemático del ATF 6 de un solo uso Diagrama esquemático del conjunto de tubos ATF 6 de un solo uso Diagrama esquemático del ATF 10 de un solo uso Diagrama esquemático del conjunto de tubos ATF 10 de un solo uso P: ¿Cuáles son las ventajas de la fibra hueca en comparación con los módulos de casete (hoja plana)? 1. Canales de flujo más abiertos y cizallamiento relativamente menor. 2. La alta densidad de empaquetado y la gran superficie por módulo permiten un espacio de sistema compacto con un volumen de retención mínimo. 3. Manejo robusto de corrientes de alimentación desafiantes, incluido un alto contenido de sólidos o viscosidad. 4. Adecuado para el procesamiento continuo de gran volumen y alto flujo en la fabricación de medicamentos, como insulina y vacunas animales. P: ¿Cuáles son las aplicaciones de la tecnología de fibra hueca? Concentración e intercambio de tampones de vacunas virales. Concentración y diafiltración de productos de Terapia Celular y Génica (CGT). Purificación, concentración e intercambio de tampones de productos de ARNm. Cosecha de biomasa procedente de la fermentación bacteriana y clarificación/eliminación de restos celulares de lisados ​​de cultivos celulares. Retención de células en cultivo de perfusión (sistema ATF).