Cobetter, SAY05028, Conjuntos de transferencia de línea Y de un solo uso Lifecube™ SA con tubos de silicona STT y conector aséptico de CA, 1 juego/paquete

Consulte este producto con un paquete de AC + ECS Macho + ECS Hembra / 1/4" DI x 7/16" DE STT Silicona / 50 cm x 3 en Iright. Los conjuntos de tubos desechables Cobetter Lifecube™ se utilizan para la interconexión de diferentes unidades operativas en una amplia gama de aplicaciones. Con nuestros conjuntos de tubos, puede conectar fácilmente múltiples contenedores, recipientes y líneas de proceso en un solo sistema, minimizando el riesgo de contaminación cruzada, ahorrando tiempo y reduciendo costos. El juego de extensión está disponible en una variedad de tamaños y longitudes de tubos para satisfacer sus necesidades de transferencia de fluidos.
Los conectores asépticos de un solo uso Lifemeta™ AC están integrados en los juegos de filtros y proporcionan conexiones estériles rápidas y fáciles.
Presupuesto

Conexiones
Puerto 1
Conector aséptico Lifemeta™ AC
Puerto 2
ECS macho + ECS hembra, ECM macho + ECM hembra, TC25 x 2, TC50 x 2
Dimensiones
Longitud del tubo
50 cm x 3

Tamaño de la tubería
1/4" de diámetro interior x 7/16" de diámetro exterior, 3/8" de diámetro interior x 5/8" de diámetro exterior, 1/2" de diámetro interior x 3/4" de diámetro exterior
Materiales
Tubería
Silicona curada con Pt Lifemeta™ STT
Esterilidad
Condición de entrega
Estéril
Método de esterilización
Irradiación gamma
Paquete
Tamaño del paquete
1 juego
Características
Conectores comunes y conjuntos de tubos disponibles
Embalaje de doble capa, esterilizado mediante irradiación gamma de 25 a 45 kGy.
Envase no estéril, esterilizable en autoclave.
Soluciones personalizadas flexibles
Aplicaciones
Transferencia de fluidos entre sistemas de un solo uso y de acero inoxidable
Transferencia de fluidos entre diferentes tipos de conectores
Conmutación del sistema ascendente y descendente
Sistema PUPSIT (Prueba de integridad previa al uso y posterior a la esterilización)
Conexión y transferencia de productos de un solo uso de diferentes marcas
Alimentación y filtración temporal, etc.
Cumplimiento normativo
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015
Producción en salas blancas ISO Clase 4.8 / ISO 7
Prueba de fugas al 100%
Materias primas ADCF, cumple con la FDA 21 CFR Parte 177-182 (Aditivos alimentarios indirectos)
Cumple con el requisito actual de la USP <87> Clase VI, Prueba de reactividad biológica, In Vitro
Cumple con los criterios actuales de la USP <88> Clase VI, Prueba de reactividad biológica, In vivo
La extracción acuosa contiene <0,25 EU/mL según lo determinado por el lisado de amebocitos de Limulus (LAL), USP <85>
La materia particulada en el eluyente del producto cumple con los requisitos de la USP <788> para parenterales de gran volumen.
Dosis de irradiación gamma verificada según ISO® 11137 P: ¿Cuál es la aplicación de los tubos de silicona curados con platino STT?
Los tubos de silicona curados con platino Cobetter STT están diseñados para facilitar la transferencia de fluidos en muchas aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.
P: ¿Cuántos diámetros internos hay disponibles para tubos curados con platino?
Los tubos de silicona curados con platino Cobetter STT están disponibles en 7 diámetros internos diferentes que van desde 1/8" (3 mm) a 3/4" (19 mm).
P: ¿Cuál es el método de esterilidad?
Irradiación gamma y autoclave.
P: ¿Cuál es la longitud recomendada que se debe reservar para los tubos termoplásticos para la conexión aséptica y el sellado aséptico?
Las máquinas de conexión y sellado aséptico de Cobetter permiten realizar conexiones y desconexiones asépticas en entornos generales. Se recomienda reservar una longitud de 15 cm para cada conexión y desconexion.
P: ¿Se pueden utilizar tubos de silicona y tubos de bomba para soluciones de disolventes orgánicos?
Los tubos de silicona no son resistentes a los disolventes orgánicos.
Para las tuberías de bombeo, es necesario confirmar detalles específicos del proceso, como el diámetro de la tubería, la presión de operación, la duración del uso y la acidez/alcalinidad del fluido bombeado. Si se utilizan disolventes orgánicos, se recomienda no usar tuberías de silicona y, en su lugar, optar por tuberías de bombeo resistentes a disolventes orgánicos.
P: ¿Un sistema de un solo uso irradiado tendrá algún impacto en el producto? ¿Se pueden detectar residuos de irradiación en los artículos irradiados?
No. La dosis de irradiación está validada para garantizar la eficacia de la esterilización. Además, el proceso de irradiación solo implica la absorción de energía y no implica contacto directo con la fuente de radiación. Por lo tanto, no hay problemas de residuos de irradiación en el sistema desechable.
P: ¿Las pruebas de integridad de las bolsas y los tubos se realizan juntas?
La resistencia a la presión de las bolsas y tubos varía. La bolsa puede soportar una presión de 0,02 kg. Tras sujetarla con abrazaderas, aplicamos una presión de gas de aproximadamente 0,015 bar o 0,02 bar. Tras un cierto tiempo, medimos la caída de presión. Los tubos y accesorios pueden soportar presiones de hasta aproximadamente 2 bar, y aplicamos una presión de 1,6 o 1,7 bar para medir la caída de presión.
P: ¿Cómo se corresponden los dibujos con el embalaje del producto?
Cada producto mostrado en un plano representa el producto dentro de un mismo paquete. Si se requiere un embalaje independiente o el uso simultáneo de varios productos, se pueden dividir o integrar en un solo plano.