Cobetter, ST5PY150N, Lifemeta™ ST5P Tubo de silicona para bomba para sistemas de llenado y dispensación estériles, 15 m/paquete

Consulte este producto con un tamaño de paquete de 9,6 mm (3/8") de diámetro interior x 15,9 mm (5/8") de diámetro exterior x 3,2 mm (5/8") de pared - 73 lb / 15 m / Sin logotipo a la derecha. La tubería de bomba de silicona curada con platino Cobetter Lifemeta™ ST5P se puede utilizar en aplicaciones de proceso como la transferencia de líquidos ultrapuros en producción, llenado aséptico, envasado y otros sistemas de un solo uso. La transmisión del fluido se realiza principalmente mediante una bomba peristáltica, lo que reduce el riesgo de contacto del fluido con cualquier parte del cuerpo de la bomba. Su buena resistencia al desgaste reduce los daños en la pared exterior de la tubería, mejorando así la eficiencia general de transmisión del sistema de filtración.
Presupuesto

Marca
Marca de tubos
Lifemeta™ ST5P
Propiedades físicas
Color
Translúcido
Material
Silicona (curada con platino)
Longitud
15 metros
Dureza del durómetro (Shore A)
50 ± 5
Fuerza de explosión
0,74 - 0,97 MPa
Resistencia al vacío
>75 kPa
Rango de temperatura
-51 °C a 232 °C
Seguridad biológica
Endotoxinas
<0,25 UE/ml
Biocompatibilidad
Cumple con el requisito de la Prueba de citotoxicidad in vitro USP<87>; Cumple con los criterios de la Prueba de reactividad biológica USP<88> para plásticos de clase VI-121 °C
Opción de esterilización
Irradiación gamma
25-45 kGy en un paquete estéril y no se puede volver a esterilizar.
Autoclave (121 °C)
25 ciclos, 30 min
Paquete
Tamaño del paquete
1/paquete
Condición de entrega
No estéril
Embalaje
Bobina empaquetada en bolsa doble de PE

Características
Excelente vida útil de la bomba peristáltica
La vida útil de la bomba es de más de 100 h.
Excelente resistencia al desgaste, baja descamación.
Buena compatibilidad química
Excelente resistencia a la tracción
Pared interior lisa, excelente fluidez.
Bajo rendimiento de adsorción
Aplicaciones
Sistemas de llenado y dispensación aséptica
Equipo de diagnóstico
Producción de vacunas
Filtración biológica y fermentación
Aplicaciones de biorreactores
Transporte de fluidos sensibles al cizallamiento
Cumplimiento normativo
La materia particulada en el eluyente del producto cumple con los requisitos de la USP <788> para parenterales de gran volumen.
La extracción acuosa contiene < 0,25 EU/mL según lo determinado por el lisado de amebocitos, USP <85>.
Cumple con el requisito de la prueba de reactividad biológica in vitro USP <87>.
Cumple con los criterios de la prueba de reactividad biológica USP <88> para plásticos de clase VI.
Cumplir con el requisito de la prueba hemolítica in vitro ISO 10993-4.
Los materiales de los componentes en contacto con fluidos cumplen con los requisitos de aditivos alimentarios indirectos de la FDA citados en 21 CFR 177-182.
Los productos no contienen componentes derivados de animales y están libres de riesgo de EET.
Estos productos se fabrican en instalaciones que cumplen con la norma ISO™ 9001:2015. P: ¿Cuál es la aplicación de los tubos de silicona curada con platino STS?
Los tubos de silicona curada con platino Cobetter STS están diseñados para facilitar la transferencia de fluidos en muchas aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.
P: ¿Cuántos diámetros internos hay disponibles para tubos curados con platino?
Los tubos de silicona curados con platino Cobetter STS están disponibles en 7 diámetros internos diferentes que van desde 1/8" (3 mm) a 3/4" (19 mm).
P: ¿Cuál es el método de esterilidad?
Irradiación gamma y autoclave.
P: Los conjuntos de tubos personalizados de Cobetter no son estériles, ¿pueden los clientes esterilizarlos ellos mismos?
1. Sí, los clientes pueden esterilizar únicamente los conjuntos de tubos y los conectores, excluyendo las bolsas.
2. Al esterilizar los conectores y tubos, se deben abrir todos los puertos, como los tapones y las tapas ciegas de las abrazaderas. Una vez esterilizados, se pueden conectar y utilizar.
3. Se debe tener especial cuidado de que será necesario agregar una brida adicional para compensar el riesgo de fuga causado por la deformación a alta temperatura de la brida original después de la esterilización fuera de línea.
P: ¿Cuál es la longitud recomendada que se debe reservar para los tubos termoplásticos para la conexión aséptica y el sellado aséptico?
Las máquinas de conexión y sellado aséptico de Cobetter permiten realizar conexiones y desconexiones asépticas en entornos generales. Se recomienda reservar una longitud de 15 cm para cada conexión y desconexion.
P: ¿Se pueden utilizar tubos de silicona y tubos de bomba para soluciones de disolventes orgánicos?
Los tubos de silicona no son resistentes a los disolventes orgánicos.
Para las tuberías de bombeo, es necesario confirmar detalles específicos del proceso, como el diámetro de la tubería, la presión de operación, la duración del uso y la acidez/alcalinidad del fluido bombeado. Si se utilizan disolventes orgánicos, se recomienda no usar tuberías de silicona y, en su lugar, optar por tuberías de bombeo resistentes a disolventes orgánicos.
P: ¿Un sistema de un solo uso irradiado tendrá algún impacto en el producto? ¿Se pueden detectar residuos de irradiación en los artículos irradiados?
No. La dosis de irradiación está validada para garantizar la eficacia de la esterilización. Además, el proceso de irradiación solo implica la absorción de energía y no implica contacto directo con la fuente de radiación. Por lo tanto, no hay problemas de residuos de irradiación en el sistema desechable.
P: ¿Las pruebas de integridad de las bolsas y los tubos se realizan juntas?
La resistencia a la presión de las bolsas y tubos varía. La bolsa puede soportar una presión de 0,02 kg. Tras sujetarla con abrazaderas, aplicamos una presión de gas de aproximadamente 0,015 bar o 0,02 bar. Tras un cierto tiempo, medimos la caída de presión. Los tubos y accesorios pueden soportar presiones de hasta aproximadamente 2 bar, y aplicamos una presión de 1,6 o 1,7 bar para medir la caída de presión.
P: ¿Cómo se corresponden los dibujos con el embalaje del producto?
Cada producto mostrado en un plano representa el producto dentro de un mismo paquete. Si se requiere un embalaje independiente o el uso simultáneo de varios productos, se pueden dividir o integrar en un solo plano.