Cobetter, U25CPACEBS1P, filtros de jeringa de PTFE hidrofóbicos Aegivast™ ACE de 0,2 μm para ventilación de aire, estériles o autoclavables, paquete de 100

Consulte este producto con un tamaño de envase de 25 mm / Estéril / 100 unidades/paquete en Iright. El filtro de ventilación Cobetter Aegivast es un filtro de gas de grado esterilizante con alta retención, desarrollado específicamente para aplicaciones biofarmacéuticas, disponible en filtros de jeringa y de disco. El filtro de ventilación ACEB está fabricado con una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 μm con una capa de soporte de poliéster y alojado en una carcasa de polipropileno de alta pureza. Con una gama completa de especificaciones, es ideal para la ventilación estéril de pequeños contenedores, biorreactores y tubos.
Presupuesto

Conexiones
Entrada
Luer Lock hembra
Salida
Luer Slip macho
Propiedades físicas

Bricap™ SFU13
Bricap™ SFU25
Bricap™ SFU33

Área de filtración

0,72 cm²
3,4 cm²
4,5 cm²

Presión máxima de funcionamiento a 25 °C

0,6 Mpa
0,3 Mpa
0,3 Mpa

Punto de burbuja a 20 °C, 60 % IPA, 40 % humedecido con agua, prueba de aire
≥0,11 MPa
Materiales
Alojamiento
PÁGINAS
Membrana
PTFE hidrofóbico
Tamaño de los poros
0,2 micras
Esterilidad
Condición de entrega
Estéril: Por irradiación gamma a 25-45 kGy;
No estéril: se puede esterilizar en autoclave durante 30 minutos a 130 °C, 20 círculos (no se puede esterilizar con vapor en línea)
Paquete
Empaquetado individualmente en blíster de papel, 100 piezas/paquete
Características
Membrana de PTFE hidrófoba natural
Baja caída de presión
Capacidad confiable de retención de bacterias y partículas finas
Sistema de seguimiento de número de serie de producto único
Puede esterilizarse mediante irradiación gamma o en autoclave.
Aplicaciones
Filtro de ventilación para fermentadores, tanques de almacenamiento.
Filtración de esterilización de aire comprimido, O2, N2
Filtración de ventilación para sistemas de un solo uso
Cumplimiento normativo
Las partículas en inyecciones cumplen con los requisitos de la USP <788> para parenterales de gran volumen.
Cumplir con los criterios para un filtro “sin liberación de fibras” según se define en 21 CFR 210.3 (b) (6)
Completamente validados como filtros de grado esterilizante según las pautas ASTM F-838, reteniendo un mínimo de 1 x 10⁷ UFC/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC™ No. 19146)
Límite de endotoxina del sistema WFI < 0,25 EU/mL con lisado de amebocitos de Limulus (LAL), USP <85>
Cumple con el requisito actual de la USP <87> Clase VI, Prueba de reactividad biológica, In Vitro
Cumple los criterios de la USP <88> Clase VI, Prueba de reactividad biológica, In vivo
Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 177-182 (Aditivos alimentarios indirectos)
Todos los materiales componentes no contienen componentes derivados de animales.
Seleccionar por volumen

Volumen de muestra
Diámetro del filtro
Área de filtración
Volumen de retención
<10 ml
13 mm
0,72 cm²
< 25 μl
10 ml a 100 ml
25 mm
3,4 cm²
<100 μl
100 ml a 200 ml
33 mm
4,5 cm²
< 125 μl
¿Cómo utilizar un filtro de jeringa?
Elija el tipo de material de membrana adecuado según las propiedades de su muestra. Preste atención a la compatibilidad química para evitar extraíbles y lixiviables. Lea este artículo sobre cómo elegir un filtro de jeringa.
1. Cargue la muestra en la jeringa.
2. Conecte el filtro al conector Luer-Lock de la jeringa con un movimiento giratorio. Asegúrese de que esté bien fijado.
3. Filtre la muestra. Sostenga la jeringa y el filtro verticalmente y presione suavemente el émbolo para que la muestra pase a través del filtro. Evite aplicar demasiada fuerza, ya que podría dañar el filtro.
4. Deseche el filtro usado y repita el procedimiento para la siguiente muestra.
Condición de esterilización
Autoclave
Solo los filtros de jeringa autoclavables pueden esterilizarse en autoclave. Resisten la esterilización en autoclave a 121 °C (hasta un máximo de 130 °C) durante 30 minutos, proceso que puede repetirse hasta 20 veces. Sin embargo, recomendamos usarlos solo una vez para un rendimiento óptimo después de la esterilización en autoclave. Si los clientes desean esterilizarlos y reutilizarlos, es necesario realizar una evaluación exhaustiva de impacto.
Irradiación gamma
La irradiación gamma implica la exposición de los filtros a rayos gamma de alta energía, que pueden eliminar microorganismos como bacterias, virus y hongos. Este método se utiliza habitualmente para la esterilización a gran escala en un tiempo relativamente corto. Los filtros de jeringa estériles Cobetter se irradian con rayos gamma y se envasan individualmente.