Cytiva, 17371703, resina de cromatografía de intercambio iónico Capto™ S ImpAct

Capto S Impact, 1 L La resina de cromatografía Capto™ S ImpAct es un intercambiador de cationes potente diseñado para el pulir anticuerpos monoclonales (mAb), variantes de anticuerpos y una amplia gama de otras biomoléculas. • Alta capacidad de unión, típicamente > 100 mg mAb/mL de resina. • Eliminación eficiente de agregados con cargas elevadas de mAb. • Pulido de alta resolución. • Flexibilidad de diseño: amplia ventana operativa de caudales y alturas de lecho para una fácil optimización y escalamiento. • Alta productividad, lo que permite una fabricación rentable. La resina Capto™ S ImpAct es una resina de intercambio catiónico potente diseñada para la purificación de anticuerpos, incluyendo anticuerpos biespecíficos y fragmentos de anticuerpos. A altas cargas, ha demostrado su capacidad para eliminar agregados, proteínas de la célula huésped e impurezas relacionadas con el producto, como variantes de carga, a la vez que logra una alta recuperación de la molécula diana. Si desea evaluar la resina Capto™ S ImpAct para el desarrollo de su proceso de anticuerpos, contáctenos para solicitar una muestra . Una resina diseñada para pulir mAb y variantes de anticuerpos en entornos GMP Las propiedades de Capto™ S ImpAct permiten un paso de cromatografía altamente eficiente para pulir la purificación de anticuerpos monoclonales y variantes de anticuerpos, incluyendo anticuerpos biespecíficos y fragmentos de anticuerpos. Como segundo o tercer paso de cromatografía, puede eliminar impurezas tales como agregados, proteínas de células huésped e impurezas relacionadas con el producto, tales como variantes de carga o fragmentos en modo de unión y elución. Se puede lograr una eliminación eficaz de impurezas y altas recuperaciones con cargas > 50 mg/mL. Capto™ S ImpAct es una resina de cromatografía de bioprocesos fabricada con métodos validados para su uso en procesos de producción biofarmacéutica. Los archivos de soporte regulatorio están disponibles para ayudar en la validación del proceso y las presentaciones a las autoridades regulatorias. La planta de fabricación de la resina Capto™ S ImpAct está certificada para la gestión de la continuidad del negocio (ISO 22301) para un suministro continuo y confiable. La resina Capto™ S ImpAct combina un alto caudal, alta resolución y alta capacidad de unión. Incluye un ligando injertado con polímero con bloques de construcción de sulfonato con carga negativa y pirrolidona neutra. La combinación de los grupos crea un extensor de superficie funcionalizado con alta capacidad de unión. La matriz base está hecha de agarosa de alto flujo con microesferas de 50 µm de tamaño y poros optimizados para ofrecer alta resolución. La matriz base rígida permite un escalado sin problemas hasta una etapa de cromatografía fiable y robusta para procesos de purificación industrializados a gran escala. La resina Capto™ S ImpAct está disponible en los siguientes formatos (Fig. 1):

Formato	Descripción
Resina Capto™ S ImpactAct	Botellas y contenedores de resina a granel diseñados para el llenado de columnas.
Unidades RoboColumn PreDictor™ Capto™ S ImpAct	Columnas miniaturizadas para el desarrollo de procesos de alto rendimiento (HTPD).
Placas multipocillo PreDictor™ Capto™ S ImpAct	Placas de 96 pocillos para detección de alto rendimiento o desarrollo de procesos.
Columnas HiTrap™ Capto™ S ImpAct	Optimizado para detección y purificación de proteínas a pequeña escala.
Columnas HiScreen™ Capto™ S ImpAct	Optimizado para el desarrollo de métodos y procesos.
Columna de validación con Capto™ S ImpAct	Para estudios a escala reducida, como estudios de eliminación viral.
Columna f(x) para modelado mecanicista	Columna de cromatografía preempacada y precaracterizada para un modelado mecanístico rápido y preciso.
Kits de caracterización de procesos Capto™ S ImpAct	Diseñado para estudiar el impacto potencial que la densidad del ligando de resina podría tener en el resultado del proceso.
Columnas ReadyToProcess™ Capto™ S ImpAct	Disponible en varios tamaños para ampliación y fabricación GMP.

Fig. 1. Formatos de cromatografía preempaquetados disponibles en Cytiva para diversas escalas, desde el cribado hasta la fabricación según las BPF. Otras resinas para purificar mAb y sus variantes. Un proceso de purificación de anticuerpos suele incluir varios pasos cromatográficos. Consulte esta guía rápida para ver nuestras recomendaciones de resinas para los distintos pasos de un proceso de mAb.