Cytiva, 29032038, sistema de cromatografía ÄKTA ready™

Gradiente listo para ÄKTA La familia de sistemas ÄKTA ready™ consta de una gama de sistemas de cromatografía líquida de un solo uso diseñados para el escalado de procesos y la fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP). Los sistemas utilizan vías de flujo desechables y columnas preempaquetadas para ofrecer flexibilidad y rapidez en el bioprocesamiento. • Las rutas de flujo totalmente desechables para configuraciones de gradiente o isocráticas son rápidas de instalar y validar, lo que mejora la productividad con un cambio rápido de campaña. • Las rutas de flujo de un solo uso significan que no es necesario validar la limpieza del sistema y minimizan el riesgo de contaminación cruzada entre productos/lotes. • Ideal para la ampliación clínica de procesos de anticuerpos monoclonales (mAb), así como para la producción de productos biológicos sensibles como vectores virales, ácidos nucleicos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). • Admite columnas preempaquetadas como las columnas ReadyToProcess™ empaquetadas con resinas de cromatografía Cytiva. • Para rangos de caudal de 3 L/h a 510 L/h con dos tamaños de kits de flujo en una plataforma. • Los procesos se pueden escalar desde el sistema ÄKTA ready™ 450 a escala de banco al sistema ÄKTA ready™ y, en última instancia, al sistema ÄKTA ready™ XL que puede respaldar la purificación de sustancias farmacológicas de biorreactores de 2000 L. • Se encuentra disponible una amplia documentación del producto y soporte regulatorio para facilitar la implementación en el entorno GMP. Ver archivo de datos | Ver el sistema en 3D (modelo extendido) El sistema ÄKTA ready™ está disponible en cuatro configuraciones estándar. El sistema básico está disponible en configuración isocrática o de gradiente, con funcionalidades esenciales y capacidad de sensor para las operaciones cromatográficas más comunes, como la purificación de mAb y proteínas recombinantes. El sistema ÄKTA ready™ UV variable se basa en el sistema de gradiente ÄKTA ready™ al incluir un sensor UV variable de tres longitudes de onda (206-700 nm) y un electrodo de pH desechable integrado en la ruta de flujo para permitir el procesamiento cerrado. Estas características son compatibles con aplicaciones como la separación de cápsides de virus adenoasociados (AAV) llenas y vacías y la purificación de ácidos nucleicos. El sistema ÄKTA ready™ ampliado mejora el sistema UV variable al añadir sensores y válvulas adicionales para una funcionalidad mejorada, una interfaz hombre-máquina (HMI) integrada y la capacidad de monitorizar y controlar los mezcladores Xcellerex™ XDUO .

	Listo para ÄKTA™	ÄKTA ready™ UV variable	ÄKTA ready™ ampliado
	Isocrático	Gradiente
Funcionalidad esencial	✓	✓	✓	✓
Capacidad de gradiente		Una entrada	Una entrada	Seis entradas
Tres longitudes de onda UV variables			✓	✓
Electrodo de pH integrado en kit de flujo			✓	✓
Sensores de conductividad y aire precolumna				✓
Trampa de aire automatizada				✓
Flujo ascendente/descendente en la columna				✓
HMI integrada				✓

Vea más comparaciones de estos sistemas. Kits de flujo y columnas preempacadas para sistemas ÄKTA ready™ Kits de flujo: El kit de flujo bajo admite caudales de 3-175 L/h para columnas que suelen tener un diámetro interior inferior a 20 cm (aproximadamente un volumen de 5 L). El kit de flujo alto admite caudales de 7,5-510 L/h para columnas con un diámetro superior a 20 cm (aproximadamente 10 L o más). Las secciones del kit de flujo de gradiente están disponibles por separado. Los kits de flujo se envasan en bolsas dobles y se irradian con rayos gamma antes de su entrega. Vea los productos del kit de flujo Columnas preempacadas: Los sistemas ÄKTA ready™ admiten columnas preempacadas como las columnas ReadyToProcess™ como un paquete completo de purificación posterior de un solo uso. Las columnas validadas se pueden configurar en minutos, lo que elimina la necesidad de empaquetar las columnas, verificarlas y otros pasos que requieren mucho tiempo. El sistema ÄKTA ready™ admite tamaños de columna de aproximadamente 1 L a 20 L de volumen. Opciones de visualización para columnas ReadyToProcess™ Opciones de software de control ampliadas Ahora tiene más opciones para satisfacer sus necesidades de automatización. El software UNICORN™ está diseñado según las directrices GAMP 5 y se puede utilizar de una manera que sigue los requisitos de 21 CFR parte 11. El software UNICORN™ muestra datos clave de ejecución y permite al usuario configurar y ver instrucciones manuales y límites de alarma para los componentes. La conexión de los kits de flujo está guiada por un asistente de instalación en el sistema ÄKTA ready™ básico, y las columnas ReadytoProcess™ se pueden configurar en minutos utilizando las opciones predefinidas en la lista de columnas. Para los usuarios que requieren que el equipo de cromatografía se utilice en la plataforma de automatización de toda la planta de sus instalaciones, el sistema ÄKTA ready™ se puede personalizar con un sistema de control distribuido o se puede conectar a las opciones de automatización a través de Open Platform Communications-Unified Architecture (OPC-UA). Visite la página del software UNICORN™ .