Cytiva, 29112119, factor de crecimiento Xuri™ IL-21

Xuri IL-21
El factor de crecimiento celular Xuri IL-21 regula las células asesinas naturales (NK) y las células T citotóxicas humanas. Cumple con la norma USP <1043> para material auxiliar de terapia celular.
• Tiempo de desarrollo de procesos minimizado.
• Capacidad de escalamiento mejorado.
• Rendimiento reproducible sin revalidación de cada lote.
• Producto auxiliar de terapia celular dedicado según USP <1043> para cultivo ex vivo.
Desarrollo de procesos rápido y fiable para la fabricación de terapias celulares. Cada lote de Xuri IL-21 incluye información clara sobre la actividad biológica para mejorar el control de la variabilidad del cultivo. Esta información permite la estandarización del proceso para lograr una expansión celular reproducible sin necesidad de revalidar cada nuevo lote.
Cumplimiento de la USP <1043> Un proceso de presentación sin problemas es clave cuando se trata de requisitos reglamentarios de terapia celular. Para ayudar a los usuarios a evaluar y documentar los procesos de producción, Cytiva suministra a Xuri IL-21 un paquete integral de soporte de documentación que cumple con la USP <1043> 'materiales auxiliares para productos de ingeniería celular, genética y tisular', dentro de las responsabilidades aplicables a un proveedor. Responsabilidad del usuario final Otros aspectos de la USP <1043> serán responsabilidad del usuario final para evaluar. Cytiva no puede cumplir con la USP <1043> en lo que respecta a la aplicación y los aspectos específicos de la terapia (por ejemplo, uso en productos terapéuticos terminados, evaluación de la eliminación de un producto terapéutico terminado y posible biocompatibilidad, citotoxicidad o pruebas de agentes adventicios). No se incluyen componentes humanos en el producto. Larga experiencia Cytiva, un proveedor bien establecido para el mercado clínico y farmacéutico en todo el mundo, ahora aporta su larga experiencia en requisitos reglamentarios al campo de la fabricación de terapias celulares.