Cytiva, 29708934, software de control UNICORN™ 7

UNICORNIO 7 Desarrollo de procesos El software de control UNICORN™ 7 es un software escalable que soporta sistemas que van desde la investigación a pequeña escala hasta la fabricación a gran escala y clínica. • Facilidad de uso: la interfaz de usuario intuitiva simplifica la evaluación y el control a través de la imagen del proceso interactivo*. • Flexibilidad: ajuste el sistema y el software para satisfacer sus necesidades agregando más funciones y modificando métodos. • Eficiencia: Compartir métodos y resultados y acceder a los sistemas de forma remota. • Seguridad de datos: el software UNICORN™ 7 mantiene los datos seguros a través de un manejo sólido de la base de datos. Arquitectura. El software de control UNICORN™ 7 consta de cuatro módulos principales: Administración, Control del Sistema, Editor de Métodos y Evaluación. El módulo de Administración permite configurar un sistema, añadir componentes adicionales, crear y gestionar usuarios de la base de datos y realizar copias de seguridad. El módulo de Control del Sistema permite visualizar e interactuar con ejecuciones activas, interactuar con la imagen interactiva del proceso (si está disponible) y realizar ejecuciones manuales. El Editor de Métodos permite crear métodos (recetas) para el sistema mediante plantillas y fases predefinidas o un editor de texto. El módulo de Evaluación permite visualizar los archivos de resultados y analizarlos. Los métodos y los resultados se almacenan en una base de datos SQL. Puede instalar el software UNICORN™ en ordenadores individuales o en red para compartir métodos y datos entre todos los usuarios y sistemas. Módulos y funcionalidades adicionales Se puede agregar funcionalidad adicional para ajustarse a sus necesidades. Puede encontrar extensiones de complemento gratuitas en el sitio Cytiva Marketplace . Los artículos adicionales pueden requerir una licencia electrónica por separado. La herramienta Design of Experiment (DoE) se utiliza con los sistemas de cromatografía ÄKTA avant™. La herramienta de tendencias del software UNICORN™ se utiliza con el módulo Evaluation para comparar datos de ejecuciones de ciclado rápido de alto rendimiento. Una licencia de libro de registro de columnas permite al usuario realizar un seguimiento del uso de cada columna para gestionar la limpieza y el reemplazo según el SOP del usuario. El módulo opcional Evaluation Classic tiene herramientas de análisis adicionales para los archivos de resultados. Requisitos de la licencia electrónica Cada sistema requiere una licencia de estación de trabajo, que se vende por separado. Para el trabajo de desarrollo de procesos con el sistema ÄKTA avant™, elija la licencia de estación de trabajo ÄKTA avant que incluye la licencia DoE y la licencia de libro de registro de columnas o el paquete de licencia de desarrollo de procesos más completo. Acceda a los métodos y archivos de resultados en la base de datos desde su oficina utilizando una licencia Dry. Acceda a sus sistemas desde cualquier lugar de la red utilizando una licencia Remote. Para clientes en el ámbito académico, desarrollo de procesos, fabricación o cuando utilizan sistemas de filtración o WAVE™, hay paquetes de licencias disponibles que incluyen un conjunto de licencias electrónicas que proporcionan la funcionalidad típica necesaria. Consulte más detalles en la sección de especificaciones del producto e información para pedidos. *imagen interactiva del proceso disponible para la mayoría de los sistemas estándar. Gestión de redes y bases de datos El software de control UNICORN™ admite una instalación en red que permite el control remoto, licencias flotantes y la administración centralizada de datos. También está disponible un servidor OPC UA como producto con licencia independiente. Consulte la documentación del producto para obtener más información sobre los requisitos del sistema operativo y la base de datos. Soporte regulatorio El software de control UNICORN™ es técnicamente compatible con las secciones relevantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 21 Código de Regulaciones Federales (CFR) Parte 11 y está desarrollado de acuerdo con las directrices de Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP) 5. Consulte la documentación del producto para obtener más información. Una plataforma. Muchos sistemas. El software de control UNICORN™ 7 admite sistemas para las siguientes aplicaciones: Purificación a escala de investigación: sistemas de cromatografía ÄKTA go™ , ÄKTA pure™ y ÄKTA pcc™ . Desarrollo de procesos (desarrollo de métodos, análisis de resina, estudios DoE): sistema de cromatografía ÄKTA avant™ . Purificación cGMP a gran escala: ÄKTA pilot™ 600 , ÄKTA process™ , ÄKTA ready™ 450 , ÄKTA ready™ , ÄKTA ready™ XL y sistemas de cromatografía modular BioProcess™ . Filtración de flujo tangencial: sistemas ÄKTA readyflux™ , ÄKTA readyflux™ XL y UniFlux™ . Biorreactores oscilantes: Sistema ReadyToProcess WAVE™ 25. Oligosíntesis: Oligosintetizadores ÄKTA oligosynt™ , OligoPilot™ y OligoProcess™ . Expansión celular para terapia celular: Sistema Xuri™ W25 . Producción automatizada de tampones: Sistema BioProcess™ IC . Para el sistema de cromatografía ÄKTA start™, visite la página del software de control UNICORN™ start .