Cytiva, 29754758, celda de trabajo de llenado aséptico SA25

Unidad de hardware SA25 Diseñada para abordar sus necesidades de flexibilidad, control de la contaminación y velocidad de comercialización, la celda de trabajo de llenado aséptico SA25 es una llenadora sin guantes estandarizada con robots especializados que llenan y luego cierran nidos de viales, jeringas o cartuchos. • Sistema escalable, flexible y adaptable. Ofrece una capacidad de producción flexible: escale horizontalmente añadiendo celdas de trabajo o cambie al llenado de otros productos biológicos. • Diseño estandarizado. Proporciona consistencia y repetibilidad en el paso final crucial del procesamiento aséptico. • Minimiza la intervención humana. También reduce la necesidad de operarios al integrar el proceso de llenado dentro de una barrera sin guantes. • Configuración y proceso simplificados. Reduce la complejidad operativa de las líneas de producción farmacéutica tradicionales. Monitoreo ambiental configurable. Ofrece la opción de integrar sistemas de monitoreo en tiempo real para partículas viables e inviables, minimizando el riesgo y aumentando el conocimiento del proceso. Diseñada para el llenado de medicamentos inyectables, la celda de trabajo de llenado aséptico SA25 (aislador sin guantes) integra tecnologías probadas, como robótica, contenedores y cierres anidados, y monitoreo ambiental automatizado. Nuestra máquina llenadora ofrece mayor agilidad en comparación con las líneas de producción convencionales con aisladores o sistemas de barrera de acceso restringido (RABS), al permitir el llenado de líquidos de numerosos productos en diferentes formatos de envase. La llenadora de viales Microcell™, que la complementa, es ideal para el llenado de viales de lotes pequeños en la etapa de llenado y acabado del procesamiento aséptico. Obtenga flexibilidad y velocidad de comercialización El equipo de llenado SA25 puede llenar cualquier formato de vial, jeringa o cartucho anidado de 0,2 a 50 ml, con la capacidad de cambiar entre formatos en solo 45 min. Por lo tanto, cuando su pronóstico o su canalización cambien, puede estar preparado. Explore lo que hace diferente a nuestro equipo de llenado de líquidos Descubra cómo nuestro innovador enfoque robótico, sin guantes y pionero en el mercado, cumple con el ANEXO 1 de la UE y otros requisitos reglamentarios, y cómo hemos creado una solución estándar para el llenado aséptico que permite el control, la reducción de riesgos y la velocidad. Nuestros clientes no solo aprovechan las celdas de trabajo para la producción preclínica y clínica, sino que también amplían la escala en la misma línea para la producción comercial. Cuatro agencias han aprobado el llenado de medicamentos comerciales en las celdas de trabajo Cytiva: Health Canada, FDA, China NMPA y Singapore HSA. Benefíciese de la experiencia de nuestro grupo de usuarios La fabricación y el llenado de medicamentos estériles son tareas complicadas y desafiantes. Es por eso que creamos el grupo de usuarios de llenado aséptico Cytiva, para que no tenga que reinventar la rueda. ¿Qué mejor manera de aprender que junto a quienes ya han encontrado soluciones a sus desafíos? Escuche a los miembros del grupo de usuarios mientras debaten el artículo revisado por pares publicado en AAPS PharmSciTech, que utiliza datos recopilados de celdas de trabajo de llenado aséptico SA25 para respaldar estrategias avanzadas de monitoreo ambiental. Servicios de apoyo: Nuestras soluciones de calificación de llenado aséptico están diseñadas específicamente para reducir la complejidad asociada a la calificación de su celda de trabajo. Al colaborar con nuestro equipo de expertos, contará con el apoyo total de su experiencia para facilitar su camino hacia el éxito de la calificación. Descargue el archivo de datos de los servicios de calificación de llenado aséptico.