Cytiva, 6500-0374D, sistemas de biocontenedores Allegro™ 3D

Biocontenedor Allegro™ 3D de 100 L con tubo de silicona curada con platino AdvantaPure
Los sistemas Allegro™ 3D son sistemas de un solo uso compuestos por biocontenedores y conjuntos de tubos en configuraciones estándar, diseñados y fabricados para agilizar el proceso de producción biofarmacéutica. También pueden combinarse con soportes como contenedores y carritos para ofrecer la máxima flexibilidad en el entorno de procesamiento, gracias a sus características apilables, maniobrables y plegables. Los sistemas Allegro™ 3D y su hardware asociado se fabrican bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado según la norma ISO 9001. Los biocontenedores Allegro™ se someten a pruebas de fugas al 100 % durante su fabricación, que se lleva a cabo en un entorno controlado (Clase 10.000, grado C). Los materiales de construcción de los biocontenedores Allegro™ cumplen con las siguientes normas:
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica in vivo para plásticos de clase VI - 50 °C
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica in vitro (citotoxicidad)
• ISO 10993 (compatibilidad biológica)
• USP <661>, EP Sección 3.1.5 y JP Sección 61 Parte 1 (pruebas fisicoquímicas para plásticos)
• USP <85> y EP Sección 2.6.14 (endotoxinas)
• USP <788> (partículas)
• Directiva europea 85/572/CEE para materiales plásticos en contacto con alimentos
Propiedades y beneficios de la película:
Película coextruida, que comprende polietileno inerte en la capa interna de contacto con fluidos de polietileno inerte Excelentes propiedades de barrera de gas Claridad y flexibilidad superiores Compatible con una amplia gama de productos químicos y pH Nivel muy bajo de lixiviables Sin ingredientes derivados de animales Las aplicaciones incluyen: Preparación y almacenamiento de medios de cultivo celular Preparación y almacenamiento de tampones Recolección de productos y células Almacenamiento intermedio de productos Almacenamiento de productos a granel antes del llenado Contenedores y carros disponibles para almacenar y mover los biocontenedores disponibles.