Cytiva, AB3UEDT7PH4, cartuchos de filtro de membrana Fluorodyne™ EX EDT para el control de micoplasmas

Cartucho de filtro de membrana Fluorodyne EX EDT, capacidad de eliminación de 0,1 µm, longitud de 30 pulgadas, doble junta tórica (silicona) con cierre de bayoneta y extremo de aleta El filtro EDT de grado EX Fluorodyne™, un producto de Pall Life Sciences, es un filtro de control de micoplasma validado, con clasificación de 0,1 micrones y alta capacidad de retención que se utiliza cuando la garantía de esterilidad y la filtración económica de medios de crecimiento u otros fluidos difíciles de filtrar son primordiales. Una construcción de triple capa de membrana contribuye a un rendimiento excepcional, altos caudales y una retención superior de bacterias y micoplasmas durante la filtración de fluidos de proceso. La geometría plisada del cartucho modular, combinada con un diseño de núcleo estrecho, permite una alta área de filtración efectiva por elemento filtrante, lo que resulta en sistemas de filtración compactos con mayor eficiencia de proceso. Los filtros tipo AB son cartuchos modulares desechables de 125 mm (5 pulgadas), 254 mm (10 pulgadas), 508 mm (20 pulgadas), 762 mm (30 pulgadas) y 1016 mm (40 pulgadas) para su uso con carcasas de acero inoxidable. Equipados con 226 juntas tóricas de serie, son adecuados para operaciones de fabricación de mediana a gran escala (de 100 L a más de 1000 L). Estos filtros se pueden suministrar encapsulados en el formato de cápsula Kleenpak™ Nova. Un paquete de validación para los filtros Fluorodyne EX EDT garantiza la seguridad de su proceso. Características y ventajas clave: Retentivo para B. diminuta según ASTM 838-05.
La construcción del filtro plisado permite altos caudales y sistemas de filtración más pequeños.
Diseño de núcleo estrecho para mayor área
Prefiltro asimétrico incorporado para una máxima capacidad de retención de suciedad
Típicamente > 10 LRV Eliminación de Acholeplasma laidlawii y Mycoplasma orale
Altos caudales
Baja unión de proteínas y conservantes.
Bajos niveles de extraíbles
Diseñado para esterilización en autoclave o SIP en condiciones húmedas o secas.
Marcado matricial 2D para trazabilidad electrónica * Estándares de calidad Todos los elementos filtrantes individuales se someten a pruebas de integridad: prueba correlacionada con la retención microbiana
Fabricado para su uso de conformidad con las normas cGMP
Sistema de Calidad Certificado ISO 9000
Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP, in vivo, para plásticos de clase VI a 121 °C
El certificado de prueba proporcionado incluye:
Integridad de la fabricación
Retención bacteriana
Materiales de construcción
Calidad del efluente para limpieza, TOC y conductividad del agua, pH y pirógenos * actualmente no incluido en cartuchos de filtro de 125 mm (5 pulg.)