Cytiva, FC7UASFP16AS, filtros de grado esterilizante Supor™ Prime

Filtro Supor™ Prime en cápsula grande Kleenpak™ Spectrum de 508 mm (20 pulg.), 26 800 cm² EFA, preesterilizado
Los filtros Supor™ Prime brindan un alto rendimiento para mAbs, proteínas y otros alimentos desafiantes de alta concentración y alta viscosidad.
• Mayor recuperación del producto debido al alto rendimiento
• Probado para alimentos de hasta 220 g/L y 30 cP
• Baja adsorción de ingredientes activos y excipientes.
• Formatos escalables para crecer con su proceso desde el desarrollo clínico hasta la fabricación de medicamentos autorizados
• Reducir la carga de presentación de documentos reglamentarios con un paquete de documentación integral
La filtración de formulaciones complejas de fármacos biotecnológicos, como los mAb de alta concentración y los productos encapsulados, presenta desafíos únicos. Estos pueden incluir el bloqueo prematuro debido a altas cargas de partículas, altas presiones diferenciales debido a las altas viscosidades y el riesgo de penetración bacteriana. Estos desafíos requieren filtros más grandes o filtros adicionales, lo que resulta en un mayor volumen de retención y una mayor pérdida de producto. Los filtros esterilizantes Supor™ Prime se han desarrollado para afrontar estos desafíos. El alto rendimiento de los filtros Supor™ Prime permite una menor superficie de filtración. Al reducir la superficie del filtro, se puede utilizar un filtro más pequeño, lo que resulta en una mayor recuperación de producto por lote. Las aplicaciones típicas incluyen: Filtración posterior a la ultrafiltración/diafiltración (UF/DF) Filtración de sustancias farmacológicas a granel Filtración de la formulación final y llenado Además de los cartuchos para carcasas de acero inoxidable, los filtros Supor™ Prime se ofrecen en la nueva cápsula Kleenpak™ Spectrum para aplicaciones de un solo uso: Clasificación de alta temperatura y presión para garantizar la robustez en aplicaciones desafiantes Válvula de ventilación y drenaje fácil de usar con manos enguantadas Actuadores de válvula de ventilación/drenaje desacoplados del conector para reducir el riesgo de interferencia de los tubos Los filtros Supor™ Prime se ofrecen en una gama de formatos y tamaños de filtro, diseñados para respaldar todas las etapas de desarrollo, desde las pruebas de laboratorio hasta los ensayos clínicos y la fabricación a gran escala de buenas prácticas de fabricación (GMP): Cápsulas Kleenpak Spectrum pequeñas y discos de 47 mm para respaldar estudios de filtrabilidad. Cápsulas Kleenpak Spectrum medianas adecuadas para aplicaciones de un solo uso. Con una superficie de filtrado de 240 cm², este formato se utiliza habitualmente para volúmenes superiores a 1 L. Cápsulas Kleenpak Spectrum grandes, aptas para aplicaciones de un solo uso, disponibles en cuatro superficies diferentes, de 0,6 a 4 m². Este formato se utiliza habitualmente para volúmenes de 10 a más de 100 L. Cartuchos tradicionales, de 0,6 a 4 m², compatibles con aplicaciones de acero inoxidable. Contacte hoy mismo con un representante de Cytiva para obtener más información sobre cómo podemos analizar nuestro filtro Supor™ Prime en sus mAb de alta concentración, proteínas, LNP, ARNm o cualquier otra alimentación compleja. Descargue nuestra ficha técnica en la sección de Documentos Relacionados para obtener más información técnica.