Cytiva, KA02DFLP8G, membrana Fluorodyne™ II DFL en cápsulas Kleenpak™

Membrana Fluorodyne II DFL en cápsula Kleenpak, grado esterilizante de 0,2 µm, EFA de 200 cm², conexiones de brida sanitaria de ½ a ¾ pulg., adecuada para irradiación gamma
Las membranas Fluorodyne™ II DFL en cápsulas Kleenpak™, un producto de Pall Life Sciences, son filtros de grado esterilizante con clasificación de 0,2 micrones que presentan bajos niveles de extraíbles y altas transmisiones de proteínas.
Estos filtros retienen Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a 10⁻¹ UFC/cm² de área de filtración efectiva (AFE) y garantizan niveles muy bajos de extraíbles y adsorción. Se recomiendan para la filtración esterilizante de fluidos farmacéuticos, incluyendo soluciones con principios activos, productos biológicos, proteínas biotecnológicas, soluciones oftálmicas y otras soluciones conservantes diluidas.
Las cápsulas Kleenpak son robustas y compactas, se pueden suministrar con una amplia gama de medios filtrantes y están disponibles en hasta cuatro tamaños de área de filtro diferentes, diseñados para diversas aplicaciones en entornos de fabricación farmacéutica (volúmenes de 30 L a 1000 L), desde pequeñas hasta grandes escalas. Estos conjuntos en línea desechables están disponibles con conexiones de entrada/salida sanitarias o de espiga para manguera. Características y beneficios clave Formato encapsulado para mayor flexibilidad, limpieza minimizada y bajos costos de instalación Prefiltración incorporada Volumen mínimo de retención Bajos niveles de extraíbles Alta transmisión de proteínas Recuperación rápida de conservantes Pruebas de integridad fáciles Compatible con solventes orgánicos, ácidos y químicos ¹ Libre de resinas y surfactantes Sellado por fusión, sin desprendimiento ¹ Excepto cetonas y amidas Estándares de calidad Fabricado para uso en conformidad con cGMP 100 % de integridad probada Sistema de calidad certificado ISO 9000 Cumple con la prueba de reactividad biológica de USP in vivo para plásticos de clase VI a 121 °C Todos los filtros se prueban durante la fabricación Prueba correlacionada con retención microbiana El certificado de prueba provisto incluye integridad de fabricación Retención bacteriana Material de construcción Calidad del efluente para limpieza, TOC y conductividad del agua, pH y pirógenos