Cytiva, KA02V002P2G, membrana Emflon™ II en cápsulas Mini Kleenpak™

Membrana Emflon™ II en cápsulas Mini Kleenpak™, grado de esterilización de 0,2 µm, EFA de 230 cm², conexiones de manguera de ¼-½ pulg., apta para irradiación gamma, caja de 3
La membrana Emflon™ II en cápsulas Mini Kleenpak™, un producto de Pall Life Sciences, ofrece filtración de aire escalable, compatible con rayos gamma y de grado esterilizante para aplicaciones de gases de proceso y ventilación. Para instalaciones de un solo uso, desde la fase inicial hasta la formulación y el llenado final, la membrana Emflon II es el filtro de gas ideal para proteger cultivos celulares y productos farmacéuticos de bacterias y virus adventicios.
• Membrana Emflon II de alta retención para garantizar la esterilidad
• Los altos caudales asociados con una baja presión diferencial permiten el uso de filtros pequeños, lo que reduce los costos de instalación y operación.
• Irradiable con rayos gamma, esterilizable en autoclave o disponible preesterilizado para máxima comodidad.
• Integridad comprobable mediante la prueba de flujo directo y punto de burbuja.
• Elección de opciones de conexión para una mayor flexibilidad
Pruebas biológicas Cumple con las pruebas de reactividad biológica in vivo de la USP, de acuerdo con los plásticos clase VI de la USP a 121 °C.
Estándares de alta calidad Validado en líquidos con Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) a un nivel de desafío de 107 organismos/cm2 de área de filtro 100 % de integridad probada durante la fabricación Identificado por un número de lote y un número de serie único para una trazabilidad completa del historial de fabricación y para los sistemas de trazabilidad del usuario Pruebas integrales de lote/liberación respaldadas con un certificado farmacéutico de prueba para cada filtro Guía de validación disponible Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO 9001:2015